Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na natlenienie i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednego płuca

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Fujian Medical University Union Hospital

Wpływ podatności ukierunkowanej na optymalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe na natlenienie tętnicze i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednego płuca

Aby zaobserwować wpływ podatności, kierowano się optymalnym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednym płucem (OLV) oraz omówiono ochronny wpływ optymalnego PEEP podczas wentylacji jednym płucem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów poddanych operacji klatki piersiowej zostało losowo przydzielonych do grupy badanej lub kontrolnej. Pacjenci byli monitorowani pod kątem elektrokardiogramu, pulsoksymetrii i nieinwazyjnego ciśnienia krwi, igły kaniuli 20 G do cewnikowania tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym, monitorowania ABP., prawego podobojczyka wybrano żyłę do cewnikowania w znieczuleniu miejscowym, monitorując CVP. Znieczulenie wywołano sufentanylem 0,4 μg/kg, propofolem 2 mg/kg i cisatrakurium 0,3 mg/kg. Tchawicę zaintubowano rurką o podwójnym świetle (DLT)，37F dla mężczyzn i 35F dla kobiet. Pozycję rurki potwierdzono bronchoskopią w pozycji leżącej i bocznej. Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem 1,0-1,5% obj., propofolem 2-4 mg/(kg·h) i remifentanylem 0,1-0,2 μg/(kg·min) i przerywane cisatrakurium 0,06-0,1 mg/kg. Płuca były początkowo wentylowane przy użyciu trybu wentylacji kontrolowanej objętościowo, wentylacji dwóch płuc (TLV): objętość oddechowa (VT) 8 ml/kg, częstość oddechów 12-14 uderzeń na minutę, stosunek wdech:wydech (I:E) 1:2, w 60% tlenie bez PEEP. Podczas OLV VT obniżono do 6 ml/kg, OLV rozpoczęto w momencie nacięcia skóry. Obie grupy otrzymały manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych (zwiększenie ciśnienia wdechowego do 30 cmH2O przez 10 s) po 10 minutach od wentylacji jednym płucem. Po manewrze rekrutacji pęcherzyków, grupa badana miareczkowała PEEP od 4 cm H2O, zwiększana w krokach co 2 cm H2O i utrzymywała każdy krok przez 1 min, a statyczna podatność płuc (Cst) zostałaby zarejestrowana. Optymalny PEEP został określony do uzyskania maksymalnej statycznej podatności płuc .W grupie kontrolnej ustalono i utrzymywano PEEP na poziomie 5 cmH2O w okresie badania. Gazometrię krwi, zmienne oddechowe i zmienne hemodynamiczne rejestrowano w 6 różnych punktach czasowych: 10 min po TLV(T0), 10 min po OLV( T1), 30min po PEEP(T2), 60min po PEEP(T3), 10min po zakończeniu OLV(T4) i 20min po ekstubacji(T5).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • FujianUnionHospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-28kg/m2
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasyfikacje stanu fizycznego od I do II
  • Prawidłowa czynność serca i płuc
  • Zdiagnozowano niepowikłanego raka płuc i miał otrzymać lobektomię torakoskopową wspomaganą wideo w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy/natężona pojemność życiowa <70%
  • Astma
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Ostra infekcja płuc
  • Przeszłość chirurgii klatki piersiowej
  • Choroby serca, wątroby, nerek i endokrynologiczne
  • Przedoperacyjne leki glikokortykosteroidowe
  • Chemioterapia przedoperacyjna
  • Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) utrzymywane poniżej 90% przez ponad 10 minut podczas pracy
  • Transfuzja krwi podczas operacji
  • Czas trwania wentylacji jednego płuca poniżej godziny
  • Wystąpienie ciężkich powikłań, takich jak wstrząs alergiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: optymalna grupa PEEP
Grupa badana miareczkowała PEEP od 4 cmH2O, zwiększana w krokach co 2 cmH2O i utrzymywała każdy krok przez 1 min, a statyczna podatność płuc (Cst) byłaby rekordowa. Optymalny PEEP został określony do uzyskania maksymalnej statycznej podatności płuc
Urządzenie: zgodność kierowała optymalnym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym
Grupy badane otrzymały manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych (zwiększenie ciśnienia wdechowego do 30 cm H2O przez 10 s) 10 minut po wentylacji jednego płuca. Po manewrze rekrutacji pęcherzyków, grupa badana miareczkowała PEEP od 4 cm H2O, zwiększana w krokach co 2 cm H2O i utrzymywała każdy krok przez 1 min, a statyczna podatność płuc (Cst) zostałaby zarejestrowana. Optymalny PEEP został określony do uzyskania maksymalnej statycznej podatności płuc .
ACTIVE_COMPARATOR: Poziom PEEP grupy 5 cmH2O
W grupie kontrolnej ustalono poziom PEEP 5 cmH2O i utrzymywał się on przez cały okres badań
Urządzenie: Poziom PEEP 5 cmH2O
W grupie kontrolnej ustalono poziom PEEP 5 cmH2O i utrzymywał się on przez cały okres badań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny
Aby obserwować wpływ podatności, należy kierować się optymalnym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) na utlenowanie krwi tętniczej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fujian Medical University Union Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FujianUnionAnethesiaOne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami