Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Novantrone-Therapie, gefolgt von Copaxone bei Multipler Sklerose.

Einschlusskriterien:

1. Eindeutige MS gemäß den McDonald-Kriterien (Ann Neurol, Juli 2001) mit rezidivierendem Krankheitsverlauf.
2. 2. EDSS 0,0 - 6,5 einschließlich
3. 18 bis 55 Jahre
4. 1 oder mehr T1 Gadolinium-anreichernde Läsionen, aber nicht mehr als 15 Läsionen
5. In der Lage und bereit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen und zu datieren

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die jemals mit Glatirameracetat oder Mitoxantron behandelt wurden.
2. Patienten, die in den letzten 4 Wochen vor Screening-Besuchen mit Interferonen oder IV-Immunglobulinen (IV Ig) behandelt wurden.
3. Patienten, die in den letzten 6 Monaten vor Screening-Besuchen mit Methotrexat oder Azathioprin behandelt wurden.
4. Patienten, die jemals mit Cyclophosphamid oder totaler lymphatischer Bestrahlung (TLI) oder Cladribin zur Injektion oder Anthracenedionen oder Anthrazyklinen oder einer vorherigen mediastinalen Strahlentherapie behandelt wurden.
5. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen vor der ersten MRT mit intravenösen oder oralen Steroiden behandelt wurden.
6. Weibliche Patienten müssen nicht schwanger sein, nicht stillen, einen negativen Screening-Schwangerschaftstest haben und müssen Verhütungsmethoden anwenden, die vom Prüfarzt als zuverlässig erachtet werden.
7. Männliche Patienten und ihre Partner müssen vom Prüfarzt als zuverlässig erachtete Verhütungsmethoden anwenden
8. LVEF < 50 %
9. Patienten, die Katheter oder Foley-Katheter verwenden
10. Patienten mit einer anderen bekannten signifikanten systemischen Erkrankung, die die Bewertung der Studienergebnisse verfälschen kann, wie z. B.: ALS, zervikale spondylitische Myelopathie, Syphilis, Arteritis, zerebelläres Syndrom (d. HTLV 1-Myelopathie
11. Patienten mit Immunschwäche oder anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit Mitoxantron oder Glatirameracetat ausschließen würden

12. Abnormale Screening-Bluttests, die einen der unten definierten Grenzwerte überschreiten:

    Alanin-Transaminase (ALT) – doppelt so hoch wie die Obergrenze des Normalwerts Aspartat-Transaminase (AST) – doppelt so hoch wie die Obergrenze des Normalwerts /uL Kreatinin >1,5 mg/dL Prothrombinzeit größer als 150 % Obergrenze des Normalwertes

13. Patienten mit medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die den Patienten nach Feststellung des Prüfarztes für diese Forschung ungeeignet machen würden.