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An Expanded Access Program of Tarceva (Erlotinib) in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

4. Oktober 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

An Expanded Access Program of Tarceva (Erlotinib) in Patients With Advanced Stage IIIB/IV Non-Small Cell Lung Cancer

This study will provide treatment with erlotinib to participants with advanced NSCLC who have received at least one course of standard chemotherapy or radiation therapy, or who are not medically suitable for either. Efficacy and safety will be monitored throughout the study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6586

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Albanien
      • Tirana, Albanien, 1000
  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1272
      • Buenos Aires, Argentinien, 1437
      • Buenos Aires, Argentinien, 1427
      • Buenos Aires, Argentinien, C1405CBA
      • Buenos Aires, Argentinien, C1430BKO
      • Córdoba, Argentinien, 5000
      • La Plata, Argentinien, B1902CMK
      • Salta, Argentinien, 4400
      • Santa Fe, Argentinien, 03000
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5011
      • Camperdown, Australien, 2050
      • Chermside, Australien, 4032
      • Frankston, Australien, 3199
      • Fremantle, Australien, 6160
      • Geelong, Australien, 3220
      • Kurralta Park, Australien, 5037
      • Malvern, Australien, 3144
      • Melbourne, Australien, 3002
      • Melbourne, Australien, 3084
      • Perth, Australien, 6009
      • St. Leonards, Australien, 2065
      • Sydney, Australien, 2031
      • Sydney, Australien, 2217
      • Tugun, Australien, 4224
      • Waratah, Australien, 2298
      • Wodonga, Australien, 3690
      • Wollongong, Australien, 2500
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
      • Antwerpen, Belgien, 2060
      • Antwerpen, Belgien, 2020
      • Antwerpen, Belgien, 2018
      • Arlon, Belgien, 6700
      • Baudour, Belgien, 7331
      • Blankenberge, Belgien, 8370
      • Borgerhout, Belgien, 2140
      • Boussu, Belgien, 7360
      • Brasschaat, Belgien, 2930
      • Bruxelles, Belgien, 1020
      • Bruxelles, Belgien, 1070
      • Bruxelles, Belgien, 1200
      • Bruxelles, Belgien, 1000
      • Bruxelles, Belgien, 1090
      • Charleroi, Belgien, 6000
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Genk, Belgien, 3600
      • Gent, Belgien, 9000
      • Gilly, Belgien, 6060
      • Godinne, Belgien, 5530
      • Gosselies, Belgien, 6041
      • Haine-saint-paul, Belgien, 7100
      • Hasselt, Belgien, 3500
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Libramont, Belgien, 6800
      • Liege, Belgien, 4000
      • Mons, Belgien, 7000
      • Namur, Belgien, 5000
      • Oostende, Belgien, 8400
      • Ottignies, Belgien, 1340
      • Oudenaarde, Belgien, 9700
      • Roeselare, Belgien, 8800
      • Sint-niklaas, Belgien, 9100
      • Tielt, Belgien, 8700
      • Tournai, Belgien, 7500
      • Turnhout, Belgien, 2300
      • Wilrijk, Belgien, 2610
  • Bosnien und Herzegowina
      • Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
      • Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30140-083
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30180-061
      • Brasilia, Brasilien, 70390-150
      • Brasilia, Brasilien, 70710-904
      • Campinas, Brasilien, 13073-400
      • Campinas, Brasilien, 13084-759
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95020-450
      • Curitiba, Brasilien, 80530-010
      • Curitiba, Brasilien, 80730-180
      • Curitiba, Brasilien, 80440-080
      • Fortaleza, Brasilien, 60125-151
      • Fortaleza, Brasilien, 60741-420
      • Fortaleza, Brasilien, 60336-550
      • Ijui, Brasilien, 98700-000
      • Jaú, Brasilien, 17210-080
      • Joao Pessoa, Brasilien, 58040280
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
      • Porto Alegre, Brasilien, 90480-003
      • Recife, Brasilien, 52012-220
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14025-430
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22031072
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22260-020
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22359-900
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22410-003
      • Salvador, Brasilien, 41950-610
      • Salvador, Brasilien, 40170-110
      • Salvador, Brasilien, 41810-012
      • Santos, Brasilien, 11075-350
      • Sao Paulo, Brasilien, 01232-010
      • Sao Paulo, Brasilien, 01308-000
      • Sao Paulo, Brasilien, 01308-050
      • Sao Paulo, Brasilien, 01332-000
      • Sao Paulo, Brasilien, 01406100
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509-900
      • Sao Paulo, Brasilien, 05651-901
      • Sao Paulo, Brasilien, 04122-000
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509-010
      • Sao Paulo, Brasilien, 04002-030
      • Sao Paulo, Brasilien, 04521-022
      • Sao Paulo, Brasilien, 05401-400
      • Sorocaba, Brasilien, 18035-300
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
      • Sofia, Bulgarien, 1756
      • Sofia, Bulgarien, 1784
      • Sofia, Bulgarien, 1527
      • Varna, Bulgarien, 9010
  • Chile
      • Santiago, Chile
  • China
      • Beijing, China, 100730
      • Beijing, China, 100053
      • Beijing, China, 100021
      • Beijing, China, 101149
      • Chengdu, China, 610041
      • Guangzhou, China, 510060
      • Guangzhou, China, 510080
      • Hangzhou, China, 310022
      • Harbin, China, 150040
      • Nanjing, China, 210002
      • Shanghai, China, 200032
      • Shanghai, China, 200433
      • Shanghai, China, 200030
      • Tianjin, China, 300060
      • Wuhan, China, 430030
  • Deutschland
      • Amberg, Deutschland, 92224
      • Augsburg, Deutschland, 86150
      • Aurich, Deutschland, 26603
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
      • Berlin, Deutschland, 13353
      • Berlin, Deutschland, 13125
      • Berlin, Deutschland, 12203
      • Bonn, Deutschland, 53113
      • Celle, Deutschland, 29221
      • Dortmund, Deutschland, 44137
      • Dresden, Deutschland, 01219
      • Essen, Deutschland, 45122
      • Flensburg, Deutschland, 24939
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
      • Frankfurt Am Main, Deutschland, 65929
      • Freiburg, Deutschland, 79106
      • Gauting, Deutschland, 82131
      • Gerlingen, Deutschland, 70839
      • Giessen, Deutschland, 35392
      • Grosshansdorf, Deutschland, 22927
      • Halle (saale), Deutschland, 06120
      • Hamburg, Deutschland, 20246
      • Hamburg, Deutschland, 22767
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
      • Herne, Deutschland, 44625
      • Homburg/Saar, Deutschland, 66424
      • Kassel, Deutschland, 34125
      • Koblenz, Deutschland, 56073
      • Köln, Deutschland, 50677
      • Köln, Deutschland, 51109
      • Leipzig, Deutschland, 04207
      • Leverkusen, Deutschland, 51375
      • Lostau, Deutschland, 39291
      • Löwenstein, Deutschland, 74245
      • Lübeck, Deutschland, 23562
      • Mainz, Deutschland, 55101
      • Mannheim, Deutschland, 68167
      • Minden, Deutschland, 32429
      • Muenchen, Deutschland, 80336
      • Mönchengladbach, Deutschland, 41063
      • München, Deutschland, 81675
      • München, Deutschland, 81737
      • Neuruppin, Deutschland, 16816
      • Nürnberg, Deutschland, 90419
      • Oldenburg, Deutschland, 26121
      • Osnabrück, Deutschland, 49076
      • Rostock, Deutschland, 18055
      • Saarbruecken, Deutschland, 66113
      • Trier, Deutschland, 54290
      • Ulm, Deutschland, 89081
      • Wangen, Deutschland, 88239
      • Wiesbaden, Deutschland, 65199
      • Wuerselen, Deutschland, 52146
      • Wuppertal, Deutschland, 42283
  • Ecuador
      • Guayaquil, Ecuador
      • Quito, Ecuador, 2569
  • Estland
      • Tallin, Estland, 11619
      • Tartu, Estland, 50406
  • Finnland
      • Haemeenlinna, Finnland, 13530
      • Helsinki, Finnland, 00290
      • Helsinki, Finnland, 00150
      • Joensuu, Finnland, 80210
      • Kuopio, Finnland, 70211
      • Oulu, Finnland, 90029
      • Pori, Finnland, 28500
      • Tampere, Finnland, 33520
      • Turku, Finnland, 20520
      • Vaasa, Finnland, 65130
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11522
      • Athens, Griechenland, 13122
      • Athens, Griechenland, 15123
      • Haidari, Griechenland, 124.61
      • Heraklion, Griechenland, 71110
      • Neo Faliro, Griechenland, 18574
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
      • Thessaloniki, Griechenland, 54639
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560 076
      • New Delhi, Indien, 110085
