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Untersuchung der Wirksamkeit der digitalen Antistigma-Therapie auf die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stigma bei Patienten mit Schizophrenie und ihren primären Betreuern

19. August 2024 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Krankheitseinsicht, Selbststigmatisierung bei Patienten mit Schizophrenie und dem Bewusstsein und der damit verbundenen Stigmatisierung ihrer Familien sowie die Prädiktoren dieser Faktoren zu untersuchen. Die Studie wird Informationstechnologiestrategien für Bildungszwecke nutzen, insbesondere den Einsatz von 3D-Brillen für die Vermittlung dieser Bildung. Ziel ist die Entwicklung eines Krankheitsanpassungsprogramms, das sowohl Patienten als auch ihre Familien einbezieht und dazu beiträgt, das Krankheitsbewusstsein zu stärken und Stigmatisierungserfahrungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Hintergrund:** Untersuchungen haben bestätigt, dass Familienmitglieder von Patienten mit Schizophrenie häufig kein Bewusstsein für die Krankheit haben und von Stigmatisierung betroffen sind, was dazu führt, dass sie zögern, Hilfe zu suchen. Diese Zurückhaltung wirkt sich auf die Medikamenteneinhaltung der Patienten aus, erhöht die Schwere der Erkrankung und führt zu wiederkehrenden Episoden und einer Verschlechterung der sozialen Funktionsfähigkeit. In chinesischen Gesellschaften, in denen die Wahrung des Gesichts wichtig ist, sind die Belastung der Familien durch die Pflege und die damit verbundene Stigmatisierung noch ausgeprägter. In Taiwan mangelt es an Interventionen mithilfe der virtuellen Realität für Familienmitglieder.
  • Ziel:** Bewertung der Wirksamkeit einer digitalen Antistigma-Therapie bei der Verbesserung des Krankheitsbewusstseins und der Reduzierung der damit verbundenen Stigmatisierung bei Patienten mit Schizophrenie und ihren Familienangehörigen.
  • Methoden:** Diese bahnbrechende Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign, an dem 180 Patienten mit Schizophrenie und ihre Familienangehörigen aus psychiatrischen medizinischen Einrichtungen in Nordtaiwan beteiligt sind. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: eine erhält Standardversorgung und die andere erhält Standardversorgung plus VR-Videointervention. Zu den Forschungsinstrumenten gehören Fragebögen zum Krankheitsbewusstsein (Familien- und Patientenversion), Skalen für internalisierte Stigmatisierung und Skalen für familienbezogene internalisierte Stigmatisierung. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate später. Der t-Test und der χ2-Test werden verwendet, um die Gruppenhomogenität zu bewerten, und verallgemeinerte Schätzgleichungen werden angewendet, um die Wirksamkeit der Intervention nach Kontrolle grundlegender Attribute zu untersuchen.
  • Erwartete Ergebnisse/klinische Anwendung:** Es wird erwartet, dass die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine deutlich größere Verbesserung der Ergebnismessungen zeigt. Die klinische Umsetzung dieser Intervention könnte das Bewusstsein der Familienmitglieder für die Krankheit stärken und ihre Erfahrungen mit Stigmatisierung verbessern, wodurch Patienten bei der Anpassung an ihre Krankheit unterstützt und ihr Zusammenleben in der Gemeinschaft stabilisiert werden könnten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientengruppe

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Patienten, die die DSM-5-Kriterien für Schizophrenie oder den ICD-10-Diagnosecode F20 erfüllen, einschließlich solcher, die voraussichtlich innerhalb von zwei Wochen aus einer psychiatrischen Abteilung entlassen werden oder ambulant behandelt werden;
  3. Sorgen Sie dafür, dass Familienangehörige in die Pflege einbezogen werden (d. h. Verwandte, die bei der Bewältigung des täglichen Bedarfs behilflich sind, die Medikamente beaufsichtigen, bei Arztbesuchen helfen und während des Krankenhausaufenthalts den Kontakt zum Krankenhauspersonal aufrechterhalten, einschließlich nicht blutsverwandter Mitbewohner);
  4. Sie sind in der Lage, Fragebögen selbstständig zu lesen und auszufüllen, können nach Einweisung grundlegende Tablet- oder Smartphone-Funktionen bedienen und sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Familiengruppe

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Familienangehörige, die ambulante oder stationäre psychiatrische Patienten mit der Diagnose Schizophrenie betreuen (d. h. Verwandte, die bei der Bewältigung des täglichen Bedarfs behilflich sind, die Medikamenteneinnahme überwachen, bei Arztbesuchen helfen und während des Krankenhausaufenthalts Kontakt zum Krankenhauspersonal halten, einschließlich nicht blutsverwandter Mitbewohner);
  3. Sie sind in der Lage, Fragebögen selbstständig zu lesen und auszufüllen, können nach Einweisung grundlegende Tablet- oder Smartphone-Funktionen bedienen und sind zur Teilnahme bereit.

