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Vergleich des Blutungsrisikos zwischen Rivaroxaban und Apixaban zur Behandlung akuter venöser Thromboembolien (COBRRA)

14. November 2025 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Apixaban und Rivaroxaban wurden in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) mit der Standardtherapie zur Behandlung akuter symptomatischer venöser Thromboembolien (VTE) verglichen und sind beide von Health Canada zugelassen. Aus einem direkten Kopf-an-Kopf-Vergleich dieser beiden Antikoagulanzien liegen keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten vor. Gerichtsverfahren in den USA wegen Blutungsereignissen, Patientenwahrnehmungen und Bedenken hinsichtlich der Medikamenteneinnahme sind weitere Faktoren, die die Bedeutung einer Vergleichsstudie unterstreichen. Diese multizentrische, pragmatische, prospektive, randomisierte, offene, verblindete Endpunktstudie (PROBE) zielt darauf ab, die Sicherheit von Apixaban und Rivaroxaban bei der Behandlung von VTE zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

VTE ist die dritthäufigste Todesursache durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Standardbehandlung für akute VTE verwendet eine Kombination aus parenteralem niedermolekularem Heparin (LMWH) und oralen Vitamin-K-Antagonisten (VKA) für 3 Monate und birgt ein erhebliches Blutungsrisiko. Die Ereignisrate schwerer und/oder klinisch relevanter nicht schwerer Blutungen (CRNMB) wird während der Erstbehandlung mit 8,1–9,7 % angegeben. Diese Behandlung ist aufgrund subkutaner Injektionen, Arzneimittelwechselwirkungen und Laborüberwachung belastend. Direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) sind einfacher anzuwenden und erfordern keine Laborüberwachung.

Rivaroxaban und Apixaban sind zwei DOAKs, die auf Faktor Xa abzielen. Jedes DOAK wurde im Vergleich zur Standardbehandlung separat als wirksam und sicher nachgewiesen. Ein Vergleich der Blutungsraten zwischen Studien würde die Anwendung von Apixaban gegenüber Rivaroxaban begünstigen; Studienbeschränkungen und das Fehlen eines direkten Vergleichs zwischen diesen beiden Wirkstoffen machen es jedoch unmöglich, sichere Schlussfolgerungen zu ziehen. Dies stellt ein Dilemma in der klinischen Praxis dar, da das Fehlen überzeugender Unterschiede in der Sicherheit zu echter Unsicherheit darüber geführt hat, welches DOAK das beste Nutzen-Risiko-Verhältnis aufweist.

Um diese Einschränkungen anzugehen, ist eine randomisierte kontrollierte Kopf-an-Kopf-Studie (RCT) erforderlich, um die Sicherheit zu bestimmen (d. h. Blutungsrisiko) von zweimal täglich Apixaban gegenüber einmal täglich Rivaroxaban während der ersten 3 Monate der akuten VTE-Behandlung. Die Zulassungskriterien sind weniger streng als die der COBRRA-Pilotstudie und spiegeln reale Patienten wider. Eine kostengünstige Analyse von Apixaban zweimal täglich im Vergleich zu Rivaroxaban einmal täglich wird ebenfalls durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2760

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Lana Castellucci, MD, FRCPC
  • Telefonnummer: 74641 613-737-8899
  • E-Mail: lcastellucci@toh.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlington, New South Wales, Australien, 200606
        • The University of Sydney
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • The Royal College of Surgeons in Ireland/Mater Misericordiae University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Alberta Health Sciences
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Science Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • UHN - Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • St. Mary's Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hopital Sacre-Coeur de Montreal
      • Québec, Quebec, Kanada
        • CHU de Québec-Université Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • University of Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte neu diagnostizierte symptomatische akute VTE (proximale Power-Extremity-TVT oder segmentale oder größere LE)
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • > 72 Stunden therapeutische Antikoagulation erhalten haben
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, berechnet mit der Cockcroft-Gault-Formel

  • Jede Kontraindikation für eine Antikoagulation mit Apixaban oder Rivaroxaban, wie vom behandelnden Arzt festgestellt, wie z. B., aber nicht beschränkt auf:

    • aktive Blutung,
    • aktive Malignität, definiert als a) innerhalb der letzten 6 Monate mit Krebs diagnostiziert; oder b) rezidivierende, regional fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung; oder c) derzeit in Behandlung sind oder in den 6 Monaten vor der Randomisierung eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben; oder d) eine hämatologische Malignität, die nicht in vollständiger Remission ist,
    • Gewicht > 120 kg,
    • Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse B oder C),
    • Verwendung kontraindizierter Medikamente
    • eine andere Indikation für eine Langzeitantikoagulation (z. Vorhofflimmern)
    • schwanger (Anmerkung unten) oder stillen (Anmerkung: wie von der Patientin angegeben oder ein Schwangerschaftstest wird nach Ermessen des behandelnden Arztes für Frauen im gebärfähigen Alter gemäß Behandlungsstandard angeordnet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Apixaban-Gruppe
10 mg oral (PO), zweimal täglich (BID) für 1 Woche, dann 5 mg PO BID für 3 Monate der Behandlung
Arzneimittel: Apixaban
Siehe Apixaban-Gruppe
Andere Namen:
  • Eliquis
Aktiver Komparator: Rivaroxaban-Gruppe
15 mg oral (PO), zweimal täglich (BID) für 3 Wochen, dann 20 mg PO einmal täglich (OD) für 3 Monate der Behandlung
Arzneimittel: Rivaroxaban
Siehe Rivaroxaban-Gruppe
Andere Namen:
  • Xarelto

