Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Epidemiologie und psychosoziale Bewertung stationärer Patienten mit Lungentrübung

12. April 2018 aktualisiert von: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Epidemiologie und psychosoziale Bewertung stationärer Patienten mit Lungentrübung: eine prospektive multizentrische Studie

Lungenkrebs ist eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen in China. Anders als Patienten in den USA neigen chinesische Patienten mit Lungenknötchen weniger zum Rauchen und scheinen trotz der Empfehlung der Ärzte eher zu einer Operation bereit zu sein der bildgebenden Überwachung.

Ziel dieser Studie ist es, die Risikofaktoren für chinesische Lungenkrebspatienten herauszufinden und den psychosozialen Status stationärer Patienten mit Lungenknoten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rauchen ist der einzige eindeutige Risikofaktor, der in den klinischen Praxisrichtlinien des NCCN (National Comprehensive Cancer Network) für das Lungenkrebs-Screening vorgeschlagen wird. Schätzungen zufolge sind jedoch mehr als die Hälfte der weiblichen Lungenkrebspatientinnen in China Nichtraucherinnen. Daher könnte es sinnvoll sein, die einzigartigen chinesischen Kochgewohnheiten und die Umweltverschmutzung zu berücksichtigen, wenn es um die Risikofaktoren für Lungenkrebs bei Chinesen geht.

Es wird berichtet, dass bei 25–70 % der Patienten, die sich einer LDCT-Untersuchung (Low-Dose-Computertomographie) unterzogen haben, Lungenknötchen vorhanden sind. Allerdings wird die Prävalenz bösartiger Knötchen von verschiedenen Forschern mit 1,1–3 % angegeben. Selbst in einem Land mit einem umfassenden medizinischen Beratungssystem und einem Konsens über die Behandlung von Lungenknoten gehen fast alle Patienten davon aus, dass ihre Lungenknoten bösartig sind, wenn sie zum ersten Mal durch LDCT entdeckt werden. Die Forscher stellten fest, dass fast ein Drittel der stationären Patienten entschlossen sind, sich trotzdem einer Operation zu unterziehen Vorschlag der Chirurgen zur CT-Überwachung gemäß der NCCN-Richtlinie in der Abteilung für Thoraxchirurgie im Volkskrankenhaus der Universität Peking. Da es keine Hinweise darauf gibt, dass Lungenknötchen bei Chinesen ein höheres Risiko für bösartige Erkrankungen haben, möchten die Forscher wissen, ob die Patienten, die sich „vor der Leitlinie“ für eine Operation entscheiden, ein höheres Maß an Krebsleiden haben, und herausfinden, ob psychosoziale Faktoren dies bewirken sollten Die Behandlung von Lungenknoten sollte in Betracht gezogen werden, wenn das Leben mit einem unbestimmten Tumor die negativen Emotionen des Patienten verstärkt und seine Lebensqualität beeinträchtigt hat.

Die Ermittler führen die Umfrage am ersten Tag der Aufnahme während der stationären Aufklärung durch und helfen den Patienten beim Ausfüllen des Fragebogens, einschließlich persönlicher Informationen, Rauchergeschichte, Krankengeschichte, ihrer Ernährungs- und Lebensgewohnheiten, Familiengeschichte bösartiger Neubildungen sowie früherer oder aktueller Umweltbelastungen und psychologischer Status.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, +86-010
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind stationäre Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die eine Operation vertragen und über ein zugängliches pathologisches Ergebnis verfügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten in der Abteilung für Thoraxchirurgie im Volkskrankenhaus der Universität Peking und im Haidian-Krankenhaus Peking.
  • Tolerant gegenüber chirurgischen Eingriffen mit zugänglichem pathologischem Ergebnis.
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Schwierigkeiten beim Lesen und Schreiben haben.
  • Schlechter körperlicher Zustand ohne ausreichende Atemreserve für eine Operation.
  • Für die Überwachung nach der Operation nicht zugänglich.
  • Verweigere die Teilnahme.
  • Sonstige Umstände, die die Forscher für eine Einschreibung als ungeeignet erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Stationäre Patienten mit Lungenknoten
Alle stationären Patienten in unserer Abteilung werden gebeten, den Fragebogen bei der stationären Aufklärung am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts als Basisdatum auszufüllen. Anschließend werden sie 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation telefonisch kontaktiert, um ihren psychosozialen Status neu zu bewerten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Die Probanden werden aufgefordert, einen detaillierten Fragebogen zu persönlichen Daten, bekannten Risikofaktoren für Lungenkrebs und zum psychologischen Status auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für chinesische Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Patienten mit Lungenknötchen werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der persönliche Informationen, Rauchergeschichte, Krankengeschichte, ihre Ernährungs- und Lebensgewohnheiten sowie bösartige Neubildungen in der Familiengeschichte enthält. Dieser Vorgang wird im Rahmen der stationären Aufklärung vor der Operation abgeschlossen. Nach der Operation analysieren wir die Faktoren und pathologischen Ergebnisse des Patienten, um die Risikofaktoren für chinesische Lungenkrebspatienten herauszufinden.
1,5 Jahre
Psychischer Status von Patienten mit Lungenknötchen
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Patienten mit Lungenknötchen werden gebeten, im Rahmen der stationären Aufklärung die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) auszufüllen. Die Patienten werden daher in Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob eine Indikation für eine Biopsie oder eine Operation gemäß der NCCN-Leitlinie zur Behandlung von Lungenknoten besteht. Daher sind Patienten, die die Überwachung lange genug akzeptieren oder eine entsprechende Indikation für eine Operation haben, eine Gruppe, während Patienten, die die Überwachung abbrechen und sich für eine Operation „vorab“ entscheiden, die andere Gruppe sind. Das Ausmaß der negativen Emotionen würde anschließend analysiert und verglichen.
1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Patienten mit Lungenknoten
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Patienten mit Lungenknötchen werden gebeten, während der stationären Aufklärung die Skala „MOS Item Short from Health Survey“ (SF-36) auszufüllen. Die Patienten werden daher in Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob eine Indikation für eine Biopsie oder eine Operation gemäß der NCCN-Leitlinie zur Behandlung von Lungenknoten besteht. Daher sind Patienten, die die Überwachung lange genug akzeptieren oder eine entsprechende Indikation für eine Operation haben, eine Gruppe, während Patienten, die die Überwachung abbrechen und sich für eine Operation „vorab“ entscheiden, die andere Gruppe sind. Die Lebensqualität würde anschließend analysiert und verglichen.
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Haidian Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jun Wang, MM, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PKUPH-DTS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten