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Ruxolitinib-Phosphat bei der Behandlung von Patienten mit chronischer neutrophiler Leukämie oder atypischer chronischer myeloischer Leukämie

22. Oktober 2020 aktualisiert von: Kim-Hien Dao, OHSU Knight Cancer Institute

Prospektive Bewertung der Wirksamkeit von Ruxolitinib bei CNL/aCML-Patienten mit CSF3R-Mutation

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut Ruxolitinibphosphat bei der Behandlung von Patienten mit chronischer neutrophiler Leukämie (CNL) oder atypischer chronischer myeloischer Leukämie (aCML) wirkt. Ruxolitinibphosphat kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es einige der Enzyme blockiert, die für die Reproduktion der Zellen erforderlich sind. Diese Studie untersucht auch die genetische Ausstattung der Patienten. Bestimmte Gene in Krebszellen können bestimmen, wie der Krebs wächst oder sich ausbreitet und wie er auf verschiedene Medikamente anspricht. Die Untersuchung, wie die mit CNL und aCML assoziierten Gene auf das Studienmedikament ansprechen, kann Ärzten dabei helfen, mehr über CNL und aCML zu erfahren und die Behandlung dieser Krankheiten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um den Anteil der Patienten mit chronischer neutrophiler Leukämie (CNL) und atypischer chronischer myeloischer Leukämie (aCML) zu bestimmen, die ein hämatologisches Ansprechen auf Ruxolitinib (Ruxolitinib-Phosphat) zeigen (partielles Ansprechen [PR], vollständiges Ansprechen [CR], vollständiges Ansprechen, teilweise [CRp]).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung der Häufigkeit hämatologischer und nicht-hämatologischer unerwünschter Ereignisse 3. oder 4. Grades, die bei Patienten während der Therapie mit Ruxolitinib auftraten.

II. Um zu bestimmen, ob hämatologische Reaktionen mit bestimmten Arten von Mutationen im Kolonie-stimulierenden Faktor 3-Rezeptor (CSF3R) und einer Verringerung der mutierten CSF3R-Allellast im peripheren Blut korrelieren.

III. Bestimmung des maximalen klinischen Ansprechens für jeden Probanden und der mittleren Dauer des maximalen klinischen Ansprechens.

IV. Um die durchschnittliche prozentuale Verringerung der Milzgröße zu bestimmen, geschätzt nach Volumen unter Verwendung der konventionellen Prolate-Ellipsoid-Methode, gemessen durch Ultraschall, im Vergleich zur Grundlinie.

V. Bestimmung der mittleren prozentualen Reduktion des Gesamtsymptomscores, gemessen anhand eines modifizierten Symptombewertungsformulars für myeloproliferative Neoplasmen Version 2.0 (MPN-SAF) im Vergleich zum Studienbeginn (Tag 1, Zyklus 1).

