Pilotstudie eines selbsttragenden Nasopharynx-Atemwegs bei Hypotonie (ssNPA)

Es besteht ein dringender Bedarf an sicheren und wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für persistierende obstruktive Schlafapnoe (OSA) bei Patienten mit hypotoner Obstruktion der oberen Atemwege (HUAO). HUAO umfassen Erkrankungen wie Zerebralparese, hypoxische Enzephalopathie, syndromale Tonusanomalien und neuromuskuläre Störungen und weisen typischerweise ein ähnliches Muster eines Kollapses der oberen Atemwege an mehreren Stellen auf. OSA ist durch wiederkehrende Episoden einer teilweisen oder vollständigen Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs mit damit verbundenen Erregungszuständen und/oder Sauerstoffentsättigungen gekennzeichnet. Von den hypotonen Patienten mit Symptomen einer schlafbezogenen Atmungsstörung hat ein Viertel eine mittelschwere OSA und mehr als die Hälfte eine schwere OSA. Daher besteht bei Patienten nicht nur ein höheres Risiko, an OSA zu erkranken, es ist auch wahrscheinlich, dass die OSA deutlich schwerwiegender ist. Die derzeit verfügbaren Behandlungsoptionen, die von der Palliativversorgung bis zur Tracheotomie reichen, werden den Bedürfnissen dieser Patienten häufig nicht vollständig gerecht. Das multidisziplinäre Team hat einen äußerst wirksamen, nicht-chirurgischen nasopharyngealen Atemwegsstent entwickelt, der sich bei hypotonen Patienten als gut verträglich erwiesen hat. In dieser ersten Phase wird eine verbesserte Version des Geräts auf Akzeptanz und Verträglichkeit getestet. Entscheidend ist, dass die Einfügungs-, Adhärenz- und Compliance-Protokolle für die Vorbereitung der gesamten Studie optimiert werden.