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Eine Studie zur Pumpenfunktion der kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mit rekombinanter humaner Hyaluronidase (rHuPH20) (HALO-117-406)

30. Januar 2019 aktualisiert von: Halozyme Therapeutics

Eine doppelblinde, monozentrische, randomisierte Cross-Over-Studie der Phase 4 zur Pumpenfunktionalität der kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes zum Vergleich einer Vorbehandlung mit keiner Vorbehandlung mit rekombinanter humaner Hyaluronidase (rHuPH20)

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das rekombinante Hylenex bei Vorverabreichung im Rahmen einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) im Vergleich zu CSII ohne rekombinantes Hylenex (Scheininjektion) zu Veränderungen der Insulin-Zeit-Wirkungsprofile und Glukosereaktionen führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein anerkannter Bedarf für eine schnellere Insulinwirkung, als sie von den derzeitigen schnell wirkenden analogen Produkten erhältlich ist. Außerdem haben aktuelle Produkte im Laufe der Lebensdauer des Infusionssets unkonstante Absorptions- und Wirkungsprofile. Frühere Studien am Menschen mit prandialen Insulinpräparaten haben Co-Mischungen von rHuPH20 (Studienmedikament) mit Insulin verwendet, das den Studienteilnehmern durch subkutane Injektion verabreicht wurde, und haben eine Beschleunigung der Insulinabsorption und -wirkung gezeigt. CSII wurde in den letzten drei Jahrzehnten klinisch zur Behandlung von Diabetes eingesetzt, und eine frühere Studie mit einer Co-Mischung von rHuPH20 während CSII zeigte, dass die Kombination zu einem konsistenteren und ultraschnelleren Profil der Insulinabsorption und -wirkung über die Verwendung von Infusionssets hinweg führte im Vergleich zu schnellem analogem Insulin allein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Profil Institute for Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, einschließlich.
  2. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, für die Dauer der Studie ein standardisiertes und wirksames Mittel zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Angemessene Verhütungsmaßnahmen umfassen orale oder injizierbare Kontrazeptiva, Sterilisation, Intrauterinpessar (IUP), Barrieremethoden oder Abstinenz.
  3. Teilnehmer mit Typ-1-Diabetes mellitus, die mit Insulin behandelt wurden (mehrere tägliche Injektionen oder kontinuierliche subkutane Insulininfusion [CSII]), die ≥ 12 Monate vor der Einschreibung diagnostiziert wurden
  4. Body-Mass-Index (BMI) 18,0 bis 32,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2)
  5. HbA1c (glykiertes Hämoglobin A1c) ≤ 10 % basierend auf lokalen Laborergebnissen
  6. Nüchtern-C-Peptid < 0,6 Nanogramm pro Milliliter (ng/ml)
  7. Aktuelle Behandlung mit Insulin < 1,2 Einheiten pro kg pro Tag (E/kg/Tag)
  8. Der Teilnehmer sollte sich basierend auf der Anamnese und der körperlichen Untersuchung in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, ohne medizinische Bedingungen, die den Abschluss der in diesem Protokoll erforderlichen Studienmedikamenteninjektionen und -bewertungen verhindern könnten

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, die vom Ermittler beurteilten Studienanforderungen zu erfüllen
  2. Bekannte oder vermutete Allergie gegen einen Bestandteil eines der Studienmedikamente in dieser Studie
  3. Ein Teilnehmer mit proliferativer Retinopathie oder Makulopathie, schwerer Gastroparese und/oder schwerer Neuropathie, insbesondere autonomer Neuropathie, wie vom Ermittler beurteilt
  4. Nach Einschätzung des Prüfarztes eine klinisch signifikante aktive Erkrankung des Magen-Darm-, Herz-Kreislauf- (einschließlich einer Vorgeschichte von Arrhythmie oder Leitungsverzögerungen im Elektrokardiogramm), Leber-, neurologischen, renalen, urogenitalen oder hämatologischen Systems
  5. Nach Einschätzung des Prüfarztes unkontrollierter Bluthochdruck (diastolischer Blutdruck ≥ 100 Millimeter Quecksilbersäule [mmHg] und/oder systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg nach 5 Minuten in Rückenlage)
  6. Vorgeschichte einer Krankheit oder Krankheit, die nach Ansicht des Ermittlers die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko bei der Verabreichung der Studienmedikamente an den Teilnehmer darstellen könnte
  7. Nach Einschätzung des Prüfarztes klinisch signifikante Befunde in Routinelabordaten. Anämie mit einem Hämoglobinwert von weniger als den unteren Normalgrenzen beim Screening ist ausdrücklich ausgeschlossen
  8. Verwendung von Arzneimitteln, die die Interpretation von Studienergebnissen beeinträchtigen können oder von denen bekannt ist, dass sie klinisch relevante Störungen der Insulinwirkung, der Glukoseverwertung oder der Erholung von einer Hypoglykämie verursachen, oder von Arzneimitteln, die gemäß der Packungsbeilage der rekombinanten Hylenex nicht zugelassen sind
  9. Wiederkehrende schwere Hypoglykämie oder hypoglykämische Bewusstlosigkeit, wie vom Prüfarzt beurteilt
  10. Aktuelle Abhängigkeit von Alkohol oder Missbrauchssubstanzen, wie vom Ermittler festgestellt
  11. Blutspende (> 500 ml) innerhalb der letzten 8 Wochen (56 Tage) vor Tag -1 des Behandlungszeitraums 1
  12. Schwangerschaft, Stillzeit, die Absicht, schwanger zu werden oder keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anzuwenden (angemessene Verhütungsmaßnahmen bestehen aus Sterilisation, Spirale, oralen oder injizierbaren Verhütungsmitteln oder Barrieremethoden)
  13. Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit in dieser Studie verhindern
  14. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie und Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 4 Wochen nach Tag -1 des Behandlungszeitraums 1
  15. Jede Bedingung (intrinsisch oder extrinsisch), die nach Einschätzung des Ermittlers die Teilnahme an der Studie oder die Auswertung von Daten beeinträchtigt
  16. Positiv für Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis C oder Hepatitis B
  17. Tabak- und Nikotinkonsum innerhalb von 3 Monaten vor Tag 1 des Behandlungszeitraums 1 oder Konsum während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Hylenex rekombinant
Vergleich der Präadministration von rekombinantem Hylenex im Rahmen einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII).
Arzneimittel: Schnell wirkendes Insulin mit Vorbehandlung von rHuPH20
Rekombinantes Hylenex wird über Infusionssets und Insulinpumpen verabreicht. Diese sind mit dem an der Insulininfusionsstelle angebrachten Komponentenschlauchsystem kompatibel und werden im unteren Bauchbereich platziert.
Andere Namen:
  • Humalog
  • Hylenex
SHAM_COMPARATOR: Scheininjektion
Vergleich der Vorgabe einer Scheininjektion bei CSII.
Gerät: Scheininjektion
Eine Scheininjektion wird über Infusionssets und Insulinpumpen verabreicht. Diese sind mit dem an der Insulininfusionsstelle angebrachten Komponentenschlauchsystem kompatibel und werden im unteren Bauchbereich platziert.
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Fläche unter der Kurve (AUC) der Glukoseinfusionsrate (GIR) von 0-6 Stunden
Zeitfenster: 0-6 Stunden
0-6 Stunden
Teil 2: Zeit bis zur Reduktion der Plasmaglukose um 80 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) nach CSII-Bolus
Zeitfenster: 0-10 Stunden
Die Zeit bis zur Reduktion wird als die maximale Zeit angegeben, die ein Teilnehmer, der jede Behandlungssequenz erhielt, benötigte, um eine Reduktion der Plasmaglukose um 80 mg/dL zu erreichen. Im Laufe der Studie wurde es schwierig, ein stabiles hyperglykämisches Plateau mit einem Zielglukosespiegel von 220 mg/dL zu etablieren, selbst nachdem mehrere Betriebsparameter angepasst wurden. Die Studie wurde vorzeitig beendet, bevor die geplanten 24 Teilnehmer für Teil 2 aufgenommen wurden. Daher wurde keine Analyse für diesen Endpunkt durchgeführt. Es werden (maximal) Rohdaten gemeldet.
0-10 Stunden
Teil 3: Zeit bis zum Erreichen von Plasmaglukose > 90 mg/dL nach Freigabe der hypoglykämischen CSII-Klemme
Zeitfenster: 0-12 Stunden
0-12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Zeit-Aktions-Profil, bewertet von GIR bei euglykämischen Teilnehmern
Zeitfenster: bis etwa 10 Std
bis etwa 10 Std
Teil 1: Mittlere maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: bis etwa 22 Stunden
bis etwa 22 Stunden
Teil 1: Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: bis etwa 22 Stunden
bis etwa 22 Stunden
Teil 1: Frühe Zeit bis 50 % der maximalen Seruminsulinkonzentration (t50 %) max
Zeitfenster: bis etwa 22 Stunden
bis etwa 22 Stunden
Teil 1: Zeit bis 50 % der Gesamt-AUC (AUC0-last)
Zeitfenster: bis etwa 22 Stunden
bis etwa 22 Stunden
Teil 1: Bruch- und absolute AUC0-1h
Zeitfenster: 0 bis 1 Stunde
0 bis 1 Stunde
Teil 1: Fractional and Absolute AUC2hr-end
Zeitfenster: 2 bis etwa 22 Stunden
2 bis etwa 22 Stunden
Teil 1: Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten messbaren Konzentration (AUC0-last)
Zeitfenster: bis etwa 22 Stunden
bis etwa 22 Stunden
Teil 1: Mittlere Verweildauer (MRT)
Zeitfenster: bis etwa 22 Stunden
bis etwa 22 Stunden
Teil 2: Plasmaglukosekonzentration im Laufe der Zeit
Zeitfenster: bis etwa 10 Std
Die Plasmaglukosekonzentration im Laufe der Zeit wird als maximale Konzentration für jeden Teilnehmer angegeben, der jede Behandlungssequenz erhält. Im Laufe der Studie wurde es schwierig, ein stabiles hyperglykämisches Plateau mit einem Zielglukosespiegel von 220 mg/dL zu etablieren, selbst nachdem mehrere Betriebsparameter angepasst wurden. Die Studie wurde vorzeitig beendet, bevor die geplanten 24 Teilnehmer für Teil 2 aufgenommen wurden. Daher wurde keine Analyse für diesen Endpunkt durchgeführt. Es werden (maximal) Rohdaten gemeldet.
bis etwa 10 Std
Teil 2: Insulinanalog-Serumkonzentration als Funktion der Zeit nach Bolus-Insulin-Infusion
Zeitfenster: bis etwa 10 Std
Die Insulinanalog-Serumkonzentration wird als maximale Konzentration für jeden Teilnehmer angegeben, der jede Behandlungssequenz erhält. Im Laufe der Studie wurde es schwierig, ein stabiles hyperglykämisches Plateau mit einem Zielglukosespiegel von 220 mg/dL zu etablieren, selbst nachdem mehrere Betriebsparameter angepasst wurden. Die Studie wurde vorzeitig beendet, bevor die geplanten 24 Teilnehmer für Teil 2 aufgenommen wurden. Daher wurde keine Analyse für diesen Endpunkt durchgeführt. Es werden (maximal) Rohdaten gemeldet.
bis etwa 10 Std
Teil 3: Plasmaglukosekonzentration im Laufe der Zeit
Zeitfenster: bis etwa 12 Stunden
bis etwa 12 Stunden
Teil 3: Insulinanalogon-Serumkonzentration als Funktion der Zeit nach Beendigung der Insulininfusion
Zeitfenster: bis etwa 12 Stunden
bis etwa 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Halozyme Therapeutics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HALO-117-406

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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