VI. Bestimmung des Gesamtüberlebens bei Probanden, die mindestens 1 Dosis des Studienmedikaments erhalten haben.

VII. Um den Anteil der Probanden zu bestimmen, die nach Abschluss von > 3 Zyklen, aber < 6 Zyklen abbrechen.

VIII. Um den Anteil der Probanden zu bestimmen, die vor Abschluss von Zyklus 3 abbrechen.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten Ruxolitinibphosphat oral (PO) jeden zweiten Tag, einmal täglich (QD) oder zweimal täglich (BID) an den Tagen 1-28. Jeder Patient wird maximal 96 Wochen lang nachbeobachtet (24 Zyklen, 1 Zyklus dauert 4 Wochen). Wenn das Studienmedikament weiterhin wirksam ist, kann der Patient die Studienmedikation über 24 Zyklen hinaus fortsetzen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten innerhalb von 2 Wochen und nach 4–6 Wochen nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Probanden muss CNL oder aCML neu diagnostiziert oder zuvor diagnostiziert worden sein; Bei allen Patienten muss während der Screening- oder Baseline-Periode eine Knochenmarkbiopsie durchgeführt werden, wenn keine innerhalb von 90 Tagen nach Tag 1, Zyklus 1, durchgeführt wurde
  • Die Probanden müssen zu Studienbeginn und zu Beginn der Studie (Tag 1, Zyklus 1) eine Thrombozytenzahl von mehr als 25.000 pro Mikroliter haben
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, jede medikamentöse Behandlung abzubrechen, die darauf abzielt, die Krankheitslast bei CNL oder aCML zu verringern; Patienten sollten Hydroxyharnstoff zur Behandlung der zugrunde liegenden CNL- oder aCML-Erkrankung spätestens am Tag -7 (eine Woche vor Beginn von Ruxolitinib) absetzen; Bei Arzneimitteln, die länger anhaltende Wirkungen auf das Knochenmark haben, wie Thalidomid und seine Analoga und Interferon, sollten die Patienten diese spätestens am Tag -28 absetzen
  • Die Probanden müssen bereit sein, Transfusionen anzunehmen/fortzusetzen, um niedrige Hämoglobinwerte zu behandeln
  • Die Probanden müssen eine Lebenserwartung von > 6 Monaten haben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden können die Einverständniserklärung nicht lesen und unterschreiben
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen, sowie Männer und Frauen, die die Anforderungen zur Vermeidung der Zeugung eines Kindes oder einer Schwangerschaft nicht erfüllen können
  • Probanden mit bekannter Diagnose des humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder chronisch aktiver Hepatitis B oder C; Virustests sind nicht erforderlich; Probanden mit Hepatitis B und/oder C in der Vorgeschichte dürfen zur Studie zugelassen werden, wenn das Virus zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht nachgewiesen wurde
  • Personen mit insuffizienter Leberfunktion (Alanin-Aminotransferase [ALT]/Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT] über dem 4-fachen der oberen Grenze des Normalwerts [ULN] oder direktes Bilirubin 4-fach ULN UND es wird angenommen, dass die Laboranomalien auf eine zugrunde liegende Leberfunktionsstörung zurückzuführen sind)
  • Patienten mit Nierenfunktion im Endstadium (Kreatinin-Clearance [CrCl] < 15 ml/min oder glomeruläre Filtrationsrate [GFR]
  • Patienten mit klinisch schwerwiegenden Infektionen, die eine fortlaufende Antibiotikatherapie erfordern
  • Patienten mit schwerer (unmittelbar lebensbedrohlicher) und kürzlich aufgetretener (innerhalb der letzten 3 Monate aufgetretener) Herzfunktionsstörung, Lungenfunktionsstörung, Ösophagusvarizenblutung, hämorrhagischen Schlaganfällen oder intrakraniellen Blutungen sind von der Studienteilnahme ausgeschlossen
  • Personen, die therapeutische Dosen von Antikoagulations- oder Thrombozytenaggregationshemmern benötigen (Aspirin über 81 mg täglich, Plavix oder ähnliche Mittel) UND die Thrombozytenzahl bei zwei verschiedenen Laboruntersuchungen, die mindestens zwei Wochen auseinanderliegen, unter 50.000 liegt
  • Einnahme von Prüf- oder kommerziellen Wirkstoffen oder Therapien mit der Absicht, die Malignität des Probanden mit anderen als den zugelassenen Therapien zu behandeln
  • Probanden mit invasiver Malignität in den letzten 2 Jahren, ausgenommen behandelte Karzinome der Haut im Frühstadium, vollständig resezierte intraepitheliale Karzinome des Gebärmutterhalses und vollständig resezierte papilläre Schilddrüsen- und follikuläre Schilddrüsenkrebse
  • Frühere allergische Reaktionen auf Januskinase (JAK)-Hemmer oder Hilfsstoffe
  • Vorherige Therapie mit Ruxolitinib oder anderen JAK-Inhibitoren
  • Probanden, die sich innerhalb von 4 Wochen vor Eintritt in die Studie einer größeren Operation unterzogen haben
  • Probanden, die voraussichtlich innerhalb der ersten 6 Monate der Behandlung im Rahmen der Studie ein Transplantat erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Ruxolitinibphosphat)
Die Patienten erhalten Ruxolitinibphosphat p.o. jeden zweiten Tag, QD oder BID an den Tagen 1-28. Jeder Patient wird maximal 96 Wochen lang nachbeobachtet (24 Zyklen, 1 Zyklus dauert 4 Wochen). Wenn das Studienmedikament weiterhin wirksam ist, kann der Patient die Studienmedikation über 24 Zyklen hinaus fortsetzen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Ruxolitinib-Phosphat
PO gegeben
Andere Namen:
  • Jakafi
  • INCB-18424 Phosphat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der ersten 25 eingeschlossenen Patienten mit einem hämatologischen Ansprechen auf Ruxolitinib (vollständiges Ansprechen (CR), partielles Ansprechen (PR))
Zeitfenster: Zyklusbeginn 7
Ein Proband wird als ansprechbar (Responder) definiert, wenn er oder sie zu Beginn von Zyklus 7 im Vergleich zum Studienbeginn (Tag 1, Zyklus 1) ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein partielles Ansprechen (PR) erreicht hat. Probanden, die den Beginn von Zyklus 7 nicht erreichen, werden als Non-Responder gezählt. Anteile mit 95 % genauen Konfidenzintervallen werden berechnet. Das protokolldefinierte Ansprechen wertet Veränderungen der Leukozytenzahl, der absoluten Neutrophilenzahl, der Markbefunde und der Milzgröße aus, um das Ansprechen zu definieren (angehängtes Protokoll, Abschnitt 10.6, Klinisches Ansprechen, Tabelle 6 und Tabelle). Die IWG-definierte Reaktion bewertet die Zellularität des Knochenmarks und den Prozentsatz der Myeloblasten, das Fehlen von Osteomyelofibrose, die peripheren Blutelemente (Anzahl weißer Blutkörperchen, Neutrophile, Monozyten und Blutplättchen, Hämoglobindichte, Blasten und Vorläufer der Neutrophilen in Prozent), die Symptomauflösung, die Dysplasie und die Milzgröße Reaktion bestimmen (beigefügte Referenz).
Zyklusbeginn 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit hämatologischen Nebenwirkungen Grad III oder IV.
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach der letzten Dosis von Ruxolitinibphosphat
Die Häufigkeit (Prozentsatz) von Studienteilnehmern mit unerwünschten hämatologischen Ereignissen [Thrombozytopenie, Anämie oder Neutropenie] Grad III oder IV gemäß CTCAE v4.0
Bis zu 6 Wochen nach der letzten Dosis von Ruxolitinibphosphat
Prozentsatz der Teilnehmer mit nicht-hämatologischen Nebenwirkungen Grad III oder IV.
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach der letzten Dosis von Ruxolitinibphosphat
Die Häufigkeit (Prozentsatz) von Studienteilnehmern mit unerwünschten Ereignissen nicht-hämatologischer Grade III oder IV gemäß CTCAE v4.0
Bis zu 6 Wochen nach der letzten Dosis von Ruxolitinibphosphat
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein klinisches Ansprechen von partiellem Ansprechen oder besser erreichten
Zeitfenster: Zyklusbeginn 7
Berechnen Sie den Prozentsatz der Patienten mit protokolldefiniertem objektivem Ansprechen (CR+PR) und IWG-definiertem objektivem Ansprechen (CR+PR) zu Beginn von Zyklus 7 unter allen eingeschlossenen Patienten (n = 49). Patienten, die vor dem Ende von Zyklus 6 aus der Studie ausgeschieden sind, gelten als Non-Responder. Das protokolldefinierte Ansprechen wertet Veränderungen der Leukozytenzahl, der absoluten Neutrophilenzahl, der Markbefunde und der Milzgröße aus, um das Ansprechen zu definieren (angehängtes Protokoll, Abschnitt 10.6, Klinisches Ansprechen, Tabelle 6 und Tabelle). Die IWG-definierte Reaktion bewertet die Zellularität des Knochenmarks und den Prozentsatz der Myeloblasten, das Fehlen von Osteomyelofibrose, die peripheren Blutelemente (Anzahl weißer Blutkörperchen, Neutrophile, Monozyten und Blutplättchen, Hämoglobindichte, Blasten und Vorläufer der Neutrophilen in Prozent), die Symptomauflösung, die Dysplasie und die Milzgröße Reaktion bestimmen (beigefügte Referenz).
Zyklusbeginn 7
Mediane Studienzeit (Monate) für vorzeitiges Abbrechen
Zeitfenster: Zyklusende 6
Median und Bereich der Studienmonate für Studienteilnehmer, die 6 Ruxolitinib-Zyklen nicht abgeschlossen haben
Zyklusende 6
Mediane Studienzeit (Monate) für alle eingeschriebenen Fächer
Zeitfenster: Das Ergebnis wird ab der ersten Dosis des Studienmedikaments gemessen. Wenn das Studienmedikament weiterhin wirksam ist, kann der Patient das Studienmedikament über die 24 Zyklen (bis zu 4,5 Jahre) hinaus fortsetzen.
Median und Bereich der Monate unter Ruxolitinib für alle eingeschriebenen Probanden
Das Ergebnis wird ab der ersten Dosis des Studienmedikaments gemessen. Wenn das Studienmedikament weiterhin wirksam ist, kann der Patient das Studienmedikament über die 24 Zyklen (bis zu 4,5 Jahre) hinaus fortsetzen.
Prozentsatz der Teilnehmer mit vorzeitigem Abbruch (vor Abschluss von Zyklus 3)
Zeitfenster: bis zum Ende von Zyklus 3 (12 Wochen)
Prozentsatz (und 95 % Konfidenzintervall) der Probanden, die Ruxolitinib vor Abschluss von Zyklus 3 absetzen
bis zum Ende von Zyklus 3 (12 Wochen)
Prozentsatz der Teilnehmer, die Zyklus 7 erreichen
Zeitfenster: Zyklusbeginn 7
Geben Sie den Prozentsatz (und das 95-%-Konfidenzintervall) der Probanden an, die mit Zyklus 7 beginnen (Zyklus 6 abschließen).
Zyklusbeginn 7
Prozentsatz der Teilnehmer mit vorzeitigem Abbruch (nach Abschluss von Zyklus 3 und vor Abschluss von Zyklus 6)
Zeitfenster: Zwischen Zyklus 3 und Zyklus 6
Prozentsatz (und 95 % Konfidenzintervall) der Probanden, die nach Abschluss von 3 Zyklen, aber vor Abschluss von 6 Zyklen abbrechen
Zwischen Zyklus 3 und Zyklus 6
Maximales klinisches Ansprechen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach der letzten Dosis von Ruxolitinibphosphat

Prozent (und 95 % Konfidenzintervall) der maximalen oder „besten“ protokolldefinierten Reaktion der Probanden [CR > PR > SD > PD]. Das protokolldefinierte Ansprechen kombiniert Veränderungen der Leukozytenzahl, der absoluten Neutrophilenzahl, der Markbefunde und der Milzgröße, um das Ansprechen zu definieren (angehängtes Protokoll, Abschnitt 10.6, Klinisches Ansprechen, Tabelle 6 und Tabelle).

Die Dauer des maximalen Ansprechens war aus dem endgültigen Datensatz nicht verfügbar. PR erfordert > 50 % Reduktion der Anzahl weißer Blutkörperchen und absoluter Neutrophiler, > 50 % Reduktion der granulozytären Hyperplasie (CNL) oder granulozytären Dyspoese (aCML) und > 25 % Reduktion der Milzgröße.
Bis zu 6 Wochen nach der letzten Dosis von Ruxolitinibphosphat
Veränderung der Milzgröße, bewertet durch Ultraschall
Zeitfenster: Gemessen an Tag 1 Zyklus 1 und Tag 1 Zyklus 7
Veränderung der Milzgröße (Median, Bereich), bewertet durch Ultraschall zu Beginn von Zyklus 7 (Tag 1, Zyklus 7) und Studienbeginn (Tag 1, Zyklus 1). Das Milzvolumen wird durch das herkömmliche Prolate-Ellipsoid-Verfahren berechnet. Messen Sie die Breite, Dicke und maximale Länge der Milz in Zentimetern. Multiplizieren Sie die Breite mit der Dicke mit der maximalen Länge mit 0,524, um das gesamte Milzvolumen in cm^3 zu erhalten. Die Milzgröße ist nur eine Komponente der protokolldefinierten Reaktion und kann nicht zur unabhängigen Beurteilung der Reaktion verwendet werden. (siehe Abschnitt 10.6, Klinisches Ansprechen, Tabelle 6 des beigefügten Studienprotokolls) Die Veränderung der Milzgröße ist die Differenz zwischen den Messungen: Wert an Tag 1, Zyklus 7 minus Wert an Tag 1, Zyklus 1.
Gemessen an Tag 1 Zyklus 1 und Tag 1 Zyklus 7
Änderung des Symptom-Scores, gemessen anhand eines modifizierten myeloproliferativen Neoplasma-Symptombewertungsformulars [MPN-SAF]
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und an Tag 1, Zyklus 7
Symptombewertungsformular für myeloproliferative Neoplasmen Der Gesamtsymptomwert (MPN-SAF TSS) reicht von 0 (keine Symptome) bis 10 (schlimmste vorstellbare Symptome). Die Punktzahl ist eine Summe von 10 unabhängigen Messungen, die eine Endpunktzahl von 0 bis 100 erzeugen und zu Studienbeginn und an Tag 1, Zyklus 7, erhoben werden. Die Änderung des Gesamtsymptomwertes (TSS-Median, Bereich) wird für diejenigen angegeben, die Tag 1, Zyklus 7 erreichen UND alle 10 Umfragefragen zu Studienbeginn und Tag 1, Zyklus 7 beantwortet haben. Die Änderung des TSS wird als Wert am Tag 1, Zyklus 7 minus berechnet Punktzahl an der Grundlinie.
Gemessen zu Studienbeginn und an Tag 1, Zyklus 7
Gesamtüberleben bei allen eingeschriebenen Patienten
Zeitfenster: Bei Stammzelltransplantation oder bis zu 5 Jahre nach Aufnahme in die Studie
Kaplan-Meier-Methoden werden verwendet, um das Gesamtüberleben für alle eingeschlossenen Patienten abzuschätzen, die mindestens eine Dosis Ruxolitinib erhalten.
Bei Stammzelltransplantation oder bis zu 5 Jahre nach Aufnahme in die Studie
Prozentsatz der Patienten, die aufgrund des CSF3R-Mutationsstatus ein klinisches Ansprechen von partiellem Ansprechen oder besser erreichen
Zeitfenster: Zyklusbeginn 7
Berechnen Sie den Prozentsatz (und das 95 %-Konfidenzintervall) der Patienten mit protokolldefiniertem objektivem Ansprechen (CR+PR) und IWG-definiertem objektivem Ansprechen (CR+PR) zu Beginn von Zyklus 7 unter allen eingeschlossenen Patienten (n = 49). Das protokolldefinierte Ansprechen kombiniert Veränderungen der Leukozytenzahl, der absoluten Neutrophilenzahl, der Markbefunde und der Milzgröße, um das Ansprechen zu definieren (angehängtes Protokoll, Abschnitt 10.6, Klinisches Ansprechen, Tabelle 6 und Tabelle). Die IWG-definierte Reaktion bewertet die Zellularität des Knochenmarks und den Prozentsatz der Myeloblasten, das Fehlen von Osteomyelofibrose, die peripheren Blutelemente (Anzahl weißer Blutkörperchen, Neutrophile, Monozyten und Blutplättchen, Hämoglobindichte, Blasten und Vorläufer der Neutrophilen in Prozent), die Symptomauflösung, die Dysplasie und die Milzgröße Reaktion bestimmen (beigefügte Referenz). Patienten, die vor Beginn von Zyklus 7 ausscheiden, gelten als Non-Responder.
Zyklusbeginn 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim-Hien Dao, OHSU Knight Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00010262 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2014-00633 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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