Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af optimalt positivt ende-ekspiratorisk tryk på iltning og intrapulmonal shunt under en-lungeventilation

13. januar 2019 opdateret af: Fujian Medical University Union Hospital

Effekten af ​​compliance guidede et optimalt positivt ende-ekspiratorisk tryk på arteriel iltning og intrapulmonal shunt under en-lungeventilation

For at observere effekten af ​​compliance guidede et optimalt positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) på arteriel iltning og intrapulmonal shunt under en-lunge-ventilation (OLV), og diskutere den lungebeskyttende effekt af optimal PEEP under en-lunge-ventilation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter, der gennemgik thoraxkirurgi, blev tilfældigt allokeret til undersøgelses- eller kontrolgruppen. Patienterne blev overvåget for elektrokardiogram, pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk, 20 gauge kanyle kanyle til radial arteriekateterisering under lokalbedøvelse, monitorering af ABP., den højre subclavian. vene blev udvalgt til kateterisering under lokalbedøvelse, overvågning af CVP. Anæstesi blev induceret med sufentanil 0,4 μg/kg, propofol 2 mg/kg og cisatracurium 0,3 mg/kg. Luftrøret blev intuberet med et dobbelt-lumen rør (DLT) ，37F for mandlige og 35F for kvindelige patienter. Rørets position blev bekræftet ved bronkoskopi i liggende og laterale positioner. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran 1,0-1,5 vol%, propofol 2-4 mg/(kg·t) og remifentanil 0,1-0,2 µg/(kg·min) og intermitterende cisatracurium 0,06-0,1 mg/kg. 12-14 bpm, inspiratorisk:ekspiratorisk (I:E) forhold 1:2, i 60 % oxygen uden PEEP. Under OLV blev VT reduceret til 6 ml/kg, OLV blev påbegyndt ved hudincisionstidspunktet. Begge grupper modtog en alveolær rekrutteringsmanøvre (øg inspiratorisk tryk til 30 cmH2O i 10 sekunder) 10 minutter efter en-lungeventilation. Efter den alveolære rekrutteringsmanøvre titrerede undersøgelsesgruppen PEEP fra 4cmH2O, øgedes i 2cmH2O-trin og holdt ved hvert trin i 1 min., og den statiske pulmonale compliance (Cst) ville blive registreret. Optimal PEEP blev bestemt, indtil den maksimale statiske pulmonære compliance var opnået .I kontrolgruppen blev et PEEP-niveau på 5 cmH2O etableret og vedligeholdt i undersøgelsesperioden. Blodgasanalyser, respiratoriske variabler og hæmodynamiske variabler blev registreret på 6 forskellige tidspunkter: 10 minutter efter TLV(T0), 10 minutter efter OLV( T1), 30 minutter efter PEEP(T2), 60 minutter efter PEEP(T3), 10 minutter efter slutningen af ​​OLV(T4) og 20 minutter efter ekstubation(T5).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • FujianUnionHospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år til 65 år
  • Kropsmasseindeks (BMI) 18-28 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists Fysiske statusklassifikationer I til II
  • Normal hjerte- og lungefunktion
  • Diagnosticeret med ukompliceret lungekræft og skulle modtage video-assist thorakoskopisk lobektomi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forceret udåndingsvolumen ved et sekund/tvungen vitalkapacitet <70 %
  • Astma
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Akut lungeinfektion
  • Tidligere historie med thoraxkirurgi
  • Hjerte-, lever-, nyre- og endokrine sygdomme
  • Præoperativ glukokortikoid medicin
  • Præoperativ kemoterapi
  • Perifer iltmætning（SpO2） holdt under 90% i mere end 10 minutter under drift
  • Blodtransfusion under operation
  • Varighed af en-lunge ventilation mindre end en time
  • Forekomst af alvorlige komplikationer som allergisk shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: optimal PEEP gruppe
Undersøgelsesgruppen titrerer PEEP fra 4 cmH2O, øges i trin på 2 cmH2O og holder ved hvert trin i 1 min., og den statiske pulmonale compliance (Cst) vil blive registreret. Optimal PEEP blev bestemt, indtil den maksimale statiske pulmonale compliance var opnået
Enhed: compliance guidede et optimalt positivt slut-ekspiratorisk tryk
Undersøgelsesgrupperne modtog en alveolær rekrutteringsmanøvre (forøg inspiratorisk tryk til 30 cmH2O i 10 sekunder) 10 minutter efter en-lungeventilation. Efter den alveolære rekrutteringsmanøvre titrerede undersøgelsesgruppen PEEP fra 4cmH2O, øgedes i 2cmH2O-trin og holdt ved hvert trin i 1 min., og den statiske pulmonale compliance (Cst) ville blive registreret. Optimal PEEP blev bestemt, indtil den maksimale statiske pulmonære compliance var opnået .
ACTIVE_COMPARATOR: PEEP niveau af 5 cmH2O gruppe
I kontrolgruppen blev der etableret og opretholdt et PEEP-niveau på 5 cmH2O i undersøgelsesperioden
Enhed: PEEP niveau på 5 cmH2O
I kontrolgruppen blev der etableret og opretholdt et PEEP-niveau på 5 cmH2O i undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel iltning
Tidsramme: 24 timer
For at observere effekten af ​​compliance styret et optimalt positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) på arteriel iltning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fujian Medical University Union Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FujianUnionAnethesiaOne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger