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STOP-MSU: Stoppen von Blutungen mit Tranexamsäure bei hyperakutem Auftreten, einschließlich mobiler Schlaganfalleinheiten

25. September 2023 aktualisiert von: Neuroscience Trials Australia

STOP-MSU: Stoppen von Blutungen mit Tranexamsäure bei Präsentation mit hyperakutem Beginn, einschließlich mobiler Schlaganfalleinheiten. Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie mit Tranexamsäure innerhalb von 2 Stunden nach intrazerebraler Blutung

Die Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, von Prüfärzten geleitete Studie der Phase II bei Patienten mit akuter intrazerebraler Blutung. Die Studie umfasst 2 Arme mit 1:1-Randomisierung entweder zu intravenöser Tranexamsäure oder Placebo und wird die Hypothese testen, dass bei Patienten mit spontaner ICB die Behandlung mit Tranexamsäure innerhalb von 2 Stunden nach Beginn die Hämatomausdehnung im Vergleich zu Placebo reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Patienten mit akuter spontaner ICB einschließen, die ≥ 18 Jahre alt sind und innerhalb von 2 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls für eine Behandlung in Frage kommen. Eine Stichprobengröße von 326 Patienten ergibt 80 % Aussagekraft, um eine große Effektgröße zu erkennen, unter der Annahme eines mittleren relativen ICH-Hämatomwachstums von 38 % im Placebo-Arm im Vergleich zu 19 % im aktiven Behandlungsarm und einer Standardabweichung von 19 %, überhöht Nichtparametrische Analyse. Eine adaptive Erhöhung der Stichprobengröße wird durchgeführt, wenn das Ergebnis der Zwischenanalyse der ersten 144 Patienten vielversprechend ist, wobei die Methodik von Mehta und Pocock verwendet wird. Die maximale Stichprobengröße ist auf 326 begrenzt. Standard-CT zur Erstdiagnose von Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall wird durchgeführt. Neurologische Beeinträchtigungen und funktionelle Scores werden von einem Neurologen oder einer in ihrer Verwaltung geschulten medizinischen Fachkraft gemessen. Die Gutachter sind gegenüber der Behandlungsgruppe verblindet. Patienten, die für die RCT in Frage kommen, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder Tranexamsäure oder Placebo zu erhalten, stratifiziert nach Behandlungszentrum und unter Verwendung zufällig permutierter Blöcke zufälliger Größe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
201

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • University Hospital Geelong
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Royal Melbourne Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Mobile Stroke Unit
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki University Hospital
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8140
        • CDHB Christchurch Hospital
      • Palmerston North, Neuseeland, 4442
        • Palmerston North Hospital
      • Wellington, Neuseeland, 6021
        • Wellington Hospital
  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Yanchao District
      • Kaohsiung City, Yanchao District, Taiwan
        • E-DA Hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Bach Mai Hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • Military 103 Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Nguyen Tri Phuong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit akuter ICB
  2. Alter ≥18 Jahre
  3. Die Behandlung kann innerhalb von 2 Stunden nach Auftreten der Symptome beginnen (oder bei Patienten mit unbekanntem Zeitpunkt des Auftretens der Symptome nach dem Zeitpunkt, zu dem der Patient zuletzt gesund war).
  4. Die Zustimmung kann vom Teilnehmer oder Verantwortlichen eingeholt werden. Wenn die Notfallbehandlungsverfahren durchgeführt wurden, wird der Teilnehmer oder die verantwortliche Person um Zustimmung zur Fortsetzung der Studie gebeten.

Ausschlusskriterien:

  1. Glasgow Coma Scale (GCS) Gesamtpunktzahl von <8
  2. Hirnstamm ICH
  3. ICH-Volumen >70 ml, gemessen nach der ABC/2-Methode
  4. ICH, von dem der Prüfarzt der Studie weiß oder vermutet, dass sie sekundär zu einem Trauma, Aneurysma, einer vaskulären Fehlbildung, einer hämorrhagischen Transformation eines ischämischen Schlaganfalls, einer zerebralen Venenthrombose, einer thrombolytischen Therapie, einem Tumor oder einer Infektion ist
  5. Jegliche Anamnese oder aktuelle Hinweise auf venöse oder arterielle thrombotische Ereignisse innerhalb der letzten 12 Monate, einschließlich klinischer, EKG-, Labor- oder bildgebender Befunde. Klinisch stumme Zufallsbefunde einer alten Ischämie gelten nicht als Ausschluss.
  6. Erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese oder Gerinnungsfaktormangel.
  7. Anwendung von Heparin, niedermolekularem Heparin, GPIIb/IIIa-Antagonisten oder oraler Antikoagulation (z. Warfarin, Faktor-Xa-Hemmer, Thrombin-Hemmer) innerhalb der letzten 72 Stunden.
  8. Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter müssen getestet werden)
  9. Geplante Operation für ICH innerhalb von 24 Stunden
  10. Gleichzeitige oder geplante Behandlung mit Hämostatika (z. Prothrombinkomplex-Konzentrat, Vitamin K, gefrorenes Frischplasma oder Thrombozytentransfusion)
  11. Teilnahme an einer Untersuchungsstudie in den letzten 30 Tagen
  12. Bekannte unheilbare Krankheit oder geplanter Abbruch von Pflege- oder Komfortpflegemaßnahmen
  13. Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes Gefahren für den Patienten darstellen könnte, wenn die Studientherapie eingeleitet wird, oder die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Tranexamsäure
Intravenöse Tranexamsäure 1000 mg in 100 ml 0,9 % NaCl (oder in 50 ml Spritze mit 0,9 % NaCl) über 10 Minuten, gefolgt von 1000 mg in 500 ml 0,9 % NaCl Infusion über 8 Stunden.
Arzneimittel: Tranexamsäure
Prüfprodukt innerhalb von 2 Stunden nach Auftreten der Symptome verabreicht
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung (0,9 % NaCl)
100 ml (oder in einer 50-ml-Spritze) intravenös 0,9 % NaCl über 10 Minuten, gefolgt von 500 ml intravenöser 0,9 % NaCl-Infusion über 8 Stunden.
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Placebo innerhalb von 2 Stunden nach Auftreten der Symptome verabreicht
Andere Namen:
  • 0,9 % NaCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatomwachstum nach 24 ± 6 Stunden, definiert durch entweder ≥ 33 % oder ≥ 6 ml Anstieg vom Basislinien-ICH-Volumen (ml)
Zeitfenster: 24 Stunden (plus oder minus 6 Stunden)
Relatives ICH-Hämatomwachstum
24 Stunden (plus oder minus 6 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatomwachstum nach 24 ± 6 Stunden, definiert als ≥ 33 % oder ≥ 6 ml Anstieg des intrazerebralen Hämatomvolumens gegenüber dem Ausgangswert oder jeder Anstieg des intraventrikulären Hämatomvolumens
Zeitfenster: 24 Stunden ±6 Stunden
ICH- oder IVH-Wachstum nach 24 Stunden ± 6 Stunden von der Grundlinie
24 Stunden ±6 Stunden
Absolutes Hämatomwachstum nach 24 ± 6 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden ±6 Stunden
ICH-Wachstum, definiert als entweder ≥ 33 % oder ≥ 6 ml Anstieg gegenüber dem Ausgangswert gegenüber dem Ausgangswert, angepasst an das Ausgangs-ICH-Volumen
24 Stunden ±6 Stunden
Relatives Hämatomwachstum nach 24 ± 6 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden ±6 Stunden
Relatives ICH-Wachstumsvolumen, angepasst an das Basislinien-ICH-Volumen
24 Stunden ±6 Stunden
Absolutes intraventrikuläres Hämatomwachstum nach 24 Stunden ± 6 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden ±6 Stunden
IVH-Wachstum nach 24 Stunden ± 6 Stunden von der Grundlinie
24 Stunden ±6 Stunden
Absolutes intrazerebrales plus intraventrikuläres Hämatomwachstum nach 24 ± 6 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden ±6 Stunden
ICH plus IVH-Wachstum gegenüber dem Ausgangswert
24 Stunden ±6 Stunden
Die Anzahl der Patienten mit mRS 0-3 oder zurück auf das Niveau vor dem Schlaganfall nach 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage ± 7 Tage
mRS 0-3 oder zurück auf das Niveau vor dem Schlaganfall nach 3 Monaten
90 Tage ± 7 Tage
Die Anzahl der Patienten mit mRS 0–4 oder zurück auf das Niveau vor dem Schlaganfall nach 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage ± 7 Tage
mRS 0-4 oder zurück auf das Niveau vor dem Schlaganfall nach 3 Monaten
90 Tage ± 7 Tage
Kategorische Verschiebung bei mRS nach 3 Monaten
Zeitfenster: 90 Tage ± 7 Tage
mRS 0–4 oder zurück auf das Niveau vor dem Schlaganfall oder mRS 0–3 oder zurück auf das Niveau vor dem Schlaganfall (wobei der niedrigste mRS-Score das bessere Ergebnis ist)
90 Tage ± 7 Tage
Größere thromboembolische Ereignisse (Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder Lungenembolie) innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Sicherheitsergebnis
3 Monate ab Studienbeginn
Tod innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Sicherheitsergebnis
3 Monate ab Studienbeginn
Tod innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage ab der Grundlinie
Sicherheitsergebnis
7 Tage ab der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Neuroscience Trials Australia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Geoffrey Donnan, MD, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
  • Hauptermittler: Stephen Davis, MD, Melbourne Health Dept of Neurology & The University of Melbourne Dept of Medicine
  • Hauptermittler: Henry Zhao, MD, Melbourne Health Dept of Neurology & The University of Melbourne Dept of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NTA1702

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tranexamsäure

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