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate anerkannter klinisch relevanter Blutungsereignisse (CRB).
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate
CRB-Ereignisse sind definiert als die Kombination aus schweren Blutungen (MB) und klinisch relevanten nicht schweren Blutungen (CRNMB).
Für die Dauer der Studie: 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilte Hauptblutungsereignisse
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Hauptblutungen werden als tödliche Blutungen und/oder symptomatische Blutungen in einem kritischen Bereich oder Organ wie intrakraniell, intraspinaler, intraokularer, retroperitonealer, intra-artikulärer oder perikardialer oder intramuskulärer Kompartimentsyndrom oder Bemediteln von Ohne das Abfall von ängstlich von ≥20 G/l definitiv definiert. Zellen.
Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Beschlagnahmte klinisch relevante nicht-major-Blutungenereignisse
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate

Klinisch relevante Nicht-Major-Blutungen werden definiert als jedes Anzeichen oder ein Symptom einer Blutung (z. B. mehr Blutungen als für einen klinischen Umstand erwartet, einschließlich Blutungen, die durch die Einstellung allein festgestellt werden), die nicht zu den Kriterien für die ISH-Definition der Hauptblutung entsprechen, aber mindestens einem der folgenden Kriterien:

  • Erfordernde medizinische Interventionen durch einen medizinischen Fachmann
  • Führt zu Krankenhausaufenthalt oder einem erhöhten Versorgungsniveau
  • Erfordern eines Angesicht zu Angesichts (d. H. Nicht nur eine Telefon- oder elektronische Kommunikation) Bewertung
Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Entschlossene wiederkehrende VTE -Ereignisse
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Der rezidivierende VTE wird mit Untersuchungsberichten, einschließlich Kliniknotizen, D-Dimer-Ergebnissen und Bildgebung gemäß Pflegestandard, bestätigt. Eine wiederkehrende DVT wird durch Kompressionsultraschall bestätigt, die eine neue (im Vergleich zu Grundlinien-/Index-Ultraschallfläche) der Nichtkompressbarkeit in der Poplitealvene oder mehr proximaler Vene oder einer Venographie, die einen konstanten intraluminalen Füllfehler im Poplitealvene oder mehr proximale Vene aufweist. Recurrent PE will be diagnosed if the V/Q scan is non-normal and a new unmatched segmental or greater perfusion defect is documented, or an intraluminal filling defect is seen on CTPA in a segmental or greater vessel that was previously free of thrombus, or pulmonary angiography demonstrating a constant intraluminal filling defect or a cutoff of a vessel >2.5 mm in diameter will be considered diagnostic for Pe.
Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Beurteilte Todesfälle im Zusammenhang mit VTE
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Der VTE-bezogene Tod (tödliche PE oder ungeklärte Todesfälle) wird unter Verwendung von Sterbeurkunden und/oder Autopsie-Befunden bestätigt.
Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Unter Verwendung eines binären Ergebniss eines Ereignisses oder eines Ereignisses (individuelle Todesraten im Zusammenhang mit VTE, Blutungen oder anderen Ursachen).
Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Als die Anzahl der Patienten berichtet, die "alle zugewiesenen Medikamente eingenommen wurden" wurden "mindestens eine Dosis Studienmedikamente" oder "nicht in der Lage, alle Studienmedikamente zu nehmen" aus der Gesamtzahl der Einhaltung von Medikamenten, die jeweils durchgeführt wurden.
Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs) gewonnen
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Wir werden die Werte für die Gesundheitsversorger mit dem Euroqol-5D-5L 51 zu Studienbeginn, 2 Wochen (± 7 Tagen) und 90 Tagen (+14 Tage) messen. Wir werden die Prognose einer Kohorte von Patienten modellieren, die Rivaroxaban als Grundlinie gegen die möglichen Auswirkungen von Apixaban erhalten. Die Ergebnisse werden vorgestellt, wenn die inkrementellen Kosten pro QALY -Gewinne, inkrementelle Kosten pro CRB -Fälle und inkrementelle Kosten pro Lebensjahr eingespart werden.
Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Inkrementelles Verhältnis von Kosteneffizienz
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Inkrementelle Verhältnisse zur Kosteneffizienz, einschließlich der Kosten pro CRB-Fall, verhindert, die Kosten pro Lebensjahr eingespart, Kosten pro ein qualitativ hochwertiges Lebensjahr (QALY) gewonnen, was im Rahmen des Plan für die Gesundheitswirtschaftsanalyse analysiert wird.
Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Auswirkungen der mündlichen Zustimmung auf die Patientenbeteiligung im Vergleich mit Teilnehmern von Standorten unter Verwendung der schriftlichen Einverständniserklärung
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie: 3 Monate
Auswirkungen der mündlichen Zustimmung auf die Beteiligung der Patienten im Vergleich mit Teilnehmern von Standorten unter Verwendung der schriftlichen Einverständniserklärung. Aufgrund des qualitativen Charakters dieses Ergebnisses wird es beschreibend vorgestellt.
Für die Dauer der Studie: 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR) Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lana Castellucci, MD, FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COBRRA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venöse Thromboembolie

Klinische Studien zur Apixaban

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