Chemioterapia nel trattamento di pazienti con cancro al fegato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma epatocellulare primario non resecabile istologicamente provato Nessun coinvolgimento dei vasi maggiori La malattia deve essere confinata al fegato (nessuna malattia extraepatica) I pazienti non hanno più di 3 tumori, con nessun tumore superiore a 7 cm di diametro, e la somma del volume totale del tumore è inferiore a 200 cm3

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance Status: Karnofsky 40-100% Aspettativa di vita: almeno 4 mesi Emopoietico: Emoglobina almeno 10 g/dL Conta piastrinica almeno 75.000/mm3 Conta assoluta dei granulociti almeno 1.000/mm3 PT entro 3 secondi della norma istituzionale Epatico: SGPT non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) SGOT non superiore a 3 volte ULN Child-Pugh grado A o B Albumina almeno 25 g/L Bilirubina non superiore a 2,98 mg/dL Assente o ascite facilmente controllabile che non richiede paracentesi di routine o intermittente Fosfatasi alcalina non superiore a 2,5 volte l'ULN Renale: creatinina non superiore a 1,3 volte l'ULN O clearance della creatinina almeno 45 ml/min Cardiovascolare: nessuna malattia coronarica nessuna classe New York Heart Association III o superiore sintomi cardiaci Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento Nessuna condizione medica o psichiatrica che comprometta il consenso informato Nessuna obesità o localizzazione del tumore che limiti un adeguato imaging del tumore Nessuna storia di sanguinamento da l tumore(i) del fegato o sanguinamento gastroesofageo Nessuna ipersensibilità nota al cisplatino, al collagene bovino, all'epinefrina, ai solfiti o ai mezzi di contrasto radiografici Nessuna storia di encefalopatia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna precedente terapia biologica per carcinoma epatocellulare Nessun agente immunomodulante concomitante Chemioterapia: nessuna chemioterapia precedente o concomitante per carcinoma epatocellulare Nessun agente citotossico concomitante Terapia endocrina: nessuna precedente terapia endocrina per carcinoma epatocellulare Radioterapia: nessuna precedente radioterapia per carcinoma epatocellulare Chirurgia: precedente resezione chirurgica del fegato consentita Altro: nessun uso concomitante di aspirina, agenti antinfiammatori non steroidei, anticoagulanti incluso warfarin sodico (Coumadin) e farmaci contenenti epinefrina inclusi anestetici topici come bupivacaina cloridrato Nessun precedente agente sperimentale entro 4 settimane dal studio Non è consentito l'uso concomitante di probenecid o tiazidici È consentito l'uso concomitante di analgesici e antiemetici È consentito l'uso concomitante di anestetici topici e altri anestetici locali, blocchi nervosi locoregionali e agenti sistemici