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Genetische Netzwerkstudie zu angeborenen Herzfehlern (CHD-GENES) (CHD GENES)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Angeborene Herzfehler (KHK) sind die häufigsten schweren Fehlbildungen bei der Geburt des Menschen und betreffen etwa 8 von 1.000 Lebendgeburten. KHK sind mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden und tragen nach Infektionskrankheiten an zweiter Stelle zur Säuglingssterblichkeitsrate bei. Das derzeitige Verständnis der Ätiologie pädiatrischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist begrenzt.

Die Congenital Heart Disease GEnetic NEtwork Study (CHD GENES) ist eine multizentrische, prospektive beobachtende Kohortenstudie. Die Teilnehmer werden aus den Zentren des Pediatric Cardiac Genomics Consortium (PCGC) des NHLBI-gesponserten Bench-to-Bassinet-Programms (B2B) rekrutiert. Biologische Proben werden für genetische Analysen erhalten, und Phänotypdaten werden durch Interviews und aus Krankenakten gesammelt. Modernste genomische Technologien werden verwendet, um gemeinsame genetische Ursachen von CHD und genetische Modifikatoren des klinischen Ergebnisses zu identifizieren.

Um dies zu erreichen, wird das PCGC ein Biorepository von Proben (DNA) und genetischen Daten zusammen mit detaillierten phänotypischen und klinischen Ergebnisdaten entwickeln und unterhalten, um die Beziehungen zwischen genetischen Faktoren und phänotypischen und klinischen Ergebnissen bei angeborenen Herzfehlern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital Philadelphia
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • University of Utah
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N3JH
        • University College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Obwohl alle Patienten mit pädiatrischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern von Interesse sind, konzentriert sich die Studie zunächst auf vier anatomische Klassifikationen der KHK:

  • Vorhofseptumdefekte
  • Konotrunkale Anomalien
  • Linksseitige obstruktive Läsionen
  • Heterotaxie

Wann immer möglich, wird die Studie „Trios“ von Teilnehmern rekrutieren – Kinder, Mütter und Väter – sowie erweiterte Familienmitglieder, wenn angemessen und machbar.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Isoliertes offenes Foramen ovale
  • Isolierter frühgeburtsassoziierter persistierender Ductus arteriosus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Roberts, MD, Childrens Hospital Boston
  • Hauptermittler: Christine Seidman, MD, Harvard Medical School, Boston MA
  • Hauptermittler: Bruce Gelb, MD, Mt Sinai School of Medicine, New York NY
  • Hauptermittler: Martina Brueckner, MD, Yale University
  • Hauptermittler: Martin Tristani-Firouzi, MD, University of Utah
  • Hauptermittler: Yufeng Shen, PhD, Columbia University Medical Center, New York NY
  • Hauptermittler: Shuo Wang, MD, Children's Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 701 (Registrierungskennung: RSO)
  • 5U01HL098188-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01HL098188 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01HL098147 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01HL098163 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01HL098153 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01HL098123 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01HL098162 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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