Studio pilota di una via aerea nasofaringea autoportante in ipotonia (ssNPA)

C'è un bisogno critico di opzioni terapeutiche sicure ed efficaci per l'apnea ostruttiva notturna persistente (OSA) nei pazienti con ostruzione ipotonica delle vie aeree superiori (HUAO). L'HUAO comprende condizioni come la paralisi cerebrale, l'encefalopatia ipossica, le anomalie del tono sindromico e i disturbi neuromuscolari e in genere condividono un modello simile di collasso multisito delle vie aeree superiori. L'OSA è caratterizzata da episodi ricorrenti di ostruzione parziale o completa delle vie aeree superiori durante il sonno con associati risvegli e/o desaturazioni di ossigeno. Dei pazienti ipotonici con sintomi di disturbi respiratori del sonno, un quarto ha un'OSA moderata e più della metà ha un'OSA grave. Pertanto, non solo i pazienti hanno maggiori probabilità di avere OSA, ma è probabile che sia molto più grave. Le opzioni terapeutiche attualmente disponibili, che vanno dalle cure palliative alla tracheostomia, spesso non riescono a soddisfare pienamente le esigenze di questi pazienti. Il team multidisciplinare ha sviluppato uno stent nasofaringeo non chirurgico straordinariamente efficace che ha dimostrato una buona tollerabilità nei pazienti ipotonici. Questa fase iniziale testerà una versione migliorata del dispositivo per l'accettabilità e la tollerabilità. Criticamente, i protocolli di inserimento, aderenza e conformità saranno ottimizzati per la preparazione della prova completa.