Untersuchung der Variationen der DNA-Kopienzahl und des Genexpressionsprofils von Knochenmark-Plasmazellen aus MGUS und SMM. (GENOMGUS)

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren
• Schriftliche Einverständniserklärung

• Eines der folgenden drei Kriterien:

  • Kürzlich diagnostizierte monoklonale IgG- oder IgA-Gammopathie ohne klinische oder biologische Merkmale einer malignen Hämopathie
  • IgG oder IgA MGUS unabhängig vom Datum der Diagnose
  • SMM unabhängig vom Datum der Diagnose
• Normales Blutbild, Kreatininämie und Calcämie *
• Bence-Jones-Proteinurie unter 1 g/24 Stunden
• Fehlen von Knochenschmerzen
• Keine klinischen oder biologischen Merkmale einer Amyloidose
• Keine rezidivierende Infektionsepisode (mehr als 2 antibiotikapflichtige Infektionen in den letzten 6 Monaten) * Bei anormalem Blutbild, Nierenversagen oder Hyperkalzämie können Patienten aufgenommen werden, wenn eine interkurrente Ursache festgestellt wird (z. B. Anämie in Verbindung mit Eisenmangel)

Diagnostische Kriterien für MGUS:

• Konzentration der monoklonalen Komponente unter 30 g/l UND
• Knochenmarkplasmazytose unter 10 %
• Bence-Jones-Proteinurie unter 1 g/24 Stunden
• Normales Blutbild, Kreatininämie und Calcämie *
• Fehlen von Knochenläsionen auf konventionellen Knochenröntgenaufnahmen
• Keine klinischen oder biologischen Merkmale einer Amyloidose
• Fehlen des Hyperviskositätssyndroms
• Keine rezidivierende Infektionsepisode (mehr als 2 antibiotikapflichtige Infektionen in den letzten 6 Monaten) * Bei anormalem Blutbild, Nierenversagen oder Hyperkalzämie können Patienten aufgenommen werden, wenn eine interkurrente Ursache festgestellt wird (z. B. Anämie in Verbindung mit Eisenmangel)

Diagnostische Kriterien für SMM:

• Konzentration der monoklonalen Komponente größer als 30 g/l UND/ODER
• Knochenmarkplasmazytose größer als 10 %
• Bence-Jones-Proteinurie unter 1 g/24 Stunden
• Normales Blutbild, Kreatininämie und Calcämie *
• Fehlen von Knochenläsionen auf konventionellen Knochenröntgenaufnahmen
• Keine klinischen oder biologischen Merkmale einer Amyloidose
• Fehlen des Hyperviskositätssyndroms
• Keine rezidivierende Infektionsepisode (mehr als 2 antibiotikapflichtige Infektionen in den letzten 6 Monaten) * Bei anormalem Blutbild, Nierenversagen oder Hyperkalzämie können Patienten aufgenommen werden, wenn eine interkurrente Ursache festgestellt wird (z. B. Anämie in Verbindung mit Eisenmangel)

Ausschlusskriterien:

• Patienten jünger als 18 Jahre
• Patienten älter als 71 Jahre
• IgM monoklonale Gammopathie (unabhängig von der Diagnose)
• Monoklonale Gammopathie in Verbindung mit hämatologischen Malignomen (multiples Myelom, chronische lymphatische Leukämie, ...)
• Patienten mit chronischer Lebererkrankung, Autoimmunerkrankung oder neoplastischer Erkrankung seit weniger als 5 Jahren
• Aktive virale Hepatitis B oder C
• HIV-seropositiver Patient
• Schwangere Frau
• Stillende Frau