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Veränderungen des Gefäßendothels nach einer bariatrischen Operation (endotheliale Vorläuferzellen) (EPC)

18. November 2020 aktualisiert von: William Richards, University of South Alabama

Veränderungen des Gefäßendothels nach einer bariatrischen Operation

Die Verbesserung der kardiovaskulären Mortalität hängt mit Veränderungen der pathologischen Autoantikörper und der Anzahl zirkulierender, funktionsfähiger, replikativ kompetenter endothelialer Vorläuferzellen (EPCs) nach einer bariatrischen Operation zusammen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das gleiche wie oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
        • University Of South Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes, Glukose > 200 mg/dl, wird derzeit mit oralen Medikamenten und HGA1c behandelt. 6,5 und BMI .35.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: baratrische Chirurgie
Operation vs. Gewichtsverlustprogramm 6 Monate vor der bariatrischen Operation
Verfahren: bariatrische Chirurgie
bariatrische Chirurgie zur Gewichtsreduktion
Sonstiges: Programm zur präbariatrischen Gewichtsreduktion
Abnehmprogramm vor einer bariatrischen Operation
Verhalten: Programm zur präbariatrischen Gewichtsreduktion
Standardmäßiges 6-monatiges, vom Arzt geleitetes präbariatrisches Gewichtsverlustprogramm
Andere Namen:
  • Abnehmprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in endothelialen Vorläuferzellen mit spätem Wachstum
Zeitfenster: 24 Monate
Primärer Endpunkt ist die Veränderung der endothelialen Vorläuferzellen mit spätem Wachstum 12 Monate nach Aufnahme in die Operation (LRYGB) oder in die medikamentöse Standardtherapie (SMT).
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Alabama

Mitarbeiter

American Society for Metabolic and Bariatric Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-131 (Andere Kennung: University of Pittsburgh Cancer Institute)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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