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A Prospective Study on Diabetes Management Through an Integrated Delivery System (DMIDS)

26. Januar 2010 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan
  1. To demonstrate a feasible hospital-based diabetic shared care model in Taiwan.
  2. To compare effectiveness of diabetes control between patients receiving case management provided by a health manager and patients receiving usual care.
  3. To determine the optimal level of glucose, blood pressure and lipids in control of diabetes in Taiwan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Five general hospitals, including both public and private, are chosen as regional coordinating centers in this project. Collaborating with community physicians, project coordinating-centers randomize diabetic patients, who have signed informed consent, into either intervention or control group. While two annual comprehensive lab tests are offered to the control group, an additional package of consultations and coordinating services provided by health managers is appended to the intervention group. Qualified health managers are cultivated in five selected medical institutes to support primary care physicians in managing diabetic patients. Responsibilities of health managers include tracking and updating enrolled patients' information, providing adequate and scheduled consultations, arranging specialty referrals for patients in needs, and transferring stable patients back to their original physicians. The feasibility phase of the project implementation will last for three years and it will be followed by a phase of full-scale implementation for another two years. Glycemic control as well as health status of participants will be the indicators to evaluate outcome of the project. At the same time, the periodic measurements on glucose, blood pressures, lipids and the incidence of complications will also be analyzed to set up an optimal target for diabetic control in Taiwan.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1222

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Services General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33044
        • Min-Shen General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Symptoms of diabetes plus casual plasma glucose concentration 200 mg/dl (11.1 mmol/l). Casual is defined as any time of day without regard to time since last meal. The classic symptoms of diabetes include polyuria, polydipsia, and unexplained weight loss.
  2. Fasting plasma glucose 126 mg/dl (7.0 mmol/l). Fasting is defined as no caloric intake for at least 8 hours.

3.2-hour plasma glucose 200 mg/dl (11.1 mmol/l) during an oral glucose tolerance test (OGTT). The test should be performed using a glucose load containing the equivalent of 75-g anhydrous glucose dissolved in water.

Exclusion Criteria:

  1. Type 1 diabetes (Insulin dependent diabetes, IDDM)
  2. Women who are pregnant at the entry time.
  3. Those who have history of myocardial infraction (MI), cerebrovascular accident (CVA), foot amputation and uremia under dialysis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Through the health manager's coordination and consultation, diabetic patients will have better glycemic control for fasting plasma glucose, HbA1c, and blood cholesterol level.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patients in the intervention group will have better health status such as lower hospitalization rate, shorter length of stay in hospitals, and fewer diabetic complications.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chih-Cheng Hsu, M.D, Dr. P.H, National Health Research Instiutes
  • Hauptermittler: Hsing-Yi Chang, Ph. Dr. P.H, National Health Research Instiutes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Health Education

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