Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af tDCS hos unge individer

25. oktober 2023 opdateret af: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Akut effekt af tDCS på motorisk ydeevne, autonom kontrol og opmærksomheds- og udøvende funktioner hos unge individer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​transkraniel elektrisk stimulation (tDCS) på motorisk ydeevne, autonom kontrol og opmærksomheds- og eksekutive funktioner hos unge individer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gangforskning hos unge og raske individer øger viden om de neuromuskulære strukturer, der er involveret i denne motoriske handling og hjælper dermed til at udvikle eller tilpasse terapeutiske tilgange, der øger ydeevnen og/eller optimerer rehabiliteringsprocessen for mennesker med ændringer i gangkontrol og patienter med neurologiske sygdomme. . Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​transkraniel elektrisk stimulation (tDCS) på motorisk ydeevne, autonom kontrol og opmærksomheds- og eksekutive funktioner hos unge individer. I alt 20 personer (10 kvinder og 10 mænd) i alderen 20-30 år vil deltage i denne undersøgelse. Hver deltager vil besøge laboratoriet ved tre lejligheder, afbrudt i en uge, et besøg til den indledende evaluering (ca. 1 time) og to besøg til dataindsamling, der varer cirka 1 time og 40 minutter hver. Alle deltagere vil blive tilfældigt fordelt på en dobbeltblind og modsvarende måde i de forskellige eksperimentelle forhold. I et af besøgene vil interventionsgruppen sammensættes (n=10; 20 min) og i et andet besøg Sham-gruppen (n=10). Resultater relateret til motorisk ydeevne (bilateral koordination, statisk og dynamisk balance og funktionel mobilitet), pulsvariabilitet og opmærksomheds- og eksekutive funktioner vil blive evalueret. Til dette formål vil gangarten blive analyseret gennem OpenCap bevægelsesanalysesystemet fra filmning og derefter vil fasekoordinationsindekset blive beregnet til analyse af bilateral koordination; Stabilometritesten vil blive brugt til at vurdere deltagernes statiske balance ved at bruge en kraftplatform, hvor deltageren bliver stående på platformen for at måle trykcentret; Funktionel mobilitet vil blive undersøgt ud fra 30 sekunders sit-up test, med det formål at analysere den dynamiske balance og funktionelle styrke i underkroppen, og Timed up and Go Testen, der bruges til balanceanalyse, gang og funktionel kapacitet. Pulsvariation vil blive registreret ved brug af Polar Vantage-pulsmåleren (Finland) med kapaciteten af ​​R-R tidsregistreringen. Opmærksomheds- og eksekutivfunktionerne vil blive evalueret fra Stroop Test-værktøjet. Det er tre opgaver med hver 24 punkter, hvor deltageren vil blive evalueret efter, hvor hurtigt han udfører opgaven og mængden af ​​præsenterede fejl. Dataene vil blive beskrevet som middelværdier. Normaliteten af ​​alle data vil blive verificeret af Shapiro-Wilk testen. ANOVA med gentagne målinger af to faktorer vil blive brugt, efterfulgt af Bonferroni post hoc-testen til at sammenligne de indsamlede variable mellem de forskellige tilstande for hjernestimulering (med og uden anvendelse af tDCS) og mellem gangtilstande. En-faktor ANOVA vil blive brugt til hjernestimuleringstilstande; data vil blive opstillet i Excel og statistiske analyser vil blive udført i SPSS softwarepakken til Windows version 24.0 (IBM, Chicago, USA). En signifikant værdi på p < 0,05 vil blive overvejet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90630150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-30 år
  • deltager af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologiske eller psykologiske sygdomme;
  • brug af medicin, der kan påvirke balancekontrol, såsom beroligende medicin;
  • tilstedeværelse af skeletmuskelskader såsom brud, ledbåndsskade, muskelspændinger eller lændesmerter, der begrænser bevægelsen;
  • tilstedeværelse af ethvert tegn på involvering af rygmarven;
  • syns- eller hørenedsættelse;
  • muskuloskeletale deformiteter i de nedre eller øvre ekstremiteter, der kan påvirke deltagerens stående stilling;
  • hudsygdomme (f.eks. eksem og skader) i hovedbunden
  • tilstedeværelse af metal inde i hovedet (uden for munden) såsom splinter, kirurgiske clips eller fragmenter af lodde eller metalarbejde;
  • implanterede anordninger såsom pacemaker, cochleært implantat;
  • score mindre end 24 point i Mini Mental State Examination (MMSE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
I interventionsgruppen vil de anodiske stimuleringer starte efter en rampeperiode på 30 s, efterfulgt af 20 min ved 2 mili ampere og vil ende med en rampe på 30 s.
Cerebellar transkraniel elektrisk stimulation - 20 mA - 20 min
Placebo komparator: Placebo
I den simulerede konfiguration vil rampen på 30 s umiddelbart efterfølges af rampen på 30 s og uden strøm (Sham Group)
Cerebellar transkraniel elektrisk stimulation - 20 mA - 20 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af tDCS på motorisk ydeevne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
  • Bilateral koordinering af forskellige gangforhold vil blive vurderet i procent (%)
  • Den statiske ligevægt vil blive evalueret ved den gennemsnitlige amplitude af forskydning af trykcentret i middel laterale og anteroposteriore retninger (cm)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af tDCS på funktionel mobilitet og dynamisk balance
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Den 30-sekunders sidde- og stå-test - data udtrykt i antal gentagelser Time Up and Go-testen (TUG) - data udtrykt i tid(er)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effekt af variabilitet af hjertefrekvensen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
puls pr min
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effekt af tDCS på opmærksomheds- og udøvende funktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
tid (r) til at realisere kognitive testikler (Stroob test)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71695023.3.0000.5347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cerebellar transkraniel elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg