Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av optimalt positivt ende-ekspiratorisk trykk på oksygenering og intrapulmonal shunt under en-lungeventilasjon

13. januar 2019 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital

Effekten av etterlevelse ledet et optimalt positivt endeekspiratorisk trykk på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under en-lungeventilasjon

For å observere effekten av compliance veiledet et optimalt positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under en-lungeventilasjon (OLV), og diskutere den lungebeskyttende effekten av optimal PEEP under en-lungeventilasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

60 pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi ble tilfeldig allokert til studie- eller kontrollgruppen. Pasienter ble overvåket for elektrokardiogram, pulsoksymetri og ikke-invasivt blodtrykk, 20 gauge kanylenål for radial arteriekateterisering under lokalbedøvelse, overvåking av ABP., høyre subclavia. vene ble valgt for kateterisering under lokalbedøvelse, overvåking av CVP. Anestesi ble indusert med sufentanil 0,4 μg/kg, propofol 2 mg/kg og cisatracurium 0,3 mg/kg. Luftrøret ble intubert med et dobbeltlumenrør (DLT)，37F for mannlige og 35F for kvinnelige pasienter. Rørets stilling ble bekreftet ved bronkoskopi i liggende og lateral stilling. Anestesi ble opprettholdt med sevofluran 1,0-1,5 vol%, propofol 2-4 mg/(kg·t) og remifentanil 0,1-0,2 μg/(kg·min) og intermitterende cisatracurium 0,06-0,1 mg/kg. Lungene ble innledningsvis ventilert ved hjelp av en volumkontrollert ventilasjonsmodus, to-lungeventilasjon (TLV): tidevolum (VT) 8 ml/kg, respirasjonsfrekvens 12-14 bpm, inspiratorisk:ekspiratorisk (I:E) forhold 1:2, i 60 % oksygen uten PEEP. Under OLV ble VT redusert til 6 ml/kg, OLV ble initiert i øyeblikket av hudsnitt. Begge grupper mottok en alveolær rekrutteringsmanøver (økt inspirasjonstrykket til 30 cmH2O i 10 sekunder) 10 minutter etter en-lungeventilasjon. Etter den alveolære rekrutteringsmanøveren titrerte studiegruppen PEEP fra 4cmH2O, økte i 2cmH2O-trinn og holdt ved hvert trinn i 1 min, og den statiske lungekomplikansen (Cst) ville bli registrert. Optimal PEEP ble bestemt inntil maksimal statisk lungekompliance ble oppnådd .I kontrollgruppen ble et PEEP-nivå på 5 cmH2O etablert og opprettholdt i løpet av studieperioden. Blodgassanalyser, respirasjonsvariabler og hemodynamiske variabler ble registrert på 6 forskjellige tidspunkter: 10 minutter etter TLV(T0), 10 minutter etter OLV( T1), 30 minutter etter PEEP(T2), 60 minutter etter PEEP(T3), 10 minutter etter slutt OLV(T4) og 20 minutter etter ekstubering(T5).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
56

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • FujianUnionHospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 år til 65 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18-28 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk statusklassifikasjoner I til II
  • Normal hjerte- og lungefunksjon
  • Diagnostisert med ukomplisert lungekreft og skulle få videoassistert thorakoskopisk lobektomi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund/tvungen vitalkapasitet <70 %
  • Astma
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Akutt lungeinfeksjon
  • Tidligere historie med thoraxkirurgi
  • Hjerte-, lever-, nyre- og endokrine sykdommer
  • Preoperativ glukokortikoidmedisin
  • Preoperativ kjemoterapi
  • Perifer oksygenmetning（SpO2） holdt under 90 % i mer enn 10 minutter under drift
  • Blodoverføring under operasjon
  • Varighet av en-lungeventilasjon mindre enn en time
  • Forekomst av alvorlige komplikasjoner som allergisk sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: optimal PEEP-gruppe
Studiegruppen titrerer PEEP fra 4cmH2O, økte i 2cmH2O-trinn og holder ved hvert trinn i 1 min, og den statiske lungekompliance (Cst) vil bli registrert. Optimal PEEP ble bestemt inntil maksimal statisk lungekompliance ble oppnådd
Enhet: overholdelse ledet et optimalt positivt slutt-ekspirasjonstrykk
Studiegruppene mottok en alveolær rekrutteringsmanøver (øk inspirasjonstrykket til 30 cmH2O i 10 sekunder) 10 minutter etter en-lungeventilasjon. Etter den alveolære rekrutteringsmanøveren titrerte studiegruppen PEEP fra 4cmH2O, økte i 2cmH2O-trinn og holdt ved hvert trinn i 1 min, og den statiske lungekomplikansen (Cst) ville bli registrert. Optimal PEEP ble bestemt inntil maksimal statisk lungekompliance ble oppnådd .
ACTIVE_COMPARATOR: PEEP nivå på 5 cmH2O gruppe
I kontrollgruppen ble det etablert og opprettholdt PEEP-nivå på 5 cmH2O i løpet av studieperioden
Enhet: PEEP-nivå på 5 cmH2O
I kontrollgruppen ble det etablert og opprettholdt PEEP-nivå på 5 cmH2O i løpet av studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arteriell oksygenering
Tidsramme: 24 timer
For å observere effekten av compliance veiledet et optimalt positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på arteriell oksygenering
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fujian Medical University Union Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FujianUnionAnethesiaOne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger