Eine Open-Label-Studie zur Langzeitsicherheit von Dapoxetin-HCl bei der Behandlung von schneller Ejakulation

Dies ist eine multizentrische, offene (Patienten und Prüfärzte kennen den Namen des Medikaments, das sie erhalten) Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit der Dapoxetin-Therapie bei erwachsenen Männern mit vorzeitiger (schneller) Ejakulation (PE). nahm an 1 von 2 früheren Studien zu Dapoxetin teil (ALZA-Protokoll C-2002-012 oder C-2002-013). Die Studiendauer beträgt bis zu 9 Monate. Während der Studie werden die Patienten auf Sicherheit überwacht, indem unerwünschte Ereignisse und Befunde aus routinemäßigen Labortests, Vitalzeichenmessungen, Elektrokardiogrammen (EKGs) und körperlichen Untersuchungen überprüft werden. Orale Dapoxetin-Tabletten (30 mg oder 60 mg) werden von den Patienten einmal täglich nach Bedarf über einen Zeitraum von bis zu 9 Monaten selbst verabreicht. Es sollte nicht mehr als 1 Dosis innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. Wenn die Dosis von 60 mg Dapoxetin nicht gut vertragen wird, kann die Dosis für den Rest der Studie auf 30 mg Dapoxetin verringert werden. Patienten, die die Dosis von 30 mg Dapoxetin nicht vertragen, sollten von der Studie ausgeschlossen werden.