S-Adenosyl-L-Methionin (SAMe) zur Raucherentwöhnung

Einschlusskriterien:

• ist mindestens 18 Jahre alt;
• Hat über 6 Monate mehr als 10 Zigaretten/Tag geraucht;
• Ist bereit, einen Entwöhnungsversuch zu unternehmen;
• Ist in der Lage, an allen Aspekten der Studie vollständig teilzunehmen;
• Die Einverständniserklärung erhalten, verstanden und unterschrieben hat.
• Ist bei guter Gesundheit, wie vom Prüfarzt festgestellt.

Ausschlusskriterien:

• Ist ein klinisch signifikantes Niveau der aktuellen Depression, wie durch CESD (Score > 16) bewertet und vom Arzt bestimmt; oder eine lebenslange Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder Demenz haben, wie von einem Prüfarzt festgestellt;
• Hat einen instabilen Gesundheitszustand.
• Andere Tabakprodukte verwendet und hauptsächlich NICHT Zigaretten verwendet werden.
• verwendet derzeit (innerhalb der letzten 30 Tage) Antipsychotika oder Antidepressiva;
• derzeit (innerhalb der letzten 30 Tage) eine Behandlung der Tabakabhängigkeit anwendet (d. h. Verhaltenstherapie, Nikotinersatztherapie, Bupropion SR, Clonidin oder Nortriptylin);
• verwendet zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung derzeit ein anderes Prüfpräparat;
• verwendet derzeit (innerhalb der letzten 30 Tage) ein pflanzliches Produkt oder Nahrungsergänzungsmittel zur Tabakabstinenz;
• Hat in jüngster Zeit (in den letzten 3 Monaten) Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit, wie durch den CAGE-Fragebogen und die Prüfärzte der Studie beurteilt;
• Hat eine kürzliche Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, wie durch ein Arztinterview festgestellt;
• Schwanger ist, stillt oder im gebärfähigen Alter ist, wahrscheinlich während der Medikationsphase schwanger wird und nicht bereit ist, eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung zu verwenden. Zu den zuverlässigen Formen der Empfängnisverhütung gehören Diaphragma oder Kondom (mit Spermizid), Injektionen, Intrauterinpessar [IUP], chirurgische Sterilisation und Abstinenz;
• Ist eine Vorgeschichte von größeren kardiovaskulären Ereignissen in den letzten 3 Monaten, einschließlich instabiler Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt oder Koronarangioplastie;
• Hat eine klinisch signifikante akute oder chronisch progressive oder instabile neurologische, hepatische, renale, kardiovaskuläre, respiratorische oder metabolische Erkrankung;
• Nimmt derzeit Medikamente ein, die mit SAMe interagieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Antidepressiva, MAO-Hemmer, Levodopa, Meperidin, Dextromethorphan, Pentazocin und Tramadol;
• Hat ein anderes Haushaltsmitglied oder Verwandter an der Studie teilgenommen;
• Hat eine bekannte Allergie gegen SAMe.