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Effetto acuto della tDCS negli individui giovani

25 ottobre 2023 aggiornato da: Taís Malysz, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetto acuto della tDCS sulle prestazioni motorie, sul controllo autonomo e sulle funzioni attenzionali ed esecutive in individui giovani

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della stimolazione elettrica transcranica (tDCS) sulle prestazioni motorie, sul controllo autonomo e sulle funzioni attenzionali ed esecutive in individui giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sull'andatura in individui giovani e sani aumenta la conoscenza delle strutture neuromuscolari coinvolte in questo atto motorio e quindi aiuta a sviluppare o adattare approcci terapeutici che aumentano le prestazioni e/o ottimizzano il processo di riabilitazione per persone con cambiamenti nel controllo dell'andatura e pazienti con malattie neurologiche . Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della stimolazione elettrica transcranica (tDCS) sulle prestazioni motorie, sul controllo autonomo e sulle funzioni attenzionali ed esecutive in individui giovani. A questo studio parteciperanno un totale di 20 individui (10 donne e 10 uomini) di età compresa tra 20 e 30 anni. Ciascun partecipante visiterà il laboratorio in tre occasioni, intervallate per una settimana, da una visita per la valutazione iniziale (circa 1 ora) e da due visite per la raccolta dati, della durata di circa 1 ora e 40 minuti ciascuna. Tutti i partecipanti verranno assegnati casualmente in doppio cieco e controbilanciato nelle diverse condizioni sperimentali. In una delle visite verrà composto il gruppo di intervento (n=10; 20 min) e in un'altra visita il gruppo Sham (n=10). Verranno valutati i risultati relativi alla prestazione motoria (coordinazione bilaterale, equilibrio statico e dinamico e mobilità funzionale), variabilità della frequenza cardiaca e funzioni attenzionali ed esecutive. A tal fine, l'andatura verrà analizzata attraverso il sistema di analisi del movimento OpenCap dalle riprese e successivamente verrà calcolato l'indice di coordinazione di fase per l'analisi della coordinazione bilaterale; il test di stabilometria verrà utilizzato per valutare l'equilibrio statico dei partecipanti, utilizzando una piattaforma di forza in cui il partecipante rimane in piedi sulla piattaforma per misurare il centro di pressione; la mobilità funzionale sarà indagata dal sit-up test di 30 secondi, con l'obiettivo di analizzare l'equilibrio dinamico e la forza funzionale della parte inferiore del corpo, e dal Timed up and Go Test utilizzato per l'analisi dell'equilibrio, dell'andatura e della capacità funzionale. La variabilità della frequenza cardiaca verrà registrata dall'uso del cardiofrequenzimetro Polar Vantage (Finlandia), con la capacità di registrazione temporale R-R. Le funzioni attenzionali ed esecutive saranno valutate mediante lo strumento Stroop Test. Si tratta di tre compiti con 24 elementi ciascuno, in cui il partecipante verrà valutato in base alla velocità con cui esegue il compito e alla quantità di errori presentati. I dati verranno descritti come medi. La normalità di tutti i dati sarà verificata mediante il test di Shapiro-Wilk. Verrà utilizzata l'ANOVA con misure ripetute di due fattori, seguita dal test post hoc di Bonferroni per confrontare le variabili raccolte tra le diverse condizioni di stimolazione cerebrale (con e senza applicazione di tDCS) e tra le condizioni di andatura. L'ANOVA a un fattore verrà utilizzata per le condizioni di stimolazione cerebrale; i dati verranno tabulati tramite Excel e le analisi statistiche verranno eseguite nel pacchetto software SPSS per Windows versione 24.0 (IBM, Chicago, USA). Verrà considerato un valore significativo di p < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90630150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-30 anni
  • partecipante di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie neurologiche o psicologiche;
  • uso di farmaci che possono influenzare il controllo dell'equilibrio, come i farmaci sedativi;
  • presenza di lesioni muscolo scheletriche come frattura, lesione dei legamenti, tensione muscolare o lombalgia che limita i movimenti;
  • presenza di qualsiasi segno di coinvolgimento del midollo spinale;
  • disabilità visiva o uditiva;
  • deformità muscoloscheletriche negli arti inferiori o superiori che possono influenzare la postura eretta del partecipante;
  • condizioni della pelle (ad esempio eczema e lesioni) sul cuoio capelluto
  • presenza di metalli all'interno della testa (fuori dalla bocca) come schegge, graffette chirurgiche o frammenti di saldature o lavorazioni metalliche;
  • dispositivi impiantati come pacemaker cardiaco, impianto cocleare;
  • ottenere meno di 24 punti nel Mini Mental State Examination (MMSE)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Nel gruppo di intervento, le stimolazioni anodiche inizieranno dopo un periodo di rampa di 30 s, seguito da 20 minuti a 2 mili ampere e termineranno con una rampa di 30 s.
Stimolazione elettrica transcranica cerebellare - 20 mA - 20 min
Comparatore placebo: Placebo
Nella configurazione simulata la rampa di 30 s sarà immediatamente seguita dalla rampa di 30 s e senza corrente (Gruppo Sham)
Stimolazione elettrica transcranica cerebellare - 20 mA - 20 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del tDCS sulle prestazioni motorie
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
  • Il coordinamento bilaterale delle diverse condizioni di deambulazione sarà valutato in percentuale (%)
  • L'equilibrio statico sarà valutato dall'ampiezza media dello spostamento del centro di pressione nelle direzioni laterali e anteroposteriori medie (cm)
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della tDCS sulla mobilità funzionale e sull'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il sit and stand test di 30 secondi - dati espressi in numero di ripetizioni Il Time Up and Go Test (TUG) - dati espressi in tempo(i)
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Effetto della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
frequenza cardiaca al minuto
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Effetto della tDCS sulle funzioni attenzionali ed esecutive
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
tempo/i per realizzare i test cognitivi (test di Stroob)
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Taís Malysz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71695023.3.0000.5347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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