      • New Delhi, Indien, 201 301
      • Pune, Indien, 411 001
      • Vellore, Indien, 632 004
  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 12940
  • Irland
      • Cork, Irland
      • Dublin, Irland, 9
      • Dublin, Irland
      • Dublin, Irland, 7
      • Dublin, Irland, 8
      • Galway, Irland
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78306
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
      • Haifa, Israel, 34354
      • Haifa, Israel, 35152
      • Holon, Israel, 58100
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Jerusalem, Israel, 91031
      • Kfar Saba, Israel, 44281
      • Nahariya, Israel, 22100
      • Petach Tikva, Israel, 49100
      • Ramat-gan, Israel, 52621
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Safed, Israel, 13110
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
      • Zerifin, Israel, 70300
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60121
      • Avellino, Italien, 83100
      • Aviano, Italien, 33081
      • Bari, Italien, 70124
      • Benevento, Italien, 82100
      • Bergamo, Italien, 24128
      • Bollate, Italien, 20021
      • Bologna, Italien, 40138
      • Bologna, Italien, 40139
      • Brescia, Italien, 25123
      • Candiolo, Italien, 10060
      • Catania, Italien, 95100
      • Catanzaro, Italien, 88100
      • Cosenza, Italien, 87100
      • Cuneo, Italien, 12100
      • Fabriano, Italien, 60044
      • Feltre - Bl, Italien, 32032
      • Firenze, Italien, 50139
      • Genova, Italien, 16132
      • La Spezia, Italien, 19100
      • Lido di Camaiore, Italien, 55043
      • Livorno, Italien, 57100
      • Meldola, Italien, 47014
      • Messina, Italien, 98123
      • Milano, Italien, 20162
      • Milano, Italien, 20157
      • Milano, Italien, 20133
      • Mirano, Italien, 30035
      • Modena, Italien, 41100
      • Napoli, Italien
      • Napoli, Italien, 80131
      • Nuoro, Italien, 081100
      • Orbassano, Italien, 10043
      • Palermo, Italien, 90127
      • Palermo, Italien, 90123
      • Parma, Italien, 43100
      • Pavia, Italien, 27100
      • Perugia, Italien, 06122
      • Pescara, Italien, 65124
      • Pisa, Italien, 56100
      • Rionero in Vulture, Italien, 85028
      • Roma, Italien, 00168
      • Roma, Italien, 00144
      • Roma, Italien, 00189
      • Roma, Italien, 00152
      • Roma, Italien, 00157
      • Roma, Italien, 00186
      • Salerno, Italien, 84131
      • Salerno, Italien, 80124
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
      • Sassari, Italien, 07100
      • Siena, Italien, 53100
      • Sondrio, Italien, 23100
      • Taormina, Italien, 98030
      • Torino, Italien, 10126
      • Trento, Italien, 38100
      • Udine, Italien, 33100
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
      • Cali, Kolumbien
  • Korea, Republik von
      • Bundang City, Korea, Republik von, 463-802
      • Busan, Korea, Republik von, 602-715
      • Cheonan, Korea, Republik von, 330-715
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-717
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-712
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-721
      • Daejeon, Korea, Republik von, 301-721
      • Gwangju, Korea, Republik von, 501-757
      • Iksan, Korea, Republik von, 570-711
      • Incheon, Korea, Republik von, 400-711
      • Kyunggi-do, Korea, Republik von, 411-769
      • Pusan, Korea, Republik von, 614-735
      • Pusan, Korea, Republik von, 602-739
      • Pusan, Korea, Republik von, 602-702
      • Seoul, Korea, Republik von, 158-710
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-720
      • Seoul, Korea, Republik von, 133-792
      • Seoul, Korea, Republik von, 137-040
      • Seoul, Korea, Republik von, 136-705
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-170
      • Seoul, Korea, Republik von, 405-760
      • Seoul, Korea, Republik von, 139-706
      • Suwon, Korea, Republik von, 442-721
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1002
      • Riga, Lettland, LV 1079
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
      • Vilnius, Litauen, 08660
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
  • Mexiko
      • Acapulco, Mexiko, 39850
      • Chihuahua, Mexiko, 31238
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
      • Guadalajara, Mexiko, 44340
