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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002036
Phase-I-Sicherheitsstudie zu Anti-HIV-Immunserumglobulin (Mensch)
19. Februar 2009 aktualisiert von: Abbott
Untersuchung des potenziellen Nutzens der Bereitstellung einer passiven Immunität mit hyperimmunem Anti-HIV-Humanserum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
12
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Univ of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten müssen haben:
- Nachweis einer HIV-Infektion.
- Diagnose einer asymptomatischen HIV-Infektion oder eines frühen AIDS-verwandten Komplexes (ARC) ohne Zidovudin (AZT) oder andere Anti-HIV-Therapie. ODER eine AIDS-Diagnose und = oder > 3 Monate AZT-Therapie.
Ausschlusskriterien
Koexistenzzustand:
Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:
- HIV-induzierte neurologische Erkrankung.
- IgA-negativ.
Gleichzeitige Medikation:
Ausgeschlossen:
- Immunmodulierende Wirkstoffe.
- Steroide.
- Interferone.
Ausgeschlossen sind Patienten mit:
- Missbrauch von Wirkstoffen.
- Verwendung von immunmodulierenden Arzneimitteln wie Steroiden oder Interferonen.
- HIV-induzierte neurologische Erkrankung.
- IgA-negativ.
Erforderlich bei AIDS-Diagnose:
- = oder > 3 Monate Zidovudin (AZT)-Therapie.
Missbrauch von Wirkstoffen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
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- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Immunseren
Andere Studien-ID-Nummern
- 060A
- 0001-008
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