Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Leberkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes inoperables primäres hepatozelluläres Karzinom Keine Beteiligung größerer Gefäße Krankheit muss auf die Leber beschränkt sein (keine extrahepatische Erkrankung) 200 cm3

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 40-100 % Lebenserwartung: mindestens 4 Monate Hämatopoetisch: Hämoglobin mindestens 10 g/dL Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm3 Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.000/mm3 PT innerhalb von 3 Sekunden der institutionellen Norm Leber: SGPT nicht größer als das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) SGOT nicht größer als das 3-fache des ULN Child-Pugh-Grads A oder B Albumin mindestens 25 g/l Bilirubin nicht mehr als 2,98 mg/dl Fehlend oder leicht kontrollierbarer Aszites, der keine routinemäßige oder intermittierende Parazentese erfordert Alkalische Phosphatase nicht höher als das 2,5-fache des ULN Nieren: Kreatinin nicht höher als das 1,3-fache des ULN ODER Kreatinin-Clearance mindestens 45 ml/min Herzsymptome Andere: Nicht schwanger oder stillend Kein medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der die Einverständniserklärung beeinträchtigt Keine Fettleibigkeit oder Tumorlokalisation, die eine adäquate Tumorbildgebung einschränken würde Keine Vorgeschichte von Blutungen aus l Lebertumor(en) oder gastroösophageale Blutung Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Cisplatin, Rinderkollagen, Epinephrin, Sulfite oder Röntgenkontrastmittel Keine Enzephalopathie in der Anamnese

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine vorherige biologische Therapie bei hepatozellulärem Karzinom Keine gleichzeitigen immunmodulierenden Mittel Chemotherapie: Keine vorherige oder gleichzeitige Chemotherapie bei hepatozellulärem Karzinom Keine gleichzeitigen zytotoxischen Mittel Endokrine Therapie: Keine vorherige endokrine Therapie bei hepatozellulärem Karzinom Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie bei hepatozellulärem Karzinom Operation: Vorherige chirurgische Resektion der Leber erlaubt Andere: Keine gleichzeitige Anwendung von Aspirin, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln, Antikoagulanzien einschließlich Warfarin-Natrium (Coumadin) und Epinephrin-haltigen Medikamenten einschließlich topischer Anästhetika wie Bupivacain-HCl Keine früheren Prüfsubstanzen innerhalb von 4 Wochen von Studie Keine gleichzeitige Anwendung von Probenecid oder Thiaziden Die gleichzeitige Anwendung von Analgetika und Antiemetika ist erlaubt Die gleichzeitige Anwendung von topischen und anderen Lokalanästhetika, lokoregionären Nervenblockaden und systemischen Mitteln ist erlaubt