      • Guadalajara, Mexiko, 44220
      • Juarez, Mexiko, 32310
      • Leon, Mexiko, 37000
      • Leon, Mexiko, 37160
      • Matamoros, Mexiko, 87300
      • Merida, Mexiko, 97070
      • Merida, Mexiko, 97150
      • Mexicali, Mexiko, 21100
      • Mexico City, Mexiko, 03100
      • Mexico City, Mexiko, 06700
      • Mexico City, Mexiko, 07360
      • Mexico City, Mexiko, 14080
      • Mexico City, Mexiko, 14050
      • Mexico City, Mexiko, 06720
      • Mexico City, Mexiko, 11850
      • Mexico City, Mexiko, 01120
      • Mexico City, Mexiko, 72530
      • Mexico City, Mexiko, 89400
      • Monterrey, Mexiko, 64060
      • Monterrey, Mexiko, 64320
      • Monterrey, Mexiko, 64020
      • Monterrey, Mexiko, 64380
      • Obregon, Mexiko, 85100
      • Obregon, Mexiko, 85000
      • Puebla, Mexiko, 72530
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78230
      • Tampico, Mexiko, 89120
      • Tijuana, Mexiko, 22320
      • Toluca, Mexiko, 52140
      • Torreon, Mexiko, 27200
      • Zapopan, Mexiko, 44349
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
      • Hamilton, Neuseeland, 3240
      • Palmerston North, Neuseeland
      • Wellington, Neuseeland, 6002
  • Niederlande
      • 's Hertogenbosch, Niederlande, 5211 RW
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
      • Amersfoort, Niederlande, 3818 ES
      • Amstelveen, Niederlande, 1186 AH
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
      • Amsterdam, Niederlande, 1091 AC
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
      • Amsterdam, Niederlande, 1007 MB
      • Amsterdam, Niederlande, 1061 AE
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
      • Assen, Niederlande, 9401 RK
      • Beverwijk, Niederlande, 1942 LE
      • Boxmeer, Niederlande, 5831 HA
      • Breda, Niederlande, 4819 EV
      • Capelle Ad Yssel, Niederlande, 2906 ZC
      • Den Haag, Niederlande, 2504 LN
      • Drachten, Niederlande, 9202 NN
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
      • Enschede, Niederlande, 7513 ER
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
      • Groningen, Niederlande, 9728 NZ
      • Haarlem, Niederlande, 2035 RC
      • Harderwijk, Niederlande, 3844 DG
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
      • Helmond, Niederlande, 5700 AB
      • Hengelo, Niederlande, 7555 DL
      • Hoofddorp, Niederlande, 2134 TM
      • Leiden, Niederlande, 2333 ZA
      • Leiderdorp, Niederlande, 2353 GA
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
      • Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
      • Roermond, Niederlande, 6043 CV
      • Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
      • Sliedrecht, Niederlande, 3361 XV
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
      • Venlo, Niederlande, 5912 BL
      • Vlaardingen, Niederlande, 3136 LA
      • Vlissingen, Niederlande, 4382 EE
      • Zaandam, Niederlande, 1502 DV
      • Zwolle, Niederlande, 8011 JW
  • Panama
      • Panama City, Panama
  • Peru
      • Callao, Peru
      • Lima, Peru, 11
      • Lima, Peru, 13
      • Lima, Peru, 18
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
      • Lublin, Polen, 20-090
      • Olsztyn, Polen, 10-228
      • Poznan, Polen, 60-569
      • Warszawa, Polen, 01-138
      • Warszawa, Polen, 02-781
      • Wroclaw, Polen, 53-439
      • Zabrze, Polen, 41-843
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600
      • Porto, Portugal, 4200-072
      • Setubal, Portugal, 2910-446
      • São Martinho do Bispo, Portugal, 3041
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-129
  • Rumänien
      • Alba Iulia, Rumänien, 510073
      • Baia Mare, Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
      • Bucharest, Rumänien, 010816
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400015
      • Oradea, Rumänien
      • Sibiu, Rumänien
      • Suceava, Rumänien
      • Timisoara, Rumänien, 1900
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656049
      • Kazan, Russische Föderation, 420029
      • Kazan, Russische Föderation, 420111
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350040
      • Krasnodar, Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 107005
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
      • Moscow, Russische Föderation, 143423
      • Obninsk, Russische Föderation, 249036
      • Samara, Russische Föderation, 443031
      • Smolensk, Russische Föderation, 214000
      • St Petersburg, Russische Föderation, 197022
      • St Petersburg, Russische Föderation, 197758
      • Stavropol, Russische Föderation, 355047
      • Tumen, Russische Föderation, 625047
      • Ufa, Russische Föderation, 450054
      • Volgograd, Russische Föderation, 400138
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11426
  • Schweden
      • Falun, Schweden, 79182
      • Goeteborg, Schweden, 41345
      • Göteborg, Schweden, 41345
      • Linkoeping, Schweden, 58185
      • Lund, Schweden, 22185
      • Malmoe, Schweden, 20502
      • Stockholm, Schweden, 17176
      • Uppsala, Schweden, 75185
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
      • Aarau, Schweiz, 5000
      • Baden, Schweiz, 5404
      • Chur, Schweiz, 7000
      • Locarno, Schweiz, 6601
      • Luzern, Schweiz, 6004
      • Zürich, Schweiz, 8091
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Novi Sad, Serbien, 21000
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 975 17
      • Bratislava, Slowakei, 825 56
      • Kosice, Slowakei, 041 90
      • Nitra, Slowakei, 949 88
      • Poprad, Slowakei, 058 87
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taichung, Taiwan, 404
      • Taichung, Taiwan, 407
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Tainan, Taiwan, 710
      • Taipei, Taiwan, 114
      • Taipei, Taiwan, 104
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taipei, Taiwan, 00112
      • Taipei, Taiwan, 106
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Bangkok, Thailand, 10110
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
      • Ankara, Truthahn, 06500
      • Ankara, Truthahn, 06018
      • Ankara, Truthahn, 06590
      • Istanbul, Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34300
      • Istanbul, Truthahn, 34890
      • Izmir, Truthahn, 35100
      • Izmir, Truthahn, 35340
      • Shhiye, Ankara, Truthahn, 06100
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik, 639 00
      • Hradec Kralove, Tschechische Republik, 500 05
      • Olomouc, Tschechische Republik, 775 20
      • Plzen, Tschechische Republik, 305 99
      • Praha, Tschechische Republik, 180 00
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1125
      • Budapest, Ungarn, 1122
      • Budapest, Ungarn, 1529
      • Deszk, Ungarn, 6772
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
      • Mátraháza, Ungarn, 3233
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
      • Pecs, Ungarn, 7635
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11600
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1020
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11796
      • Giza, Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12568
  • Österreich
      • Bludesch, Österreich, 6712
      • Grimmenstein, Österreich, 2840
      • Innsbruck, Österreich, 6020
      • Klagenfurt, Österreich, 9010
      • Kufstein, Österreich, 6330
      • Leoben, Österreich, 8700
      • Linz, Österreich, 4020
      • Linz, Österreich, 4010
      • Natters, Österreich, 6161
      • Oberpullendorf, Österreich, 7350
      • Salzburg, Österreich, 5020
      • Wels, Österreich, 4600
      • Wien, Österreich, 1130
      • Wien, Österreich, 1160
      • Wien, Österreich, 1090
      • Wien, Österreich, 1140
      • Wien, Österreich, 1145
      • Zams, Österreich, 6511

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults greater than or equal to (≥) 18 years of age
  • Histologically or cytologically documented inoperable, locally advanced, metastatic, or recurrent NSCLC
  • Previous treatment with no more than 2 prior chemotherapy regimens

Exclusion Criteria:

  • Previous systemic anti-cancer therapy with human epidermal growth factor receptor 1 (HER1)/epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors
  • Inability to take oral medication
  • Any other malignancies within 5 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erlotinib
Erlotinib will be given as a single agent in this expanded access program (EAP) to participants with inoperable, locally advanced, recurrent, or metastatic NSCLC. Treatment will continue until unacceptable toxicity, disease progression, or withdrawal for any other reason.
Arzneimittel: Erlotinib
Erlotinib will be given orally as 150 milligrams (mg) once daily until unacceptable toxicity, disease progression, or withdrawal for any other reason.
Andere Namen:
  • Tarceva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Participants With Objective Response According to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
Zeitfenster: Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter
Objective response was defined as a best overall response of either complete response (CR) or partial response (PR) as assessed by RECIST during the study. CR was defined as disappearance of all clinical and radiographic evidence of target and non-target lesions, normal tumor markers, and absence of tumor-related symptoms. PR was defined as greater than or equal to (≥) 30 percent (%) decrease in sum of longest diameter (LD) of target lesions in reference to Baseline sum LD. Response was to be confirmed ≥28 days after the initial assessment of CR or PR. The percentage of participants (in nearest integer) with objective response was reported.
Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Participants With Disease Control According to RECIST
Zeitfenster: Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter
Disease control was defined as a best overall response of either CR, PR, or stable disease (SD) as assessed by RECIST during the study. CR was defined as disappearance of all clinical and radiographic evidence of target and non-target lesions, normal tumor markers, and absence of tumor-related symptoms. PR was defined as ≥30% decrease in sum LD of target lesions in reference to Baseline sum LD. Response was to be confirmed ≥28 days after the initial assessment of CR or PR. SD was defined as neither sufficient shrinkage to qualify for PR but less than (<) 20% increase in sum LD. The percentage of participants (in nearest integer) with disease control was reported.
Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter
Percentage of Participants by Best Overall Response According to RECIST
Zeitfenster: Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter
Tumor response was assessed by RECIST during the study. CR was defined as disappearance of all clinical and radiographic evidence of target and non-target lesions, normal tumor markers, and absence of tumor-related symptoms. PR was defined as ≥30% decrease in sum LD of target lesions in reference to Baseline sum LD. Response was to be confirmed ≥28 days after the initial assessment of CR or PR. SD was defined as neither sufficient shrinkage to qualify for PR but <20% increase in sum LD. Disease progression or progressive disease (PD) was defined as ≥20% increase in sum LD in reference to the smallest on-treatment sum LD, or the appearance of new lesions. The percentage of participants (in nearest integer unless the percentage is <1) with each type of best overall response was reported.
Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter
Percentage of Participants With Death or Disease Progression According to RECIST
Zeitfenster: Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter
Tumor response was assessed by RECIST during the study. Disease progression or PD was defined as ≥20% increase in sum LD in reference to the smallest on-treatment sum LD, or the appearance of new lesions. The percentage of participants (in nearest integer) who died or experienced PD was reported.
Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter
Progression-Free Survival (PFS) According to RECIST
Zeitfenster: Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter
Tumor response was assessed by RECIST during the study. Disease progression or PD was defined as ≥20% increase in sum LD in reference to the smallest on-treatment sum LD, or the appearance of new lesions. PFS was defined as the time from start of treatment to the first event of death or PD. The median duration of PFS and corresponding 95% confidence interval (CI) were estimated by Kaplan-Meier analysis and expressed in months.
Up to approximately 4.5 years; assessed at Baseline, according to institutional standards during treatment (up to 3.5 years), and every 6 months thereafter
Percentage of Participants Who Died
Zeitfenster: Up to approximately 4.5 years; assessed continuously during treatment (up to 3.5 years) and every 6 months thereafter
The percentage of participants (in nearest integer) who died from any cause was reported.
Up to approximately 4.5 years; assessed continuously during treatment (up to 3.5 years) and every 6 months thereafter
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Up to approximately 4.5 years; assessed continuously during treatment (up to 3.5 years) and every 6 months thereafter
OS was defined as the time from start of treatment to date of death for any reason. The median duration of OS and corresponding 95% CI were estimated by Kaplan-Meier analysis and expressed in months.
Up to approximately 4.5 years; assessed continuously during treatment (up to 3.5 years) and every 6 months thereafter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MO18109
  • 2004-000564-28 (EudraCT-Nummer)
  • INC-9042 (Andere Kennung: INC Research Netherlands BV)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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