- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00278811
Notfallverknüpfung mit ambulanten psychiatrischen Diensten
20. Oktober 2015 aktualisiert von: Glenn Currier, University of Rochester
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Arten der Nachsorge und ihre Auswirkungen auf die Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste und das psychische Wohlbefinden zu vergleichen.
Diese randomisierte, kontrollierte Studie mit Probanden, die aus dem psychiatrischen Notfalldienst in die ambulante Behandlung entlassen wurden, erhielten herkömmliche Überweisungen in die Ambulanz eines Krankenhauses (Behandlung wie gewohnt) oder Termine für die gemeindenahe Nachsorge durch ein mobiles Krisenteam.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Untergruppen von Patienten, die nur in Notfällen behandelt werden.
Eine wirksame Strategie zur Einbindung dieser Gruppe in die ambulante Versorgung besteht darin, den Kontakt mit psychiatrischen Notfalldiensten über den ersten Krankenhausbesuch hinaus auszuweiten.
Das „Zeitfenster“ zur Förderung einer erfolgreichen Behandlungsverknüpfung ist kurz.
Hierbei handelt es sich um eine Studie über ein neuartiges Behandlungsformat, das darauf abzielt, das Konzept des Notfallkontakts, die Methode des Studienpatienten zum Eintritt in das psychiatrische Versorgungssystem, zu erweitern und auf diese Weise die Bindung an die verordnete ambulante Versorgung zu verbessern.
Die Auswirkungen der Intervention auf die Symptome des Patienten und die Inanspruchnahme psychosozialer Dienste werden untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch- und spanischsprachige erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die sich beim psychiatrischen Notdienst vorstellen und auf der Screening-Skala „Spektrum von Suizidverhalten von Pfeffer“ eine Bewertung von „1“ oder höher erhalten und die ambulante Nachsorge durch Mitarbeiter des Comprehensive Psychiatric Emergency Program erhalten durch ambulante psychiatrische Dienste im Krankenhaus sind förderfähig.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren, Personen, die in der Notaufnahme als nicht suizidgefährdet eingestuft wurden, Personen mit geistiger Behinderung/Entwicklungsverzögerung und Personen, die eine ambulante psychiatrische Behandlung erhalten, die sie anstelle einer Überweisung an ambulante psychiatrische Dienste im Krankenhaus fortsetzen möchten, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Behandlung zugeteilt wurden, weisen im Vergleich zu Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbehandlung zugeteilt wurden, deutlich höhere Verknüpfungsraten mit dem ersten ambulanten Kontakt auf.
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen Behandlung unterzogen werden, werden 3 Monate nach Studieneinschluss ein deutlich geringeres Ausmaß an psychiatrischen Symptomen und eine deutlich höhere Gesamtfunktionsfähigkeit aufweisen.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
und wird eine deutlich höhere Inanspruchnahme ambulanter klinischer psychiatrischer Dienste, eine geringere Inanspruchnahme von Notaufnahmekontakten und eine geringere Inanspruchnahme stationärer psychiatrischer Dienste im Vergleich zur Kontrollgruppe während der sechs Monate nach Studieneinschreibung zeigen.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn W. Currier, M.D., M.P.H., University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09541
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