- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00032942
Lofexidin gegen Opiatentzug – 1
Eine placebokontrollierte, doppelblinde Multi-Site-Studie der Phase III mit Lofexidin zum Opiatentzug
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Philadelphia Veterans Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männlich oder weiblich im Alter von mindestens 18 Jahren und älter mit einer aktuellen Abhängigkeit von Heroin, Morphin oder Hydromorphon gemäß DSM4-Kriterien; Thema ; freiwillig erteilte Einwilligung und unterschriebene Einverständniserklärung; Frauen, die eine geeignete Verhütungsmethode anwenden.
Ausschlusskriterien:
Zusätzliche Kriterien, die beim Screening vor Ort verfügbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Entzugserscheinungen von Opiaten
|
Mögliche Haftung bei Missbrauch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Montgomery, R.N., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Narkotische Antagonisten
- Lofexidin
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-CSP-1020-1
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