Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fäkale Mikrobiota-Transplantation für die Parkinson-Krankheit

27. Januar 2023 aktualisiert von: University Ghent

Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der fäkalen Mikrobiota-Transplantation bei der Parkinson-Krankheit und ihrer Wirkung auf Symptome und Krankheitsverlauf

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung und stellt aufgrund fehlender Früherkennung und wirksamer Therapie eine große Belastung für unsere Gesellschaft und unser Gesundheitssystem dar. In den letzten Jahren wurde immer deutlicher, dass nichtmotorische Symptome, einschließlich gastrointestinaler Dysfunktion, dem Beginn der typischen motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit mehrere Jahre vorausgehen. Darüber hinaus deuten neue Erkenntnisse darauf hin, dass PD und insbesondere die Aggregation von Alpha-Synuclein im Darm beginnt, bevor es sich auf das Gehirn ausbreitet. Darüber hinaus zeigten kürzlich durchgeführte Mikrobiomstudien durchweg Unterschiede in der Mikrobiota zwischen Parkinson-Patienten und gesunden Kontrollpersonen.

Das ultimative Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von Darmdysbiose und die Wiederherstellung der Darmhomöostase durch fäkale Mikrobiotatransplantation (FMT) auf die Entwicklung und das Fortschreiten von PD zu untersuchen. Wir werden PD-spezifische Veränderungen in der Mikrobiota-Zusammensetzung und Darmentzündung identifizieren und die Wirkung eines „Mikrobiom-Reset“-Ansatzes durch FMT bei PD-Patienten auf die identifizierten Veränderungen und, was noch wichtiger ist, auf Krankheitssymptome und -fortschritt bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer fäkalen Mikrobiota-Transplantation (FMT) auf Patienten mit Parkinson-Krankheit in einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht.

Zum Zeitpunkt der FMT werden vierzig Patienten doppelblind randomisiert dem Behandlungsarm (gesunder Spenderstuhl) oder dem Placeboarm (eigener Stuhl) zugeteilt. Die Transplantation wird durch nasojejunale Verabreichung durchgeführt.

Spender für diese Studie werden aus einem Pool gesunder Spender rekrutiert, die nach Freigabe eines strengen Einschlussprotokolls, das das Vorhandensein von Infektionskrankheiten bewertet, Stuhl spenden. Spenderstuhl wird eingefroren und bis zum Tag der FMT gelagert.

Die Teilnehmer werden auf relevante Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft und müssen vor der Zulassung zur Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Vor und regelmäßig nach dem FMT werden die Teilnehmer durch eine neurologische klinische Untersuchung und standardisierte klinische Bewertungsskalen einschließlich MDS-UPDRS, PDQ-39, NMSS und MoCA bewertet. Stuhlproben werden regelmäßig entnommen und für die Mikrobiomanalyse bei -80°C gelagert. Zur Bestimmung relevanter Marker wird Blut abgenommen. Alle Teilnehmer werden auch Proben für das orale und nasale Mikrobiom unterzogen. Das Follow-up wird für eine Gesamtdauer von einem Jahr fortgesetzt.

Vor der FMT werden alle Teilnehmer einer Koloskopie unterzogen, um Kontraindikationen für die FMT auszuschließen und Schleimhaut-anhaftende mikrobielle Proben und gastrointestinale Gewebeproben zu entnehmen. Diese Koloskopie wird ein Jahr nach der FMT einmal wiederholt.

Der primäre Endpunkt in dieser Studie wird eine Veränderung des klinischen Status sein, die durch den MDS-UPDRS gemessen wird. Darüber hinaus werden motorische und nicht-motorische Symptome mit Serummarkern für Entzündungen und Barrierefunktionen des Darms und des zentralen Nervensystems, Veränderungen der Mikrobiota und gastrointestinale Biopsieanalysen der Entzündung korreliert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Klinische PD-Diagnose (MDS-Kriterien)
  • Hoehn & Yahr punkten 2-3 im OFF
  • Alter des Auftretens motorischer Symptome > 50 Jahre

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Verwandter ersten Grades oder mehr als ein Verwandter mit PD
  • Diagnose einer Demenz oder MMSE < 25
  • Diagnose einer schweren Depression oder Psychose (DSM-V-Kriterien)
  • Eines der folgenden Ereignisse innerhalb der letzten 2 Monate: Krankenhauseinweisung, Narkose oder Sedierung, Bauchtrauma
  • Grunderkrankung des Magen-Darm-Traktes (Ausnahme: chronische Gastritis)
  • Frühere abdominale oder anorektale Operation (die strukturelle Anomalien des Darms verursacht)
  • Eine der folgenden Nebenwirkungen innerhalb der letzten 2 Monate: Infektion des Gastrointestinaltrakts oder der Atemwege, Lebensmittelvergiftung
  • Die Verwendung von Probiotika oder Antibiotika innerhalb von drei Monaten vor FMT
  • Kontraindikationen für die Koloskopie
  • Andere Immunstörung oder klinische Immunsuppression
  • Drogenmissbrauch
  • Malignität
  • Jede schwere Komorbidität, die den Studienverlauf beeinträchtigen könnte, wie vom behandelnden Arzt festgestellt
  • Schwangerschaft oder unzureichende Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie

Einschlusskriterien für Spender

  • Alter 18 - 75 Jahre
  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • normales Screening-Protokoll, einschließlich Screening auf Infektionskrankheiten, gemäß den Empfehlungen des Obersten Gesundheitsrates von Belgien bezüglich der Sicherheit und Qualität der Stuhltransplantation beim Menschen

Ausschlusskriterien für Spender

  • Vorhandensein von Magen-Darm-Symptomen
  • Magen-Darm- oder andere wichtige Komorbidität
  • Adipositas oder metabolisches Syndrom
  • Malignität in der Vorgeschichte, sowohl gastrointestinal als auch systemisch
  • Vorhandensein bekannter Dickdarmpolypen
  • kürzliche Platzierung von Piercings/Tattoos
  • sexuelles Risikoverhalten
  • antimikrobielle Therapie 3 Monate vor der Spende
  • im gleichen Haushalt wie ein Parkinson-Patient leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe: Spender-FMT
Fäkale Mikrobiota-Transplantation unter Verwendung von Fäkalien eines gesunden Spenders, der anhand strenger Einschlusskriterien ausgewählt wurde, um das Vorhandensein von Infektionskrankheiten zu bewerten.
Sonstiges: Spender FMT
Fäkale Mikrobiota-Transplantation durch nasojejunale Verabreichung. Fäkalien werden vor Beginn der Studie von gesunden Spendern gesammelt und nach gründlichem Screening auf Infektionskrankheiten bei -80 °C eingefroren. Zum Zeitpunkt der Transplantation werden die Proben aufgetaut und den Patienten in der Behandlungsgruppe verabreicht.
Andere Namen:
  • FMT mit Spenderstuhl
Schein-Komparator: Kontrollgruppe: Autologe FMT
Fäkale Mikrobiota-Transplantation unter Verwendung der eigenen Fäkalien des Patienten.
Sonstiges: Autologe FMT
Fäkale Mikrobiota-Transplantation durch nasojejunale Verabreichung. Fäkalien werden vor Beginn der Studie von jedem Patienten gesammelt und nach gründlichem Screening auf Infektionskrankheiten bei -80 °C eingefroren. Zum Zeitpunkt der Transplantation werden die Proben aufgetaut und den Patienten in der Kontrollgruppe verabreicht.
Andere Namen:
  • FMT mit eigenem Hocker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der klinischen Symptome gemäß MDS-UPDRS (Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Die MDS-UPDRS (Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale) besteht aus vier Teilen: Teil I (nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens; 13 Items), Teil II (motorische Erfahrungen des täglichen Lebens; 13 Items), Teil III ( motorische Untersuchung; 33 Werte basierend auf 18 Items, mehrere mit rechter, linker oder anderer Körperverteilung) und Teil IV (motorische Komplikationen; 6 Items). Jedes Item hat 0-4 Bewertungen, wobei 0 = normal, 1 = leicht, 2 = leicht, 3 = mäßig und 4 = schwer. Teil III wird in einem Zustand ohne Medikation klinisch bewertet. Subskalen werden separat analysiert.

