Un estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia con Novantrone seguida de Copaxone para la esclerosis múltiple.

Criterios de inclusión:

1. EM definida según lo determinado por los criterios de McDonald (Ann Neurol, julio de 2001) con un curso de enfermedad recurrente.
2. 2.EDSS 0.0 - 6.5 inclusive
3. 18 a 55 años de edad
4. 1 o más lesiones realzadas con gadolinio T1 pero no más de 15 lesiones
5. Capaz y dispuesto a firmar y fechar un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Pacientes tratados alguna vez con acetato de glatiramer o mitoxantrona.
2. Pacientes tratados con interferones o inmunoglobulinas IV (Ig IV) en las 4 semanas previas a las visitas de selección.
3. Pacientes tratados con metotrexato o azatioprina en los 6 meses previos a las visitas de selección.
4. Pacientes alguna vez tratados con ciclofosfamida o irradiación linfoide total (TLI), o cladribina inyectable o antracenedionas o antraciclinas, o radioterapia mediastínica previa.
5. Pacientes tratados con esteroides intravenosos u orales dentro de los 28 días previos a la resonancia magnética inicial.
6. Las pacientes femeninas no deben estar embarazadas ni amamantando, tener una prueba de detección de embarazo negativa y deben usar métodos anticonceptivos que el investigador considere confiables.
7. Los pacientes masculinos y sus parejas deben usar métodos anticonceptivos que el investigador considere confiables.
8. FEVI < 50%
9. Pacientes que utilizan sondas o sondas de Foley
10. Pacientes que tengan cualquier otra enfermedad médica sistémica significativa conocida que pueda confundir la evaluación de los resultados del estudio, como: ALS, mielopatía cervical espondilítica, sífilis, arteritis, síndrome cerebeloso (es decir, debido a heredodegeneración), deficiencia de vitamina B12/folato, enfermedad de Lyme, HTLV 1-mielopatía
11. Pacientes con inmunodeficiencia u otra afección médica que impediría el tratamiento con mitoxantrona o acetato de glatiramer

12. Exámenes de sangre de detección anormales que excedan cualquiera de los límites definidos a continuación:

    Alanina transaminasa (ALT): el doble del límite superior de lo normal Aspartato transaminasa (AST): el doble del límite superior de lo normal Recuento total de glóbulos blancos < 2,3 x 103/uL Recuento de neutrófilos al inicio < 1,5 x 103/uL Recuento de plaquetas < 80 x 103 /uL Creatinina >1,5 mg/dL Tiempo de protrombina superior al 150 % del límite superior normal

13. Pacientes con cualquier condición médica o psiquiátrica que haría que el paciente no sea apto para esta investigación, según lo determine el investigador.