Ausschlusskriterien:

Patientengruppe

(1) Patienten mit gleichzeitig auftretenden Persönlichkeitsstörungen, Substanz- oder Alkoholabhängigkeit oder organischen Hirnschäden; (2) Alleinlebende ohne engen Familienkontakt; (3) Patienten, die nach ihrer Entlassung in einer Rehabilitationseinrichtung untergebracht werden. Familiengruppe

  1. Personen mit psychischen Störungen, die Analphabeten sind oder nicht in der Lage sind, Fragebögen selbstständig zu lesen und auszufüllen.
  2. Familienmitglieder, die keine Smartphones nutzen können oder keinen Zugang zu intelligenter Technologie haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Routinepflege
Geben Sie vor der Entlassung Anweisungen zur routinemäßigen Entlassungsvorbereitung und legen Sie eine Broschüre zur Krankheitsaufklärung mit relevanten Gesundheitsinformationen bereit. Führen Sie nach der Entlassung am 7. und 30. Tag zwei Telefonanrufe durch.
Sonstiges: routinemäßige Pflege
Geben Sie vor der Entlassung Anweisungen zur routinemäßigen Entlassungsvorbereitung und legen Sie eine Broschüre zur Krankheitsaufklärung mit relevanten Gesundheitsinformationen bereit. Führen Sie nach der Entlassung am 7. und 30. Tag zwei Telefonanrufe durch.
Experimental: Experimental

Die als Dyade bezeichnete Versuchsgruppe umfasste sowohl die Pflegekraft als auch den Patienten, die eine 3D-Brille trugen, um lehrreiche VR-Inhalte anzusehen. Der VR-Inhalt umfasste folgende Themen:

  1. Verständnis psychiatrischer Symptome, einschließlich Symptome, Krankheitsverlauf, Behandlung und Prognose.
  2. Kenntnisse über Medikamente und deren Zusammenhang mit der Symptomstabilität sowie über den Umgang mit Nebenwirkungen.
  3. Schizophrenie als chronische Krankheit im Vergleich zu anderen chronischen Krankheiten.
  4. Anzeichen eines Krankheitsrückfalls.
  5. Wie man mit anhaltenden psychotischen Symptomen der Schizophrenie wie Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Paranoia und Negativsymptomen umgeht.
  6. Wie man mit dem Patienten interagiert und kommuniziert.
  7. Stressbewältigung, Stressbewältigung und Suizidprävention.
  8. Verfügbare Ressourcen.
Sonstiges: Die Teilnehmer verwenden 3D-Brillen, um VR-Bildungsinformationen anzuzeigen

Die Teilnehmer verwenden 3D-Brillen, um VR-Bildungsinformationen anzuzeigen, darunter:

  1. Verständnis psychiatrischer Symptome, einschließlich Symptome, Krankheitsverlauf, Behandlung und Prognose.
  2. Kenntnisse über Medikamente, ihren Zusammenhang mit der Symptomstabilisierung und den Umgang mit Nebenwirkungen.
  3. Schizophrenie als chronische Krankheit mit Analogien zu anderen chronischen Krankheiten.
  4. Anzeichen eines Krankheitsrückfalls.
  5. Wie man mit anhaltenden psychiatrischen Symptomen der Schizophrenie umgeht, einschließlich Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Paranoia und Negativsymptomen.
  6. Strategien zur Interaktion und Kommunikation mit Patienten.
  7. Stressbewältigung und -anpassung sowie Suizidprävention.
  8. Verfügbare Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Diese Skala beurteilt in erster Linie den Schweregrad psychiatrischer Störungen und wurde ursprünglich von Kay et al. entwickelt. (1987). Es umfasst drei Dimensionen: Positivsymptome, Negativsymptome und allgemeine Psychopathologie mit insgesamt 30 Items.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Der Zeitplan für die Bewertung der Einsicht
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Dabei handelt es sich um einen halbstrukturierten Interviewfragebogen, der von David (1990) entwickelt wurde und hauptsächlich dazu dient, Krankheitseinsichten und Krankheitswahrnehmungen bei psychiatrischen Störungen zu beurteilen. Es umfasst drei Aspekte: Krankheitsbewusstsein, Bedeutung der Behandlung und Krankheitserkennung mit insgesamt 7 Punkten.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Verinnerlichtes Stigma psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Diese Skala misst in erster Linie die subjektive Selbststigmatisierung von Menschen mit psychischen Erkrankungen und wurde in Zusammenarbeit mit Patienten entwickelt. Es umfasst 29 Elemente in fünf Dimensionen: Entfremdung, Unterstützung von Stereotypen, wahrgenommene Diskriminierung, sozialer Rückzug und Fähigkeit zur Bewältigung von Stigmatisierung.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Diese Selbstberichtsskala bewertet die Medikationseinstellung und das Adhärenzverhalten der Patienten in der letzten Woche. Es besteht aus 10 Richtig/Falsch-Fragen, wobei die Werte zwischen 1 und 7 eine schlechte Einhaltung und zwischen 8 und 10 eine gute Einhaltung anzeigen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Inventar zur Drogeneinstellung – 10
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Hierbei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die in erster Linie dazu dient, die Einstellung von Patienten zu Medikamenten zu beurteilen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung – überarbeitete Version für Familien von Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Hierbei handelt es sich um einen Umfragefragebogen zur Beurteilung des Krankheitsbewusstseins der Familienangehörigen von Personen mit Schizophrenie. Es umfasst 38 Elemente in sieben Dimensionen und bewertet das Wissen der Teilnehmer über Schizophrenie und deren Behandlung, Ursachen, Prävalenz, Prognose und Behandlung.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Affiliate-Stigma-Skala
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Der Hauptzweck besteht darin, die Wahrnehmung der verinnerlichten Stigmatisierung durch die Pflegekraft zu beurteilen. Die Skala besteht aus 22 Items, die drei Aspekte abdecken: Kognition, Emotion und Verhalten.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Der Hauptzweck besteht darin, den Belastungsgrad der Betreuer psychiatrischer Patienten zu ermitteln. Die Skala umfasst 18 Fragen und misst die tatsächlichen Probleme und Gefühle, die bei der Pflege entstehen. Die Skala umfasst fünf Unterdimensionen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Weltgesundheitsorganisation – Five Well-Being Index
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Beurteilung der Wahrnehmung des Wohlbefindens in den letzten zwei Wochen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Bewertung der sozialen Unterstützung aus verschiedenen Quellen. Die Skala besteht aus 12 Elementen in drei Dimensionen: Familie, Freunde und wichtige andere Personen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1130113-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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