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Akute Wirkung von tDCS bei jungen Menschen

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Akute Wirkung von tDCS auf die motorische Leistung, autonome Kontrolle sowie Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen bei jungen Menschen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der transkraniellen Elektrostimulation (tDCS) auf die motorische Leistung, die autonome Kontrolle sowie die Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen bei jungen Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gangforschung an jungen und gesunden Menschen erweitert das Wissen über die an diesem motorischen Akt beteiligten neuromuskulären Strukturen und hilft so, Therapieansätze zu entwickeln oder anzupassen, die die Leistung steigern und/oder den Rehabilitationsprozess für Menschen mit Veränderungen in der Gangkontrolle und Patienten mit neurologischen Erkrankungen optimieren . Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der transkraniellen Elektrostimulation (tDCS) auf die motorische Leistung, die autonome Kontrolle sowie die Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen bei jungen Menschen zu untersuchen. An dieser Studie werden insgesamt 20 Personen (10 Frauen und 10 Männer) im Alter von 20 bis 30 Jahren teilnehmen. Jeder Teilnehmer besucht das Labor dreimal im Abstand von jeweils einer Woche, einmal für die Erstbewertung (ca. 1 Stunde) und zwei Besuche zur Datenerfassung, die jeweils etwa 1 Stunde und 40 Minuten dauern. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip doppelblind und ausgeglichen in die verschiedenen Versuchsbedingungen eingeteilt. Bei einem der Besuche wird die Interventionsgruppe zusammengestellt (n=10; 20 Minuten) und bei einem anderen Besuch die Scheingruppe (n=10). Bewertet werden Ergebnisse im Zusammenhang mit der motorischen Leistung (bilaterale Koordination, statisches und dynamisches Gleichgewicht und funktionelle Mobilität), Herzfrequenzvariabilität sowie Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen. Zu diesem Zweck wird der Gang durch das OpenCap-Bewegungsanalysesystem vom Filmen aus analysiert und anschließend der Phasenkoordinationsindex zur Analyse der bilateralen Koordination berechnet; Der Stabilometrietest wird verwendet, um das statische Gleichgewicht der Teilnehmer zu beurteilen. Dabei wird eine Kraftplattform verwendet, bei der der Teilnehmer auf der Plattform stehen bleibt, um den Druckschwerpunkt zu messen. Die funktionelle Mobilität wird anhand des 30-Sekunden-Sit-up-Tests untersucht, der darauf abzielt, das dynamische Gleichgewicht und die funktionelle Stärke des Unterkörpers zu analysieren, und dem Timed-Up-and-Go-Test, der zur Analyse des Gleichgewichts, des Gangs und der funktionellen Kapazität verwendet wird. Die Herzfrequenzvariabilität wird mithilfe des Polar Vantage-Herzfrequenzmessers (Finnland) mit der Kapazität der R-R-Zeitaufzeichnung aufgezeichnet. Die Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen werden mit dem Stroop-Test-Tool bewertet. Dabei handelt es sich um drei Aufgaben mit jeweils 24 Items, bei denen der Teilnehmer danach bewertet wird, wie schnell er die Aufgabe erledigt und wie viele Fehler er gemacht hat. Die Daten werden als Mittelwert beschrieben. Die Normalität aller Daten wird durch den Shapiro-Wilk-Test überprüft. Es wird eine ANOVA mit wiederholten Messungen zweier Faktoren verwendet, gefolgt vom Bonferroni-Post-hoc-Test zum Vergleich der gesammelten Variablen zwischen den verschiedenen Bedingungen der Hirnstimulation (mit und ohne Anwendung von tDCS) und zwischen Gangbedingungen. Die Ein-Faktor-ANOVA wird für Hirnstimulationsbedingungen verwendet. Die Daten werden über Excel tabellarisch aufgeführt und statistische Analysen werden im SPSS-Softwarepaket für Windows Version 24.0 (IBM, Chicago, USA) durchgeführt. Ein signifikanter Wert von p < 0,05 wird berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90630150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-30 Jahre
  • Teilnehmer beiderlei Geschlechts

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer oder psychischer Erkrankungen;
  • Einnahme von Medikamenten, die die Gleichgewichtskontrolle beeinträchtigen können, wie zum Beispiel Beruhigungsmittel;
  • Vorliegen von Verletzungen der Skelettmuskulatur wie Frakturen, Bänderverletzungen, Muskelverspannungen oder Schmerzen im unteren Rückenbereich, die die Bewegung einschränken;
  • Vorhandensein jeglicher Anzeichen einer Beteiligung des Rückenmarks;
  • Seh- oder Hörbehinderung;
  • Deformationen des Bewegungsapparates in den unteren oder oberen Extremitäten, die die Stehhaltung des Teilnehmers beeinträchtigen können;
  • Hauterkrankungen (z. B. Ekzeme und Verletzungen) auf der Kopfhaut
  • Vorhandensein von Metall im Kopf (außerhalb des Mundes), z. B. Splitter, chirurgische Klammern oder Fragmente von Lötzinn oder Metallteilen;
  • implantierte Geräte wie Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate;
  • im Mini Mental State Examination (MMSE) weniger als 24 Punkte erzielen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
In der Interventionsgruppe beginnen die anodischen Stimulationen nach einer Rampenperiode von 30 s, gefolgt von 20 Minuten bei 2 Milliampere und enden mit einer Rampe von 30 s.
Transkranielle Elektrostimulation des Kleinhirns – 20 mA – 20 Min
Placebo-Komparator: Placebo
In der simulierten Konfiguration folgt auf die Rampe von 30 s unmittelbar die Rampe von 30 s und ohne Strom (Scheingruppe)
Transkranielle Elektrostimulation des Kleinhirns – 20 mA – 20 Min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von tDCS auf die Motorleistung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
  • Die bilaterale Koordination verschiedener Gehbedingungen wird prozentual (%) bewertet.
  • Das statische Gleichgewicht wird anhand der durchschnittlichen Verschiebungsamplitude des Druckzentrums in mittlerer lateraler und anteroposteriorer Richtung (cm) bewertet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von tDCS auf funktionelle Mobilität und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test – Daten ausgedrückt in der Anzahl der Wiederholungen. Der Time-Up-and-Go-Test (TUG) – Daten ausgedrückt in Zeit(en)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Auswirkung der Variabilität der Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Herzfrequenz pro Minute
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Wirkung von tDCS auf Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zeit (s), um kognitive Hoden zu erkennen (Stroob-Test)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71695023.3.0000.5347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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