Katheterablation bei Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

• Alter 18 Jahre bis 80 Jahre
• Klinische Diagnose von CHF basierend auf Symptomen (Atemnot, Müdigkeit, peripheres Ödem)
• Systolische linksventrikuläre Dysfunktion mit einer Ejektionsfraktion von 40 % oder weniger
• Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen I, II oder III
• Paroxysmales Vorhofflimmern (2 oder mehr Episoden in einem Monat), die innerhalb von 7 Tagen enden: oder anhaltendes Vorhofflimmern (mehr als 7 Tage oder weniger als 7 Tage, aber beendet durch pharmakologische oder elektrische Kardioversion).
• Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Ablation
• Größe des linken Vorhofs größer als 60 mm (parasternale Ansicht im transthorakalen Echokardiogramm)
• AF-Episoden, ausgelöst durch eine andere gleichförmige Arrhythmie (z. B. Vorhofflattern oder Vorhoftachykardie)
• Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der ursächlich für Vorhofflimmern sein kann
• Schwere Herzklappenerkrankung, die eine chirurgische Reparatur erfordert
• Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
• Anomalie, die das Einführen des Katheters verhindert
• Koronarchirurgische Revaskularisation oder andere Herzoperationen innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
• Patienten, bei denen eine Herztransplantation mit 6 Monaten erwartet wird
• Vorhofflimmern als sekundär aufgrund einer vorübergehenden oder korrigierbaren Ursache (z. B. Elektrolytungleichgewicht, Trauma, kürzliche Operation, Infektion, toxische Einnahme oder Endokrinopathie).
• Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter und ohne zuverlässige Verhütungsmethode
• Kontraindikation für die Warfarin-Therapie oder andere Blutungsdiathesen
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
• Unzugänglich für Nachverfolgung
• Lebenserwartung von weniger als 24 Monaten, verursacht durch andere Gründe als Herzerkrankungen
• Dialysepflichtiges Nierenversagen
• Dekompensierter CHF innerhalb von 48 Stunden nach der Registrierung
• AV-Block zweiten oder dritten Grades oder Sinuspause länger als 3 Sekunden, Ruhepuls unter 30 bpm ohne permanenten Schrittmacher
• Eine Vorgeschichte von medikamenteninduzierten Torsades de Pointes oder angeborenem Long-QT-Syndrom
• Spricht derzeit auf eine medikamentöse Therapie mit Antiarrhythmika an
• Ununterbrochenes Vorhofflimmern für mehr als 12 Monate vor der Randomisierung, es sei denn, der Sinusrhythmus wird für 24 Stunden oder länger aufrechterhalten.
• Nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen