Studio multicentrico per escludere l'infarto miocardico mediante tomografia computerizzata cardiaca (ROMICAT-II)

I pazienti con dolore toracico acuto ed elettrocardiogrammi (ECG) normali o non diagnostici rappresentano una coorte la cui gestione è notevolmente inefficiente e diagnosticamente impegnativa. Perché in meno del 30% dei test diagnostici per i PS (ad es. imaging nucleare, ecocardiografia ed ECG sotto sforzo) che consentirebbero ai medici di escludere l'insorgenza di ischemia miocardica viene eseguita come parte della valutazione iniziale, la maggior parte di questi pazienti viene ricoverata per 24-36 ore per escludere la presenza di sindrome coronarica acuta (SINDROME CORONARICA ACUTA). Dei sei milioni di pazienti con dolore toracico acuto ricoverati ogni anno negli Stati Uniti in queste condizioni, meno del 10% riceve una diagnosi di ACS alla dimissione. Inoltre, l'assistenza ospedaliera per valutazioni negative comporta un onere economico superiore a 8 miliardi di dollari all'anno.

Poiché l'ischemia miocardica acuta e la necrosi sono rare in assenza di malattia coronarica, una tecnologia che identifichi in modo affidabile la CAD può consentire ai medici di dimettere i pazienti con dolore toracico direttamente dal pronto soccorso. La TC cardiaca è una tecnica di imaging sicura, ad alta velocità e non invasiva che rileva accuratamente la placca aterosclerotica coronarica e la stenosi e consente inoltre ai medici di valutare la funzione ventricolare sinistra globale e regionale.

Studi osservazionali hanno dimostrato che circa il 40% dei pazienti con dolore toracico acuto non ha evidenza di aterosclerosi alla TC cardiaca e che un ulteriore 30% non ha evidenza di stenosi coronarica emodinamicamente significativa (>50%). Entrambi questi criteri sono potenti predittori dell'assenza sia di ACS che di eventi cardiovascolari avversi maggiori (valore predittivo negativo [VPN] del 98%). La specificità della TC cardiaca è ulteriormente aumentata quando la funzione ventricolare sinistra globale e regionale è normale. Diversi studi hanno dimostrato che la TC cardiaca, con il suo elevato VAN, può essere utilizzata efficacemente per escludere l'ACS, ma si sa poco sulla capacità dei medici del PS di utilizzare queste informazioni per migliorare la gestione del paziente.

Abbiamo quindi eseguito uno studio in 9 centri clinici e randomizzato 1000 pazienti con dolore toracico acuto ed ECG normali o non diagnostici, per ricevere una valutazione ED standard (nessun intervento) o una TC cardiaca (sperimentale) nella valutazione del dolore toracico acuto in il pronto soccorso. (Escludere l'infarto del miocardio utilizzando la tomografia computerizzata assistita da computer [ROMICAT II]).