Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avståndet mellan tandimplantat som en riskindikator för peri-implantatsjukdom.

16 juli 2024 uppdaterad av: Tiago Ribeiro Amaral, Universitat Internacional de Catalunya

Avståndet mellan tandimplantat som en riskindikator för peri-implantatsjukdom. En multicenter tvärsnittsstudie

Syftet med denna studie är att analysera sammanhängande tandimplantat och dess peri-implantatstatus beroende på olika interimplantatavstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det aktuella forskningsprojektet har utformats som en multicentrisk tvärsnittsstudie. STROBE-riktlinjerna har följts vid utformningen av denna observationsstudie.

Etiska frågor Studien kommer att utföras efter godkännande av den etiska kommittén vid Universitat Internacional de Catalunya (UIC) och Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa (FMDUL) och kommer att vara avsedd att registreras i clinicaltrials.gov. Denna forskning kommer också att utföras enligt principerna i Helsingforsdeklarationen (reviderad, ändrad och förtydligad 2013). Dessutom kommer alla studiedeltagare att ge skriftligt informerat samtycke innan de deltar i studien.

Studiepopulation Ämnen kommer att väljas från en elektronisk databas som samlas in vid CUO (UIC) / CU (FMDUL) och består av patienter som behandlats med minst två sammanhängande tandimplantat före 2021. Denna undersökning kommer att använda ett stratifierat slumpmässigt urval baserat på året för implantatplacering för att välja ett representativt urval av försökspersoner med implantatstödda restaureringar utförda under perioden 2001-2020 vid CUO och CU. Sedan kommer två undersökare (I.T./F.F.) att kontakta patienter per telefon en gång varannan dag (med max 3 försök) för en utvärdering av samma utredare (I.T/F.F).

Kriterier för ämnesval kommer att vara följande:

  • Patienten måste vara ≥18 år och systemiskt frisk;
  • Partiellt tandlösa patienter, rehabiliterade till 2020 (dvs. minst 3 års funktionstid) med minst två sammanhängande implantatstödda restaureringar i överkäken eller underkäken;
  • Skruv eller cementerad protes;
  • Fast tandprotes (d.v.s. enkelkronor och delproteser);
  • Ingen implantatrörlighet.

Dessutom kommer uteslutningskriterierna att vara följande:

  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Patienter som har tagit systemisk antibiotika under de tre månaderna före undersökningen;
  • Patienter som behandlas med läkemedel som kan inducera en gingival överväxt;
  • Patienter som genomgår ortodontisk behandling (eftersom det kan påverka parodontitisdiagnostik);
  • Patienter som har fått mekanisk debridering under de tre månaderna före undersökningen;
  • Patienter som har fått kirurgisk behandling för peri-implantit;
  • Psykofysisk oförmåga att genomföra studieprocedurer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekrytering
        • Clínica Universitaria de Odontologia
        • Kontakt:
          • Enrique Roldan, Dentist
          • Telefonnummer: +34 935042030
          • E-post: clinica@uic.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att väljas från en elektronisk databas som samlas in vid CUO (UIC) / CU (FMDUL) och består av patienter som behandlats med minst två sammanhängande tandimplantat före 2021. Denna undersökning kommer att använda ett stratifierat slumpmässigt urval baserat på året för implantatplacering för att välja ett representativt urval av försökspersoner med implantatstödda restaureringar utförda under perioden 2001-2020 vid CUO och CU. Sedan kommer två undersökare (I.T./F.F.) att kontakta patienter per telefon en gång varannan dag (med max 3 försök) för en utvärdering av samma utredare (I.T/F.F).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara ≥18 år och systemiskt frisk;
  • Partiellt tandlösa patienter, rehabiliterade till 2020 (dvs. minst 3 års funktionstid) med minst två sammanhängande implantatstödda restaureringar i överkäken eller underkäken;
  • Skruv eller cementerad protes;
  • Fast tandprotes (d.v.s. enkelkronor och delproteser);
  • Ingen implantatrörlighet.

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Patienter som har tagit systemisk antibiotika under de tre månaderna före undersökningen;
  • Patienter som behandlas med läkemedel som kan inducera en gingival överväxt;
  • Patienter som genomgår ortodontisk behandling (eftersom det kan påverka parodontitisdiagnostik);
  • Patienter som har fått mekanisk debridering under de tre månaderna före undersökningen;
  • Patienter som har fått kirurgisk behandling för peri-implantit;
  • Psykofysisk oförmåga att genomföra studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interimplantatavstånd ≤ 3 mm
Närvaro av ett avstånd mellan implantatet ≤ 3 mm
Implantat Placering av 2 sammanhängande tandimplantat med mindre ≤ 3 mm från varandra.
Interimplantatavstånd ≥ 3 mm
Närvaro av ett avstånd mellan implantatet ≥ 3 mm
Implantat Placering av 2 sammanhängande tandimplantat med > 3 mm från varandra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av periimplantatsjukdomar.
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Prevalens av peri-implantat mukosit och peri-implantit.
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FMPI
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Fullständig munsplackindex
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
FMBI
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Fullständigt munblödningsindex
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
mPI
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
modifierat plackindex
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
mBI
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
modifierat blödningsindex
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Tröst
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Suppuration på sondering
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
PPD
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Sondficka djup
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
HERR
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Mukosal recession
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
KM
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Keratiniserad slemhinna
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatplats
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatplats i munhålan
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatposition
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatposition i munhålan
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Typ av implantat
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Använd implantattyp
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatmärke
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Märke på implantatet som används
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatets grovhet
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Typ av implantatets grovhet
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatets diameter
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Typ av implantatdiameter
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatets längd
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatets längd
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Apiko-koronal position av implantatet
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Apico-koroal position
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Interimplantatavstånd (IID)
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Interimplantatavstånd
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Protokoll för implantatplacering
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Moment för implantatplaceringen
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Bentransplantationsprocedurer (BGP) vid implantatplacering
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Bentransplantation i samband med implantatplaceringen
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Implantatstödda restaureringar
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Skruv eller cementerad
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Rengörbarhet av protesen
Tidsram: Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen
Rengörbar, svår eller omöjlig att rengöra
Minst 36 månaders funktion - vid tidpunkten för utvärderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Cristina V Vallès, PhD, Department of Periodontology, University Internacional de Cataluña

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PER-ECL-2023-05

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Sök liknande försök