Omega-3-Fettsäuren und/oder Multidomänenintervention zur Prävention altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen (MAPT)

Einschlusskriterien:

• Probanden beiderlei Geschlechts im Alter von 70 Jahren oder älter,
• Probanden mit mindestens einem der folgenden Gebrechlichkeitskriterien: eine subjektive Gedächtnisstörung, die ihrem behandelnden Arzt gegenüber geäußert wurde, eine Unfähigkeit, eine der wesentlichen Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, ein langsames Gehen mit einer Geschwindigkeit ≤ 0,77 m/s, d. h. 5 Sekunden bis 4 Meter gehen.
• Probanden mit einem MMSE-Score von mindestens 24,
• Probanden, die in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen, seine Anforderungen zu erfüllen und an den Studienbesuchen teilzunehmen,
• Probanden mit ausreichender Verfügbarkeit zur Teilnahme am Multidomänen-Interventionsprogramm,
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfers die Behandlung während der Studie wahrscheinlich einhalten werden;
• Personen, die in der Lage sind, ihre schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Kostenübernahme durch ein Krankenversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

• Kriterien im Zusammenhang mit Krankheiten:

  • bekanntes Vorliegen einer Demenz oder Alzheimer-Krankheit (DSM IV-Kriterien),
  • Verschlechterung der globalen kognitiven Funktion (MMSE < 24),
  • Abhängigkeit von grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL<6),
  • Vorliegen schwerwiegender Erkrankungen, die kurzfristig lebensbedrohlich sein können,
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer Krankheit, die die Teilnahme des Probanden an den Multidomänen-Interventionssitzungen beeinträchtigen könnte,

• Kriterien im Zusammenhang mit Behandlungen:

  o Einnahme von Omega-3-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln (außer in der Nahrung) innerhalb der letzten 6 Monate und/oder Einnahme von Omega-3 bei Aufnahme.

• Themenbezogene Kriterien:

  • Seh- oder Hörbehinderungen, die mit der Durchführung und/oder Interpretation der neuropsychologischen Tests nicht vereinbar sind,
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein früherer Pathologien, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen oder den Probanden einem zusätzlichen Risiko aussetzen könnten,
  • Personen, denen durch behördliche oder richterliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, die unter Vormundschaft stehen oder in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung eingewiesen werden,
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im Vormonat oder während der Studie geplante Teilnahme.