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Phase-I-Sicherheitsstudie zu Anti-HIV-Immunserumglobulin (Mensch)

19. Februar 2009 aktualisiert von: Abbott
Untersuchung des potenziellen Nutzens der Bereitstellung einer passiven Immunität mit hyperimmunem Anti-HIV-Humanserum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Univ of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

  • Nachweis einer HIV-Infektion.
  • Diagnose einer asymptomatischen HIV-Infektion oder eines frühen AIDS-verwandten Komplexes (ARC) ohne Zidovudin (AZT) oder andere Anti-HIV-Therapie. ODER eine AIDS-Diagnose und = oder > 3 Monate AZT-Therapie.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • HIV-induzierte neurologische Erkrankung.
  • IgA-negativ.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Immunmodulierende Wirkstoffe.
  • Steroide.
  • Interferone.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Missbrauch von Wirkstoffen.
  • Verwendung von immunmodulierenden Arzneimitteln wie Steroiden oder Interferonen.
  • HIV-induzierte neurologische Erkrankung.
  • IgA-negativ.

Erforderlich bei AIDS-Diagnose:

  • = oder > 3 Monate Zidovudin (AZT)-Therapie.

Missbrauch von Wirkstoffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060A
  • 0001-008

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