Multizentrische Studie zum Ausschluss eines Myokardinfarkts durch kardiale Computertomographie (ROMICAT-II)

Patienten mit akuten Brustschmerzen und normalen oder nicht diagnostischen Elektrokardiogrammen (EKGs) stellen eine Kohorte dar, deren Behandlung besonders ineffizient und diagnostisch anspruchsvoll ist. Denn bei weniger als 30 % der ED-Diagnostiktests (z. B. Kernbildgebung, Echokardiographie und Belastungs-Laufband-EKG), die es den Ärzten ermöglichen würde, das Auftreten einer Myokardischämie auszuschließen, werden im Rahmen der Erstuntersuchung durchgeführt. Die meisten dieser Patienten werden für 24 bis 36 Stunden stationär behandelt, um das Vorliegen eines akuten Koronarsyndroms auszuschließen (ACS). Von den sechs Millionen Patienten mit akuten Brustschmerzen, die jedes Jahr in den USA unter diesen Bedingungen aufgenommen werden, erhalten weniger als 10 % bei der Entlassung letztendlich eine ACS-Diagnose. Darüber hinaus stellt die stationäre Behandlung negativer Bewertungen eine wirtschaftliche Belastung von über 8 Milliarden US-Dollar pro Jahr dar.

Da akute Myokardischämie und Nekrose selten sind, wenn keine koronare Herzkrankheit vorliegt, kann eine Technologie, die eine koronare Herzkrankheit zuverlässig erkennt, es Ärzten ermöglichen, Patienten mit Brustschmerzen direkt aus der Notaufnahme zu entlassen. Die Herz-CT ist ein sicheres, schnelles, nichtinvasives Bildgebungsverfahren, das koronare atherosklerotische Plaques und Stenosen genau erkennt und es Ärzten außerdem ermöglicht, die globale und regionale LV-Funktion zu beurteilen.

Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass etwa 40 % der Patienten mit akuten Brustschmerzen im Herz-CT keine Hinweise auf Atherosklerose aufweisen und dass weitere 30 % keine Hinweise auf eine hämodynamisch signifikante (>50 %) Koronararterienstenose aufweisen. Beide Kriterien sind aussagekräftige Prädiktoren für das Fehlen von ACS und schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (negativer Vorhersagewert [NPV] von 98 %). Die Spezifität der Herz-CT wird weiter erhöht, wenn die globale und regionale LV-Funktion normal ist. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Herz-CT mit ihrem hohen NPV effektiv zum Ausschluss eines ACS eingesetzt werden kann, es ist jedoch wenig über die Bereitschaft von ED-Ärzten bekannt, diese Informationen zur Verbesserung des Patientenmanagements zu nutzen.

Wir haben daher eine Studie an 9 klinischen Standorten durchgeführt und 1000 Patienten mit akuten Brustschmerzen und normalen oder nicht diagnostischen EKGs randomisiert, um entweder eine standardmäßige ED-Bewertung (keine Intervention) oder eine Herz-CT (experimentell) zur Beurteilung akuter Brustschmerzen zu erhalten die Notaufnahme. (Ausschließen eines Myokardinfarkts mithilfe der computergestützten Computertomographie [ROMICAT II]).