- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00278811
Collegamento di emergenza ai servizi psichiatrici ambulatoriali
20 ottobre 2015 aggiornato da: Glenn Currier, University of Rochester
Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi tipi di cure di follow-up e i loro effetti sull'uso dei servizi psichiatrici e sul benessere psicologico.
Questo studio randomizzato e controllato su soggetti dimessi dai servizi di emergenza psichiatrica per cure ambulatoriali riceve i tradizionali rinvii a cliniche ambulatoriali ospedaliere (trattamento come di consueto) o appuntamenti per il follow-up basato sulla comunità da parte di un team di crisi mobile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono sottogruppi di pazienti che cercano assistenza solo in contesti di emergenza.
Una strategia efficace per collegare quel gruppo alle cure ambulatoriali comporta l'estensione del contatto con i servizi di emergenza psichiatrica oltre la visita iniziale in ospedale.
La "finestra di opportunità" per promuovere un collegamento terapeutico di successo è breve.
Questo è uno studio su un nuovo formato di trattamento che cerca di espandere il concetto di contatto di emergenza, il metodo dei pazienti in studio per entrare nel sistema di cura della salute mentale e, in tal modo, migliorare la permanenza nelle cure ambulatoriali prescritte.
Saranno esaminati gli effetti dell'intervento sui sintomi del paziente e sull'uso dei servizi di salute mentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di lingua inglese e spagnola (dai 18 anni in su) che si presentano al servizio di emergenza psichiatrica che valutano un "1" o superiore sulla scala di screening dello spettro del comportamento suicidario di Pfeffer e che hanno un follow-up ambulatoriale organizzato dal personale del programma di emergenza psichiatrica globale attraverso i servizi psichiatrici ospedalieri ambulatoriali sono ammissibili all'inclusione.
Criteri di esclusione:
- I soggetti di età inferiore a 18 anni, quelli classificati come non suicidi al pronto soccorso, i soggetti con ritardo mentale/ritardo dello sviluppo e i soggetti che hanno un trattamento psichiatrico di comunità che scelgono di continuare al posto del rinvio ai servizi psichiatrici ambulatoriali ospedalieri non sono ammissibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
I soggetti randomizzati al trattamento sperimentale dimostreranno un aumento significativo dei tassi di collegamento al primo contatto ambulatoriale rispetto ai soggetti randomizzati al trattamento di controllo.
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
I soggetti randomizzati al trattamento sperimentale dimostreranno livelli significativamente ridotti di sintomi psichiatrici e punteggi significativamente aumentati del funzionamento complessivo a 3 mesi dopo l'arruolamento nello studio,
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
e dimostrerà un uso significativamente più elevato di servizi clinici di salute mentale ambulatoriale, un uso inferiore di contatti ED e un uso inferiore di servizi di salute mentale ospedalieri rispetto al gruppo di controllo durante i sei mesi successivi all'arruolamento nello studio.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn W. Currier, M.D., M.P.H., University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09541
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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