Die Verwendung von HEMOBAG zur Blutgewinnung nach Herzoperationen

Der HemobagTM ist ein Beutel mit einem Mikrofilter zur Trennung von autologem Vollblut von intravenösen Lösungen, um eine Vollblutreinfusion aus einem Herz-Lungen-Bypass-Gerät bereitzustellen.

Nach einem kardiopulmonalen Bypass (CPB) wird das im Bypass-Maschinenkreislauf verbleibende Blut normalerweise durch eine Zentrifugaltrennung von Flüssigkeiten aus roten Blutkörperchen (RBCs) verarbeitet und die RBCs werden dem Patienten wieder reinfundiert. Ein von der FDA zugelassenes Gerät, der HemobagTM, bietet eine Alternative zur Reinfusion von Vollblut, einschließlich Erythrozyten, aus dem Kreislauf der CPB-Maschine. Dadurch kann das patienteneigene Vollblut mit allen Bestandteilen einschließlich funktionsfähiger, nicht aktivierter Blutplättchen, Gerinnungsfaktoren und Plasma dem Patienten zurückgeführt werden. In vorläufigen Studien am Menschen wurden die Blutmessungen bei Patienten verbessert, deren CPB-Blut durch den HemobagTM verarbeitet wurde.

In dieser Studie werden 50 Patienten bewertet, deren Post-CPB-Blut nach normaler Praxis (Zentrifugalabtrennung der Erythrozyten zur Reinfusion) oder HemobagTM-Vollblutreinfusion verarbeitet wird. Ergebnismessungen sind Thoraxdrainage für die ersten 24 Stunden nach einer Herzoperation mit Pumpe, Beatmungsbedarf, Proteinspiegel, Transfusionsbedarf, Gerinnungsprofil, A/A-Gradienten, arterielle Blutgasmessungen und CBC-Blutwerte. Alle diese Daten sind aus der normalen klinischen Versorgung des Patienten verfügbar.

Die Hypothese ist, dass die mit HemobagTM behandelten Patienten eine verbesserte physiologische Funktion durch die Rückführung von Vollblut und nicht nur von roten Blutkörperchen nach einer Herzoperation mit CPB haben werden.