Ph I 5 Tage Temozolomid + O6-BG zur Behandlung von Pts mit rezidivierendem/progressivem GBM

Einschlusskriterien:

• Pts haben histologisch nachgewiesenes supratentorielles GBM
• Patienten haben rezidivierende/progressive MG. Wenn der Patient im Rahmen seiner vorherigen Therapie eine stereotaktische Radiochirurgie/Brachytherapie erhalten hat, wird eine histologische Bestätigung des Rezidivs/eine metabolische Bildgebung konsistent mit einem rezidivierenden Tumor empfohlen, aber nicht vorgeschrieben
• Es muss eine messbare Erkrankung bei einer kontrastmittelverstärkten Magnetresonanztomographiestudie / CT-Untersuchung vorliegen, die <2 Wochen der Verabreichung des Studienmedikaments durchgeführt wurde
• Intervall von > 12 Wochen zwischen Abschluss der XRT und Aufnahme in das Protokoll
• Intervall von > 4 Wochen zwischen vorheriger Chemotherapie und Aufnahme in das Protokoll, es sei denn, es gibt eindeutige Hinweise auf eine Tumorprogression
• Intervall von > 2 Wochen zwischen vorheriger chirurgischer Resektion und Aufnahme in das Protokoll, es sei denn, es gibt eindeutige Hinweise auf eine Tumorprogression
• Alter >18 Jahre
• KPS >70 Prozent
• Folgende Baseline-Studie wird < 1 Woche der Verabreichung des Studienmedikaments erforderlich sein: Serumkreatinin < 1,5 x ULN und hämatologischer Status
• Folgende Baseline-Studien sind erforderlich < 1 Woche der Verabreichung des Studienmedikaments: absolute Neutrophilenzahl > 2000 Zellen/Mikroliter; Thrombozytenzahl > 125.000 Zellen/Mikroliter
• Folgende Baseline-Studien sind < 1 Woche der Verabreichung des Studienmedikaments erforderlich: Serum-SGOT und Gesamtbilirubin < 2,5 x ULN
• Vor Beginn der Behandlung wird eine unterzeichnete, vom IRB genehmigte Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt
• Pts mit Fortpflanzungspotenzial: Pts müssen zustimmen, während der Studie und für 2 Monate nach Abschluss der Therapie wirksame Empfängnisverhütungsmaßnahmen zu praktizieren

Ausschlusskriterien:

• Schwangere/stillende Frauen/Frauen/Männer mit reproduktivem Potenzial, die keine angemessene Empfängnisverhütung praktizieren. Die Therapie kann mit einer potenziellen Toxizität für den Fötus/das Kind verbunden sein, die die Minirisiken übersteigt, die zur Erfüllung der gesundheitlichen Bedürfnisse der Mutter erforderlich sind
• Vorbehandlung mit O6-BG + Temozolomid in Kombination
• Aktive Infektion, die intravenöse Antibiotika erfordert
• Bekannte Diagnose einer HIV-Infektion
• Pts w Vorgeschichte einer anderen primären Malignität, die derzeit klinisch signifikant ist/derzeit eine aktive Intervention erfordert
• Patienten sind aufgrund eines schwerwiegenden medizinischen/psychiatrischen Zustands nicht bereit/nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten
• Patienten, die Prüfpräparate <2 Wochen vor Beginn der Studienmedikation erhalten haben/sich von den Nebenwirkungen einer solchen Therapie nicht erholt haben.