Verweise:

  1. Götz, C. et al. Movement Disord 22, 41-47 (2007).
  2. Götz, C. et al. Bewegungsstörung 23, 2129-2170 (2008).
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der nicht-motorischen Symptome, wie sie auf der Skala der nicht-motorischen Symptome für die Parkinson-Krankheit (NMSS) bewertet wurden
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Skala nichtmotorischer Symptome für die Parkinson-Krankheit (NMSS). Nicht-motorische Symptome werden über den letzten Monat bewertet. Jedes Symptom wird in Bezug auf Folgendes bewertet:

Schweregrad: 0 = Keine; 1 = leicht: Symptome vorhanden, aber verursacht wenig Stress oder Störung für den Patienten; 2 = mäßig: etwas Stress oder Störung für den Patienten; 3 = Schwerwiegend: Hauptursache für Leiden oder Störungen des Patienten.

Häufigkeit: 1 = Selten (

NMSS enthält neun Dimensionen: Herz-Kreislauf (2 Items), Schlaf/Müdigkeit (4 Items), Stimmung/Kognition (6 Items), Wahrnehmungsprobleme (3 Items), Aufmerksamkeit/Gedächtnis (3 Items), Gastrointestinal (3 Items), Harn ( 3 Artikel), sexuelle Funktion (2 Artikel) und Sonstiges (4 Artikel).

Subscores werden durch Multiplikation von Häufigkeit x Schweregrad berechnet. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Teilpunktzahlen im Bereich von 0 bis 360 addiert werden.

Referenz: Chaudhuri, K. R. et al. Bewegung Unordnung. 22, 1901-11 (2007).
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen der Lebensqualität gemäß Wertung im Parkinson-Fragebogen zur Lebensqualität (PDQ-39)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Parkinson-Fragebogen zur Lebensqualität. Alle 39 Fragen sind gleich kodiert: 0 = Nie; 1 = Gelegentlich; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = Immer (ggf. überhaupt nicht möglich).

Die verschiedenen Dimensionen sind Mobilität (10 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (6 Items), emotionales Wohlbefinden (6 Items), Stigmatisierung (4 Items), soziale Unterstützung (3 Items), Kognition (4 Items), Kommunikation (3 Items). ) und körperliche Beschwerden (3 Items).

Jede Dimension wird als Skala von 0 bis 100 berechnet (0 = überhaupt kein Problem; 100 = maximale Problemstufe). Formel für die Bewertung jeder Dimension = (Summe der Punktzahlen jeder Frage in der Dimension)/ (4 x Anzahl der Fragen in der Dimension) x 100.

Der Single-Index-Score: PDQ-SI= die acht Dimensionen summieren und dann durch acht dividieren.

Referenz: Jenkinson, C., Fitzpatrick, R., Peto, V., Greenhall, R. & Hyman, N. Age Aging 26, 353-7 (1997).
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen der Kognition, wie sie im Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet wurden
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet mehrere kognitive Bereiche: Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache, Orientierung zu Zeit und Ort. MoCA-Scores liegen zwischen 0 und 30. Eine Punktzahl von 26 oder mehr gilt als normal.

Referenz: Nasreddine, Z. et al. J Am Geriatr Soc 53, 695–699 (2005).
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einer Änderung der erforderlichen symptomatischen Anti-PD- oder Levodopa-Therapie
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen der gastrointestinalen Symptome, wie anhand des Rome IV-Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Rom-IV-Kriterien für funktionelle Verstopfung und Reizdarmsyndrom werden bewertet, um eine mögliche Veränderung der gastrointestinalen Symptome nach der Transplantation fäkaler Mikrobiota zu bewerten.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Ghent

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Hospital, Ghent
Research Foundation Flanders
the Flanders Institute for Biotechnology
Vlaamse Parkinson Liga
Parkili

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patrick Santens, MD, PhD, Ghent University, Ghent University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UGent2018/0623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Spender FMT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten