Tägliche Einweg-Silikon-Hydrogel-Kontaktlinse, Stenfilcon A, Klinische Studie

Einschlusskriterien:

- Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

• Ist über 18 Jahre alt (einschließlich)
• Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete visuelle Untersuchung
• Ist eine angepasste sphärische Kontaktlinsenträgerin ohne Silikon-Hydrogel für den täglichen Gebrauch
• Kann auf jedem Auge eine Sehschärfe von 20/25 oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen.
• Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 oder besser in jedem Auge erreichen.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Hat eine sphärische CL-Rezeptur (Kontaktlinse) zwischen - 0,75 und - 8,00 (einschließlich)
• Ist bereit, den Verschleißplan einzuhalten.
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

- Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

• Kein gewöhnlicher Träger von sphärischen Hydrogel-Kontaktlinsen ohne Silikon für den täglichen Gebrauch
• Hat eine CL-Rezeptur außerhalb des Bereichs des Inklusions-Leistungsbereichs
• Hat einen Brillenzylinder ≥1,00 D des Zylinders in jedem Auge.
• Hat in der Vergangenheit kein komfortables CL-Tragen erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden / Tag)
• Hat eine Kontaktlinsen-bestkorrigierte Fernsicht, die auf beiden Augen schlechter als 20/25 ist
• Vorhandensein von klinisch signifikanten (Grad 2-4) Anomalien des vorderen Segments
• Vorhandensein einer Augen- oder systemischen Erkrankung oder Notwendigkeit von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten
• Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.