Abstand zwischen Zahnimplantaten als Risikoindikator für periimplantäre Erkrankungen.
Abstand zwischen Zahnimplantaten als Risikoindikator für periimplantäre Erkrankungen. Eine multizentrische Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorliegende Forschungsprojekt ist als multizentrische Querschnittsstudie konzipiert. Bei der Gestaltung dieser Beobachtungsstudie wurden die STROBE-Richtlinien befolgt.
Ethische Fragen: Die Studie wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Universitat Internacional de Catalunya (UIC) und der Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa (FMDUL) durchgeführt und soll in Clinicaltrials.gov registriert werden. Außerdem wird diese Forschung gemäß den Grundsätzen durchgeführt, die in der Deklaration von Helsinki (überarbeitet, ergänzt und präzisiert im Jahr 2013) dargelegt sind. Darüber hinaus müssen alle Studienteilnehmer vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Studienpopulation Die Probanden werden aus einer elektronischen Datenbank ausgewählt, die am CUO (UIC) / CU (FMDUL) gesammelt wurde und sich aus Patienten zusammensetzt, die vor 2021 mit mindestens zwei zusammenhängenden Zahnimplantaten behandelt wurden. Bei dieser Untersuchung wird eine geschichtete Zufallsstichprobe basierend auf dem Jahr der Implantatinsertion verwendet, um eine repräsentative Stichprobe von Probanden mit implantatgetragenen Restaurationen auszuwählen, die im Zeitraum 2001–2020 am CUO und CU durchgeführt wurden. Anschließend werden zwei Prüfer (I.T. / F.F.) alle zwei Tage (mit maximal 3 Versuchen) telefonisch mit den Patienten Kontakt aufnehmen, um eine Beurteilung durch dieselben Prüfer (I.T. / F.F.) zu erhalten.
Kriterien für die Themenauswahl sind wie folgt:
- Der Patient muss ≥ 18 Jahre alt und systemisch gesund sein;
- Teilbezahnte Patienten, rehabilitiert bis 2020 (d. h. mindestens 3 Jahre Funktionszeit) mit mindestens zwei zusammenhängenden implantatgetragenen Restaurationen im Ober- oder Unterkiefer;
- Verschraubte oder zementierte Prothese;
- Festsitzender Zahnersatz (d. h. Einzelkronen und Teilprothesen);
- Keine Implantatmobilität.
Darüber hinaus gelten folgende Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen;
- Patienten, die in den 3 Monaten vor der Untersuchung systemische Antibiotika eingenommen haben;
- Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Zahnfleischüberwucherung hervorrufen können;
- Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen (da diese die parodontale Diagnose beeinflussen kann);
- Patienten, die in den 3 Monaten vor der Untersuchung ein mechanisches Debridement erhalten haben;
- Patienten, die eine chirurgische Behandlung wegen Periimplantitis erhalten haben;
- Psychophysische Unfähigkeit, Studienverfahren durchzuführen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ioannis Terpou, MSc
- Telefonnummer: +306978218177
- E-Mail: ioannisterpou.95@uic.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tiago R Amaral, MSc
- Telefonnummer: +351916067069
- E-Mail: tiagoamaral@edu.ulisboa.pt
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrutierung
- Clínica Universitaria de Odontologia
-
Kontakt:
- Enrique Roldan, Dentist
- Telefonnummer: +34 935042030
- E-Mail: clinica@uic.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss ≥ 18 Jahre alt und systemisch gesund sein;
- Teilbezahnte Patienten, rehabilitiert bis 2020 (d. h. mindestens 3 Jahre Funktionszeit) mit mindestens zwei zusammenhängenden implantatgetragenen Restaurationen im Ober- oder Unterkiefer;
- Verschraubte oder zementierte Prothese;
- Festsitzender Zahnersatz (d. h. Einzelkronen und Teilprothesen);
- Keine Implantatmobilität.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen;
- Patienten, die in den 3 Monaten vor der Untersuchung systemische Antibiotika eingenommen haben;
- Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Zahnfleischüberwucherung hervorrufen können;
- Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen (da diese die parodontale Diagnose beeinflussen kann);
- Patienten, die in den 3 Monaten vor der Untersuchung ein mechanisches Debridement erhalten haben;
- Patienten, die eine chirurgische Behandlung wegen Periimplantitis erhalten haben;
- Psychophysische Unfähigkeit, Studienverfahren durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Abstand zwischen den Implantaten ≤ 3 mm
Vorhandensein eines Abstands zwischen den Implantaten ≤ 3 mm
|
Implantatinsertion von 2 zusammenhängenden Zahnimplantaten mit einem Abstand von weniger als 3 mm zueinander.
|
|
Abstand zwischen den Implantaten ≥ 3 mm
Vorhandensein eines Abstands zwischen den Implantaten ≥ 3 mm
|
Implantatinsertion von 2 zusammenhängenden Zahnimplantaten mit einem Abstand von > 3 mm zueinander.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz periimplantärer Erkrankungen.
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Prävalenz von periimplantärer Mukositis und Periimplantitis.
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FMPI
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Plaque-Index für den gesamten Mund
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
FMBI
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Index der vollständigen Mundblutung
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
mPI
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
modifizierter Plaque-Index
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
mBI
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
modifizierter Blutungsindex
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
SoP
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Eiterung beim Sondieren
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
PPD
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Untersuchung der Taschentiefe
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
HERR
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Schleimhautrezession
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
KM
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Keratinisierte Schleimhaut
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Implantatstandort
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Implantatposition in der Mundhöhle
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Implantatposition
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Implantatposition in der Mundhöhle
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Implantattyp
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Verwendeter Implantattyp
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Marke für Implantate
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Marke des verwendeten Implantats
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Rauheit des Implantats
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Art der Implantatrauheit
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Implantatdurchmesser
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Art des Implantatdurchmessers
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Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Implantatlänge
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Länge des Implantats
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Apikokoronale Position des Implantats
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Apico-korale Position
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Abstände zwischen Implantaten (IID)
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Abstand zwischen den Implantaten
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Implantatinsertionsprotokoll
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Zeitpunkt der Implantatinsertion
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Knochentransplantationsverfahren (BGP) bei der Implantatinsertion
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Knochentransplantation im Zusammenhang mit der Implantatinsertion
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Implantatgetragene Restaurationen
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Verschraubt oder zementiert
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
|
Reinigbarkeit der Prothese
Zeitfenster: Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Reinigbar, schwer oder gar nicht zu reinigen
|
Mindestens 36 Monate funktionsfähig – zum Zeitpunkt der Evaluierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Cristina V Vallès, PhD, Department of Periodontology, University Internacional de Cataluña
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PER-ECL-2023-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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