Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv optimálního pozitivního koncového exspiračního tlaku na okysličení a intrapulmonální zkrat při ventilaci jednou plicí

13. ledna 2019 aktualizováno: Fujian Medical University Union Hospital

Vliv poddajnosti řízeného optimálního pozitivního tlaku na konci výdechu na arteriální okysličení a intrapulmonální zkrat během ventilace jedné plíce

Chcete-li pozorovat účinek poddajnosti, řídili jsme optimální pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) na arteriální oxygenaci a intrapulmonální zkrat během ventilace jednou plicí (OLV) a diskutovali o ochranném účinku optimální PEEP během ventilace jednou plicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Šedesát pacientů podstupujících hrudní chirurgii bylo náhodně rozděleno do studijní nebo kontrolní skupiny. Pacienti byli sledováni na elektrokardiogram, pulzní oxymetrii a neinvazivní krevní tlak, kanylu 20 gauge pro katetrizaci radiální tepny v lokální anestezii, monitorování ABP., pravá podklíčka žíla byla vybrána pro katetrizaci v lokální anestezii, monitorování CVP. Anestézie byla indukována sufentanilem 0,4 μg/kg, propofolem 2 mg/kg a cisatracuriem 0,3 mg/kg. Průdušnice byla intubována dvoulumenovou trubicí (DLT)，37F pro muže a 35F pro pacienty. Poloha trubice byla potvrzena bronchoskopií v poloze na zádech a na boku. Anestezie byla udržována sevofluranem 1,0-1,5 % obj., propofolem 2-4 mg/(kg·h) a remifentanilem 0,1-0,2 μg/(kg·min) a intermitentní cisatrakurium 0,06-0,1 mg/kg. Plíce byly zpočátku ventilovány pomocí objemově řízené ventilace, ventilace dvěma plícemi (TLV): dechový objem (VT) 8 ml/kg, rychlost dýchání 12-14 tepů/min, inspirační:expirační (I:E) poměr 1:2, v 60% kyslíku bez PEEP. Během OLV byla VT snížena na 6 ml/kg, OLV byla zahájena v okamžiku kožní incize. Obě skupiny podstoupily alveolární náborový manévr (zvýšení inspiračního tlaku na 30 cmH2O po dobu 10 s) 10 minut po ventilaci jedné plíce. Po alveolárním náborovém manévru titrovala studijní skupina PEEP ze 4 cm H2O, zvyšovaného v krocích po 2 cm H2O a držela v každém kroku po dobu 1 minuty, a statická plicní poddajnost (Cst) by byla zaznamenána. Optimální PEEP byl stanoven, dokud nebylo dosaženo maximální statické plicní poddajnosti .V kontrolní skupině byla stanovena a udržována hladina PEEP 5 cmH2O během studijního období. Analýzy krevních plynů, respirační proměnné a hemodynamické proměnné byly zaznamenávány v 6 různých časových bodech: 10 minut po TLV(T0), 10 minut po OLV( T1), 30 minut po PEEP(T2), 60 minut po PEEP(T3), 10 minut po ukončení OLV(T4) a 20 minut po extubaci (T5).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • FujianUnionHospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 let do 65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)18-28kg/m2
  • Americká společnost anesteziologů Klasifikace fyzického stavu I až II
  • Normální srdeční a plicní funkce
  • Diagnostikován nekomplikovaný karcinom plic a měl podstoupit video-asistovanou torakoskopickou lobektomii v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Objem nuceného výdechu za jednu sekundu / usilovná vitální kapacita <70 %
  • Astma
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Akutní plicní infekce
  • Historie hrudní chirurgie
  • Onemocnění srdce, jater, ledvin a endokrinního systému
  • Předoperační podávání glukokortikoidů
  • Předoperační chemoterapie
  • Periferní saturace kyslíkem (SpO2) udržovaná pod 90 % po dobu více než 10 minut během provozu
  • Transfuze krve během operace
  • Délka ventilace jednou plicí méně než hodinu
  • Výskyt závažných komplikací, jako je alergický šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: optimální skupina PEEP
Studijní skupina titruje PEEP od 4 cm H2O, zvyšuje se v krocích po 2 cm H2O a drží v každém kroku po dobu 1 minuty, a statická plicní poddajnost (Cst) by byla zaznamenána. Optimální PEEP byl stanoven, dokud nebylo dosaženo maximální statické plicní poddajnosti
Přístroj: dodržování řízeného optimálního pozitivního end-exspiračního tlaku
Studijní skupiny podstoupily alveolární náborový manévr (zvýšení inspiračního tlaku na 30 cmH2O po dobu 10 s) 10 minut po ventilaci jedné plíce. Po alveolárním náborovém manévru titrovala studijní skupina PEEP ze 4 cm H2O, zvyšovaného v krocích po 2 cm H2O a držela v každém kroku po dobu 1 minuty, a statická plicní poddajnost (Cst) by byla zaznamenána. Optimální PEEP byl stanoven, dokud nebylo dosaženo maximální statické plicní poddajnosti .
ACTIVE_COMPARATOR: Úroveň PEEP skupiny 5 cmH2O
V kontrolní skupině byla stanovena hladina PEEP 5 cmH2O a udržována během období studie
Přístroj: Úroveň PEEP 5 cmH2O
V kontrolní skupině byla stanovena hladina PEEP 5 cmH2O a udržována během období studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální oxygenace
Časové okno: 24 hodin
Chcete-li pozorovat účinek poddajnosti, veďte optimální pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) na arteriální oxygenaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fujian Medical University Union Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FujianUnionAnethesiaOne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení