Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut effect van tDCS bij jonge individuen

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Acuut effect van tDCS op motorische prestaties, autonome controle en aandachts- en executieve functies bij jonge individuen

Het doel van deze studie is om het effect van transcraniële elektrische stimulatie (tDCS) op motorische prestaties, autonome controle en aandachts- en executieve functies bij jonge individuen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Looponderzoek bij jonge en gezonde individuen vergroot de kennis over de neuromusculaire structuren die betrokken zijn bij deze motorische handeling en helpt zo therapeutische benaderingen te ontwikkelen of aan te passen die de prestaties verbeteren en/of het revalidatieproces optimaliseren voor mensen met veranderingen in de loopcontrole en patiënten met neurologische aandoeningen . Het doel van deze studie is om het effect van transcraniële elektrische stimulatie (tDCS) op motorische prestaties, autonome controle en aandachts- en executieve functies bij jonge individuen te onderzoeken. In totaal zullen 20 personen (10 vrouwen en 10 mannen) in de leeftijd van 20-30 jaar aan dit onderzoek deelnemen. Elke deelnemer bezoekt het laboratorium driemaal, met een tussenpoos van één week, één bezoek voor de initiële evaluatie (ongeveer 1 uur) en twee bezoeken voor gegevensverzameling, die elk ongeveer 1 uur en 40 minuten duren. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen op een dubbelblinde en evenwichtige manier in de verschillende experimentele omstandigheden. Bij één van de bezoeken wordt de interventiegroep samengesteld (n=10; 20 min) en bij een ander bezoek de schijngroep (n=10). Resultaten gerelateerd aan motorische prestaties (bilaterale coördinatie, statisch en dynamisch evenwicht en functionele mobiliteit), hartslagvariabiliteit en aandachts- en executieve functies zullen worden geëvalueerd. Daartoe zal het looppatroon vanaf het filmen worden geanalyseerd via het OpenCap bewegingsanalysesysteem en daarna zal de fasecoördinatie-index worden berekend voor analyse van de bilaterale coördinatie; de stabilometrietest zal worden gebruikt om het statische evenwicht van de deelnemers te beoordelen, met behulp van een krachtenplatform waarbij de deelnemer op het platform blijft staan ​​om het drukcentrum te meten; functionele mobiliteit zal worden onderzocht aan de hand van de 30 seconden durende sit-up test, gericht op het analyseren van de dynamische balans en functionele kracht van het onderlichaam, en de Timed up and Go Test die wordt gebruikt voor balansanalyse, looppatroon en functionele capaciteit. De hartslagvariabiliteit wordt geregistreerd bij gebruik van de Polar Vantage hartslagmeter (Finland), met de capaciteit van de R-R temporele registratie. De aandachts- en executieve functies worden geëvalueerd vanuit de Stroop Test-tool. Dit zijn drie taken met elk 24 items, waarbij de deelnemer wordt beoordeeld op basis van hoe snel hij de taak uitvoert en het aantal gepresenteerde fouten. De gegevens zullen als gemiddeld worden beschreven. De normaliteit van alle gegevens zal worden geverifieerd door de Shapiro-Wilk-test. ANOVA met herhaalde metingen van twee factoren zal worden gebruikt, gevolgd door de Bonferroni post hoc-test om de verzamelde variabelen te vergelijken tussen de verschillende omstandigheden van hersenstimulatie (met en zonder toepassing van tDCS) en tussen loopomstandigheden. Eénfactor-ANOVA zal worden gebruikt voor hersenstimulatieomstandigheden; gegevens zullen worden getabelleerd via Excel en statistische analyses zullen worden uitgevoerd in het SPSS-softwarepakket voor Windows versie 24.0 (IBM, Chicago, VS). Er zal rekening worden gehouden met een significante waarde van p < 0,05.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90630150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-30 jaar
  • deelnemer van beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische of psychologische ziekten;
  • gebruik van medicijnen die de evenwichtscontrole kunnen beïnvloeden, zoals kalmerende medicijnen;
  • aanwezigheid van skeletspierblessures zoals breuken, ligamentische verwondingen, spierspanning of lage rugpijn die de beweging beperken;
  • aanwezigheid van enig teken van betrokkenheid van het ruggenmerg;
  • visuele of auditieve beperking;
  • misvormingen van het bewegingsapparaat in de onderste of bovenste ledematen die de staande houding van de deelnemer kunnen beïnvloeden;
  • huidaandoeningen (bijvoorbeeld eczeem en verwondingen) op de hoofdhuid
  • aanwezigheid van metaal in het hoofd (buiten de mond), zoals splinters, chirurgische clips of fragmenten van soldeer of metaalwerk;
  • geïmplanteerde apparaten zoals een pacemaker, cochleair implantaat;
  • minder dan 24 punten scoren in het Mini Mental State Examination (MMSE)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
In de interventiegroep starten de anodische stimulaties na een aanloopperiode van 30 s, gevolgd door 20 minuten bij 2 mili ampère en eindigen ze met een aanlooptijd van 30 s.
Apparaat: cerebellaire transcraniële elektrische stimulatie
Cerebellaire transcraniale elektrische stimulatie - 20 mA - 20 min
Placebo-vergelijker: Placebo
In de gesimuleerde configuratie wordt de ramp van 30 s onmiddellijk gevolgd door de ramp van 30 s en zonder enige stroom (Sham Group)
Apparaat: cerebellaire transcraniële elektrische stimulatie
Cerebellaire transcraniale elektrische stimulatie - 20 mA - 20 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van tDCS op motorprestaties
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
  • De bilaterale coördinatie van verschillende loopomstandigheden wordt beoordeeld als percentage (%)
  • Het statische evenwicht wordt geëvalueerd aan de hand van de gemiddelde verplaatsingsamplitude van het drukcentrum in gemiddelde laterale en anteroposterieure richtingen (cm)
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van tDCS op functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De zit-sta-test van 30 seconden - gegevens uitgedrukt in aantal herhalingen De Time Up and Go Test (TUG) - gegevens uitgedrukt in tijd(en)
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Effect van variabiliteit van de hartslag
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
hartslag per min
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Effect van tDCS op aandachts- en uitvoerende functies
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
tijd(en) om cognitieve testikels te realiseren (Stroob-test)
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 71695023.3.0000.5347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op cerebellaire transcraniële elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen