- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00288678
A Prospective Study on Diabetes Management Through an Integrated Delivery System (DMIDS)
26. Januar 2010 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan
- To demonstrate a feasible hospital-based diabetic shared care model in Taiwan.
- To compare effectiveness of diabetes control between patients receiving case management provided by a health manager and patients receiving usual care.
- To determine the optimal level of glucose, blood pressure and lipids in control of diabetes in Taiwan.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Five general hospitals, including both public and private, are chosen as regional coordinating centers in this project.
Collaborating with community physicians, project coordinating-centers randomize diabetic patients, who have signed informed consent, into either intervention or control group.
While two annual comprehensive lab tests are offered to the control group, an additional package of consultations and coordinating services provided by health managers is appended to the intervention group.
Qualified health managers are cultivated in five selected medical institutes to support primary care physicians in managing diabetic patients.
Responsibilities of health managers include tracking and updating enrolled patients' information, providing adequate and scheduled consultations, arranging specialty referrals for patients in needs, and transferring stable patients back to their original physicians.
The feasibility phase of the project implementation will last for three years and it will be followed by a phase of full-scale implementation for another two years.
Glycemic control as well as health status of participants will be the indicators to evaluate outcome of the project.
At the same time, the periodic measurements on glucose, blood pressures, lipids and the incidence of complications will also be analyzed to set up an optimal target for diabetic control in Taiwan.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1222
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Services General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33044
- Min-Shen General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Symptoms of diabetes plus casual plasma glucose concentration 200 mg/dl (11.1 mmol/l). Casual is defined as any time of day without regard to time since last meal. The classic symptoms of diabetes include polyuria, polydipsia, and unexplained weight loss.
- Fasting plasma glucose 126 mg/dl (7.0 mmol/l). Fasting is defined as no caloric intake for at least 8 hours.
3.2-hour plasma glucose 200 mg/dl (11.1 mmol/l) during an oral glucose tolerance test (OGTT). The test should be performed using a glucose load containing the equivalent of 75-g anhydrous glucose dissolved in water.
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes (Insulin dependent diabetes, IDDM)
- Women who are pregnant at the entry time.
- Those who have history of myocardial infraction (MI), cerebrovascular accident (CVA), foot amputation and uremia under dialysis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Through the health manager's coordination and consultation, diabetic patients will have better glycemic control for fasting plasma glucose, HbA1c, and blood cholesterol level.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Patients in the intervention group will have better health status such as lower hospitalization rate, shorter length of stay in hospitals, and fewer diabetic complications.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chih-Cheng Hsu, M.D, Dr. P.H, National Health Research Instiutes
- Hauptermittler: Hsing-Yi Chang, Ph. Dr. P.H, National Health Research Instiutes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harris MI, Flegal KM, Cowie CC, Eberhardt MS, Goldstein DE, Little RR, Wiedmeyer HM, Byrd-Holt DD. Prevalence of diabetes, impaired fasting glucose, and impaired glucose tolerance in U.S. adults. The Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1994. Diabetes Care. 1998 Apr;21(4):518-24. doi: 10.2337/diacare.21.4.518.
- Lin T, Chou P, Lai MS, Tsai ST, Tai TY. Direct costs-of-illness of patients with diabetes mellitus in Taiwan. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S43-6. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00308-4.
- Chuang LM, Tsai ST, Huang BY, Tai TY; DIABCARE (Taiwan) Study Group. The current state of diabetes management in Taiwan. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S55-65. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00310-2.
- Chiou ST, Lin HD, Yu NC, Hseuh HK, Lin LH, Lin LT, Chen TJ, Lai MS. An initial assessment of the feasibility and effectiveness of implementing diabetes shared care system in Taiwan--some experiences from I-Lan County. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54 Suppl 1:S67-73. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00311-4.
- Marshall CL, Bluestein M, Briere E, Chapin C, Darling B, Davis K, Davis T, Gersten J, Harris C, Hodgin A, Larsen W, Mabb D, Rigberg H, Watson D, Krishnaswami V. Improving outpatient diabetes management through a collaboration of six competing, capitated Medicare managed care plans. Am J Med Qual. 2000 Mar-Apr;15(2):65-71. doi: 10.1177/106286060001500205.
- Mensing C, Boucher J, Cypress M, Weinger K, Mulcahy K, Barta P, Hosey G, Kopher W, Lasichak A, Lamb B, Mangan M, Norman J, Tanja J, Yauk L, Wisdom K, Adams C. National standards for diabetes self-management education. Task Force to Review and Revise the National Standards for Diabetes Self-Management Education Programs. Diabetes Care. 2000 May;23(5):682-9. doi: 10.2337/diacare.23.5.682. No abstract available.
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- American Diabetes Association. Standards of medical care for patients with diabetes mellitus. Diabetes Care. 2002 Jan;25(1):213-29. doi: 10.2337/diacare.25.1.213. No abstract available.
- American Diabetes Association. Screening for type 2 diabetes. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S20-3. No abstract available.
- Huang MC, Chang WT, Chang HY, Chung HF, Chen FP, Huang YF, Hsu CC, Hwang SJ. FADS Gene Polymorphisms, Fatty Acid Desaturase Activities, and HDL-C in Type 2 Diabetes. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 28;14(6):572. doi: 10.3390/ijerph14060572.
- Chung HF, Long KZ, Hsu CC, Al Mamun A, Jhang HR, Shin SJ, Hwang SJ, Huang MC. Association of n-3 polyunsaturated fatty acids and inflammatory indicators with renal function decline in type 2 diabetes. Clin Nutr. 2015 Apr;34(2):229-34. doi: 10.1016/j.clnu.2014.02.009. Epub 2014 Mar 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-PP08
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