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Antikörperantwort und Immungedächtnis 15–18 Jahre nach der HBV-Impfung

12. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Taiwan ist eine Endemieregion für Hepatitis B. Vor der Einführung eines landesweiten Impfprogramms im Jahr 1984 lag die Trägerrate des Hepatitis-B-Virus (HBV) in der Allgemeinbevölkerung bei 15 bis 20 %.1-2 Die Hauptauswirkung einer Hepatitis-B-Infektion (HB) sind ihre langfristigen Folgen, zu denen chronische Hepatitis, Leberzirrhose und hepatozelluläres Karzinom gehören können.3 Perinatale Infektionen machen 40–50 % aller Hepatitis-B-Infektionen aus und sind für die Übertragung des HB-Virus von Generation zu Generation verantwortlich.4 Hepatitis-B-Impfstoffe, sowohl aus Plasma gewonnene als auch rekombinante, sind hoch immunogen und wirksam.5-10 Es wurde berichtet, dass der kurz nach der Geburt verabreichte HB-Impfstoff Säuglinge vor perinatalen Infektionen schützen kann, und die HB-Infektion war das erste Krankheitsmodell, das zeigte, dass die Übertragung von der Mutter auf das Neugeborene durch einen wirksamen Impfstoff unterbrochen werden kann.11 Taiwan hat seit 1984 ein nationales Programm zur HB-Impfung gestartet. Dieses Programm führte zu einer deutlichen Reduzierung der HB-Trägerrate bei Kindern unter 10 Jahren von 9,8 % vor der landesweiten Impfung auf 1,3 % nach dem Programm.12 Es verringerte auch die Inzidenz von hepatozellulärem Karzinom bei Kindern im Alter von 6 bis 9 Jahren von 0,52 auf 0,13 pro 100.000,13 Die Dauer des Schutzes durch den HB-Impfstoff und der richtige Zeitpunkt einer Auffrischimpfung bleiben jedoch unklar. Da es sich beim HB-Impfstoff um einen Untereinheiten-Protein-Impfstoff handelt, der nur HBsAg enthält, ist mit einer begrenzten Schutzdauer zu rechnen. Die Ergebnisse mehrerer Langzeit-Follow-up-Studien zur Schutzwirkung der HB-Impfung wurden veröffentlicht. Kurz nach der Impfung können bei der großen Mehrheit (83–99 %) der Geimpften schützende Antikörperspiegel (Anti-HBs >10 mIU/ml) nachgewiesen werden.5–7 Der Anteil der Geimpften mit schützenden Anti-HBs-Werten sinkt 5 Jahre nach der Impfung auf 75–87 % und sinkt 10–12 Jahre danach weiter auf 50–70 %.10,11,14,15,19–21 Aufgrund des fortschreitenden Rückgangs von Anti-HBs und der damit verbundenen erhöhten Wahrscheinlichkeit der Entwicklung neuer HBV-Infektionen raten einige Forscher zum Einsatz einer Auffrischungsimpfung.20,21 Die überwiegende Zahl der Daten weist jedoch darauf hin, dass die Schutzwirkung des HB-Impfstoffs mindestens 5 bis 10 Jahre anhalten kann und eine Auffrischimpfung vor 5 Jahren nicht erforderlich ist.16-18,22,23 Durch den Nachweis einer signifikanten Steigerung der zellulären Immunität und einer angemessenen Induktion eines schützenden Anti-HB-Spiegels (>10 mIU/ml) bei HBsAg- und HBeAg-positiven Probanden 10 Jahre nach der HB-Impfung konnten wir auch nachweisen, dass der durch die HB-Impfung gebotene Schutz mindestens anhielt 10 Jahre bei allen Geimpften.R Dennoch bleibt die Schutzwirkung nach dem Zeitraum von 10 Jahren unbekannt. Die Kenntnis der Schutzdauer des HB-Impfstoffs und des optimalen Zeitpunkts der Auffrischungsimpfung bleibt von entscheidender Bedeutung. In dieser Studie werden wir die humorale und zelluläre Immunität untersuchen und die Antikörperreaktion nach einer Auffrischungsdosis des HB-Impfstoffs bei einer Gruppe von Kindern überwachen, die 14 Jahre vor dieser Studie geimpft worden waren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Li-Min Huang, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15-18 Jahre alte gesunde Personen

Ausschlusskriterien:

  • Ungesunde Personen und diejenigen, die die Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Li-Min Huang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2004

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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