Vescell(TM) zur Behandlung von Patienten mit schwerem Angina-Syndrom mit oder ohne Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

• Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris unter maximaler medikamentöser Therapie und einer verschlossenen Koronararterie oder Brückenkollateralen zu einem offenen distalen Segment, das eine ischämische, lebensfähige Myokardregion versorgt, wie im Sestamibi-Scan gezeigt. Bei der Koronarangiographie muss die verschlossene Koronararterie oder die überbrückenden Kollateralen ein durchgängiges proximales Segment von mindestens 30 mm mit mindestens einem Seitenast aufweisen, um die Injektion von VesCellTM zu ermöglichen, wenn das Gefäß trotz der versuchten Angioplastieversuche (vor oder während) weiterhin verschlossen bleibt die Studienangiographie).
• Patienten mit verschlossener Zielkoronararterie (mit oder ohne Überbrückungskollateralen), die nicht mit PCI behandelt werden konnte.
• Die Patienten sind keine Kandidaten für eine CABG-Operation oder nicht bereit, sich einer CABG-Operation zu unterziehen.
• Alter 18 bis 80 Jahre
• Männlich oder nicht schwangere, nicht stillende Frau
• Ejektionsfraktion >35 % bei Sestamibi
• Sestamibi-Scan (Myokardperfusion) während körperlicher Betätigung oder Dipyridamol, der eine regionale reversible Ischämie in einem Bereich im Zusammenhang mit der verschlossenen Koronararterie zeigt.
• Einverständniserklärung eingeholt und Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die die Kriterien für Koronarangiographie und Sestamibi nicht erfüllen.
• Patient, der in den letzten 4 Wochen Bluttransfusionen erhalten hat (um das Potenzial nichtautologer ACPs im entnommenen Blut auszuschließen).
• Kommunikationsunfähigkeit (die die klinische Beurteilung des Patienten beeinträchtigen kann)
• STEMI während der letzten 3 Monate
• PCI+Stenting während der letzten drei Monate
• Erhebliche Klappenerkrankung oder nach Klappenersatz
• Nach einer Herztransplantation
• Kardiomyopathie
• Nierenversagen (Kreatinin 10 % über der Obergrenze gemäß Krankenhausnormogrammen)
• Leberversagen
• Anämie (weniger als 11 mg/dl Hämoglobin). bei Frauen und unter 12 mg/dl bei Männern)
• Abnormale Gerinnungstests normal [Thrombozyten, PT (INR), PTT]
• Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Jahre
• Malignität innerhalb der letzten 3 Jahre
• Gleichzeitige chronische oder akute Infektionskrankheit
• Schwere gleichzeitige medizinische Erkrankung (z. B. Septikämie, HIV-1,2/HBV/HCV-Infektionen, insulinabhängiger Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, Multiple Sklerose, amyotrophe Lateralsklerose)
• Chronische Behandlung mit immunmodulierenden oder zytotoxischen Arzneimitteln
• Patienten mit einer Rektaltemperatur über 38,40 °C für 2 aufeinanderfolgende Tage
• Es ist unwahrscheinlich, dass der Patient für eine Nachsorge verfügbar ist