Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von einem, zwei oder drei iStents zur Reduzierung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom

29. August 2022 aktualisiert von: Glaukos Corporation

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Bewertung von Offenwinkelglaukom-Patienten mit zwei topischen blutdrucksenkenden Medikamenten, denen ein, zwei oder drei trabekuläre Mikrobypass-Stents implantiert wurden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des medizinischen Geräts iStent zu bewerten, das in das Auge implantiert wird und den Augendruck bei Patienten mit Ihrer Erkrankung senken soll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien, 375108
        • S.V. Malayan's Ophthalmology Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms (POAG)
  • Thema zu zwei topischen blutdrucksenkenden Medikamenten

Ausschlusskriterien:

  • Traumatisches, uveitisches, neovaskuläres oder Engwinkelglaukom
  • Fellow Eye bereits angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erster Arm: Ein iStent, Medikamente
Gerät: Ein iStent, Medikamente
Gerät: iStent
Implantation eines iStents durch einen kleinen temporalen, klaren Hornhautschnitt.
Gerät: iStent
Implantation von zwei iStents durch einen kleinen temporalen, klaren Hornhautschnitt
Gerät: iStent
Implantation von drei iStents durch einen kleinen, transparenten Hornhautschnitt
Experimental: Zweiter Arm: Zwei iStents, Medikamente
Gerät: Zwei iStent-Geräte, Medikamente
Gerät: iStent
Implantation eines iStents durch einen kleinen temporalen, klaren Hornhautschnitt.
Gerät: iStent
Implantation von zwei iStents durch einen kleinen temporalen, klaren Hornhautschnitt
Gerät: iStent
Implantation von drei iStents durch einen kleinen, transparenten Hornhautschnitt
Experimental: Dritter Arm: Drei iStents, Medikamente
Gerät: Drei iStent-Geräte, Medikamente
Gerät: iStent
Implantation eines iStents durch einen kleinen temporalen, klaren Hornhautschnitt.
Gerät: iStent
Implantation von zwei iStents durch einen kleinen temporalen, klaren Hornhautschnitt
Gerät: iStent
Implantation von drei iStents durch einen kleinen, transparenten Hornhautschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere tägliche IOD-Reduktion von mindestens 20 % im 12. Monat im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer täglicher Augeninnendruck <18 mmHg im 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCF-016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur iStent

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren