Sunitinib-Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs über 70

Einschlusskriterien:

• Hat messbares, metastasiertes NSCLC, andere ältere NSCLC-Patienten über 70 Jahre, die nach Ermessen des behandelnden Arztes nicht als Kandidaten für eine Standard-Chemotherapie angesehen werden, können ebenfalls aufgenommen werden, solange sie die Kriterien erfüllen; Die Aufnahme dieser Patienten mit „besonderer Berücksichtigung“ in die Studie muss von Dr. Reynolds oder DR genehmigt werden. Smith in Abwesenheit von Dr. Reynolds. Die Patienten müssen eine nicht-plattenepitheliale Histologie aufweisen, um für diese Studie in Frage zu kommen.
• Hat keine vorherige Chemotherapie für die aktuelle Krankheit erhalten.
• Hat einen ECOG-Leistungsstatus. 70 Jahre oder älter ist. Alle akuten toxischen Wirkungen von Strahlentherapie oder chirurgischen Eingriffen nach NCI CTCAE abgeklungen sind.
• Wenn fruchtbar, hat die Patientin (nur Männer) einer akzeptablen Methode der Empfängnisverhütung zugestimmt, um eine Schwangerschaft für die Dauer der Studie und für einen Zeitraum von 2 Monaten danach zu vermeiden.
• Hat die neueste Einverständniserklärung des Patienten unterschrieben. Hat ein Pate int-Autorisierungsformular unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Hat überwiegend Plattenepithel-NSCLC-Histologie.
• Hatte eine vorherige Behandlung mit Studienmedikamenten oder anderen Medikamenten.
• Hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Studienmedikaments. Hat Anzeichen einer vorangegangenen Hämoptyse, Plattenepithel-Histologie oder anhaltende Antikoagulation oder Gerinnungsdiathese.
• Vorbestehende Hämoptyse Grad 2, kavitierende Läsionen oder eindeutige Nähe oder Beteiligung von Blutgefäßen.
• Hat sich innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung einer größeren Operation oder Strahlentherapie unterzogen.
• Hat innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung eine NCI CTCAE (Version 3.0)-Blutung vom Grad 3-4 gehabt.
• Hat eine Vorgeschichte oder bekannte Rückenmarkskompression oder karzinomatöse Meningitis oder Anzeichen einer symptomatischen Gehirn- oder Leptomeningealerkrankung beim Screening von CT- oder MRT-Scans; behandelte, stabile und asymptomatische Hirnmetastasen sind jedoch erlaubt.
• Hat innerhalb der 6 Monate vor der Verabreichung des Studienmedikaments eines der folgenden Symptome gehabt: Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, koronare/periphere Arterien-Bypass-Transplantation, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Insult oder transitorische ischämische Attacke oder Lungenembolie. Hat anhaltende Herzrhythmusstörungen von NCI CTCAE (Version 3.0) Grad 2.
• Hat verlängertes QTc-Intervall im Basis-EKG. Hat unkontrollierten Bluthochdruck.
• Hat eine vorbestehende Schilddrüsenanomalie mit einer Schilddrüsenfunktion, die mit Medikamenten nicht im normalen Bereich gehalten werden kann.
• Erhält gleichzeitig eine Behandlung in einer anderen klinischen Studie.
• Studien zur unterstützenden Behandlung oder Studien ohne Behandlung (z. B. QOL) sind zulässig.
• Erhält gleichzeitig eine Immuntherapie, Hormontherapie oder Strahlentherapie.
• Erhält gleichzeitig eine Prüftherapie oder hat eine solche Therapie innerhalb der letzten 30 Tage erhalten.
• Hat eine schwere unkontrollierte interkurrente medizinische oder psychiatrische Erkrankung, einschließlich einer schweren Infektion.
• Hat eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre (außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und Karzinom in situ des Gebärmutterhalses), die die Diagnose oder Bewertung eines der Studienmedikamente beeinflussen könnten.
• den Anforderungen des Studiums nicht nachkommen kann