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Wirkung des optimalen positiven endexspiratorischen Drucks auf die Sauerstoffversorgung und den intrapulmonalen Shunt während der Einlungenbeatmung

13. Januar 2019 aktualisiert von: Fujian Medical University Union Hospital

Auswirkung von Compliance-gesteuertem optimalen positiven endexspiratorischen Druck auf die arterielle Sauerstoffversorgung und den intrapulmonalen Shunt während der Ein-Lungen-Beatmung

Um die Auswirkung der Compliance zu beobachten, führte ein optimaler positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) auf die arterielle Oxygenierung und den intrapulmonalen Shunt während der Ein-Lungen-Beatmung (OLV) und diskutieren Sie die lungenschützende Wirkung eines optimalen PEEP während der Ein-Lungen-Beatmung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip der Studien- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Patienten wurden auf Elektrokardiogramm, Pulsoximetrie und nicht-invasiven Blutdruck, 20-Gauge-Kanülennadel für die Speichenarterienkatheterisierung unter örtlicher Betäubung, Überwachung des arteriellen Blutdrucks, der rechten Subclavia überwacht Die Vene wurde für die Katheterisierung unter Lokalanästhesie ausgewählt, wobei der ZVD überwacht wurde. Die Anästhesie wurde mit Sufentanil 0,4 μg/kg, Propofol 2 mg/kg und Cisatracurium 0,3 mg/kg induziert. Die Luftröhre wurde mit einem Doppellumenschlauch (DLT) intubiert (37F). für männliche und 35F für weibliche Patienten. Die Tubusposition wurde durch Bronchoskopie in Rücken- und Seitenlage bestätigt. Die Anästhesie wurde mit 1,0–1,5 Vol.-% Sevofluran, 2–4 mg/(kg·h) Propofol und 0,1–0,2 Remifentanil aufrechterhalten μg/(kg·min) und intermittierend Cisatracurium 0,06–0,1 mg/kg. Die Lungen wurden anfänglich mit einem volumenkontrollierten Beatmungsmodus beatmet, Zwei-Lungen-Beatmung (TLV): Tidalvolumen (VT) 8 ml/kg, Atemfrequenz 12–14 bpm, Verhältnis Inspiration:Exspiration (I:E) 1:2, in 60 % Sauerstoff ohne PEEP. Während der OLV wurde die VT auf 6 ml/kg reduziert, die OLV wurde zum Zeitpunkt der Hautinzision eingeleitet. Beide Gruppen erhielten 10 Minuten nach der Einlungenbeatmung ein alveoläres Recruitment-Manöver (Erhöhung des Inspirationsdrucks auf 30 cmH2O für 10 Sekunden). Nach dem alveolären Rekrutierungsmanöver titrierte die Studiengruppe den PEEP von 4 cmH2O, erhöhte sich in 2 cmH2O-Schritten und hielt bei jedem Schritt für 1 Minute, und die statische pulmonale Compliance (Cst) wurde aufgezeichnet. Der optimale PEEP wurde bestimmt, bis die maximale statische pulmonale Compliance erreicht war .In der Kontrollgruppe wurde ein PEEP-Niveau von 5 cmH2O festgelegt und während des Studienzeitraums beibehalten. Blutgasanalysen, respiratorische Variablen und hämodynamische Variablen wurden zu 6 verschiedenen Zeitpunkten aufgezeichnet: 10 min nach TLV (T0), 10 min nach OLV ( T1), 30 min nach PEEP (T2), 60 min nach PEEP (T3), 10 min nach dem Ende des OLV (T4) und 20 min nach Extubation (T5).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • FujianUnionHospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) 18–28 kg/m2
  • Klassifikation I bis II der American Society of Anesthesiologists Physical Status
  • Normale Herz- und Lungenfunktion
  • Es wurde unkomplizierter Lungenkrebs diagnostiziert und es sollte eine videoassistierte thorakoskopische Lobektomie unter Vollnarkose durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde/forcierte Vitalkapazität < 70 %
  • Asthma
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Akute Lungeninfektion
  • Vorgeschichte der Thoraxchirurgie
  • Herz-, Leber-, Nieren- und endokrine Erkrankungen
  • Präoperative Glukokortikoidmedikation
  • Präoperative Chemotherapie
  • Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) wurde während des Betriebs länger als 10 Minuten unter 90 % gehalten
  • Bluttransfusion während der Operation
  • Dauer der Einlungenbeatmung weniger als eine Stunde
  • Auftreten schwerer Komplikationen wie allergischer Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: optimale PEEP-Gruppe
Die Studiengruppe titrierte den PEEP von 4 cmH2O, erhöhte sich in 2 cmH2O-Schritten und hielt bei jedem Schritt für 1 Minute, und die statische pulmonale Compliance (Cst) wurde aufgezeichnet. Der optimale PEEP wurde bestimmt, bis die maximale statische pulmonale Compliance erreicht war
Gerät: Compliance führte zu einem optimalen positiven endexspiratorischen Druck
Die Studiengruppen erhielten 10 Minuten nach der Einlungenbeatmung ein alveoläres Rekrutierungsmanöver (Erhöhung des Inspirationsdrucks auf 30 cmH2O für 10 Sekunden). Nach dem alveolären Rekrutierungsmanöver titrierte die Studiengruppe den PEEP von 4 cmH2O, erhöhte sich in 2 cmH2O-Schritten und hielt bei jedem Schritt für 1 Minute, und die statische pulmonale Compliance (Cst) wurde aufgezeichnet. Der optimale PEEP wurde bestimmt, bis die maximale statische pulmonale Compliance erreicht war .
ACTIVE_COMPARATOR: PEEP-Niveau der 5 cmH2O-Gruppe
In der Kontrollgruppe wurde ein PEEP-Niveau von 5 cmH2O festgelegt und während des Studienzeitraums beibehalten
Gerät: PEEP-Niveau von 5 cmH2O
In der Kontrollgruppe wurde ein PEEP-Niveau von 5 cmH2O festgelegt und während des Studienzeitraums beibehalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterielle Oxygenierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Um die Auswirkung der Compliance zu beobachten, wird ein optimaler positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) auf die arterielle Oxygenierung eingestellt
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fujian Medical University Union Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FujianUnionAnethesiaOne

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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