- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01261247
Panobinostat bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom
6. Mai 2022 aktualisiert von: Mayo Clinic
Eine Phase-II-Studie des Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitors LBH589 (Panobinostat) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom
Panobinostat kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert.
Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut Panobinostat bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom wirkt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
- Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe
- Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom
- Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen
- Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- Rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen
- Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1
- Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2
- Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3
- Rezidivierendes Mantelzell-Lymphom
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
- Waldenstrom-Makroglobulinämie
- Peripheres T-Zell-Lymphom
- Anaplastisches großzelliges Lymphom
- Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
- Extranodales NK/T-Zell-Lymphom vom nasalen Typ bei Erwachsenen
- Hepatosplenales T-Zell-Lymphom
- Lymphoproliferative Störung nach der Transplantation
- Rezidivierende adulte T-Zell-Leukämie/Lymphom
- Rezidivierende Mycosis Fungoides/Sezary-Syndrom
- Rezidivierendes kleines lymphozytisches Lymphom
- Dünndarm-Lymphom
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRE ZIELE: I. Bewertung des Anteils der bestätigten Reaktion von LBH589 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom.
NEBENZIELE: I. Beschreibung der mit LBH589 verbundenen Toxizitäten bei Patienten mit NHL.
II.
Bewertung des Gesamtüberlebens, des progressionsfreien Überlebens und der Dauer des Ansprechens bei mit LBH589 behandelten Patienten.
TERTIÄRE ZIELE: I. Bewertung der Pharmakokinetik von LBH589.
II.
Bewertung der Korrelation zwischen klinischen (Toxizität und/oder Tumorreaktion oder -aktivität) Wirkungen mit den pharmakologischen (pharmakokinetischen/pharmakodynamischen) Parametern und/oder biologischen (korrelativen Labor-)Ergebnissen.
ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten dreimal wöchentlich orales Panobinostat.
Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 12 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten bis zu 2 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Durch Biopsie nachgewiesenes rezidiviertes oder refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom, das eine Behandlung erfordert, die andere verfügbare aktive Therapien versagt haben, nicht vertragen oder abgelehnt haben; Patienten sollten keine anderen Behandlungsoptionen haben, die als kurativ angesehen werden (HINWEIS: Bei Patienten mit Lymphom ohne ZNS-Beteiligung ist eine erneute Biopsie erforderlich, es sei denn, der Patient hatte eine vorherige Biopsie =< 6 Monate vor der Behandlung mit diesem Protokoll, wenn keine Intervention stattgefunden hat Behandlung; Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem ZNS-Lymphom müssen sich zu keinem Zeitpunkt einer erneuten Biopsie unterziehen, um für diese Studie in Frage zu kommen); HINWEIS: rezidivierendes NHL ist definiert als NHL, das nach mindestens einer vorangegangenen Therapie rezidiviert und für das keine kurative Therapie verfügbar ist; refraktäres NHL ist definiert als NHL, das fortgeschritten ist oder auf die letzte Therapie nicht angesprochen hat und mindestens eine vorherige Therapie erhalten hat und für das keine heilenden Therapien verfügbar sind
- Messbare Erkrankung durch CT oder MRT oder den CT-Anteil des PET/CT: muss mindestens eine Läsion mit einem Einzeldurchmesser von >= 2 cm oder Tumorzellen im Blut >= 5 x 10^9/L aufweisen; Hautläsionen können verwendet werden, wenn die Fläche in mindestens einem Durchmesser >= 2 cm groß ist und mit einem Lineal fotografiert wird
- Die folgenden Krankheitstypen kommen infrage: transformierte Lymphome: diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, Mantelzell-Lymphom, follikuläres Lymphom Grad III; Vorläufer-B-lymphoblastische Leukämie/Lymphom; mediastinales (thymisches) großzelliges B-Zell-Lymphom; Burkitt-Lymphom/Leukämie; Vorläufer T-lymphoblastische Leukämie/Lymphom; primär kutanes anaplastisches großzelliges Lymphom; anaplastisches großzelliges Lymphom – primärer systemischer Typ; kleines lymphatisches Lymphom/chronische lymphatische Leukämie; follikuläres Lymphom, Grad 1, 2; extranodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom vom MALT-Typ; nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom; Milz-Marginalzonen-B-Zell-Lymphom; peripheres T-Zell-Lymphom, nicht näher bezeichnet; anaplastisches großzelliges Lymphom (T- und Nullzelltyp); lymphoplasmatisches Lymphom (Waldenström-Makroglobulinämie); ZNS-Lymphom; lymphoproliferative Störungen nach der Transplantation; Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom; primäres Erguss-Lymphom; blastisches NK-Zell-Lymphom; adulte T-Zell-Leukämie/Lymphom; extranodales NK/T-Zell-Lymphom, nasaler Typ; T-Zell-Lymphom vom Enteropathie-Typ; hepatosplenisches T-Zell-Lymphom; subkutanes Pannikulitis-ähnliches T-Zell-Lymphom; angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom; anaplastisches großzelliges Lymphom - primär kutaner Typ
- Bei Patienten mit lymphoplasmatischem Lymphom ohne messbare Lymphadenopathie kann eine messbare Erkrankung anhand der beiden folgenden Kriterien definiert werden: Knochenmarks-Lymphoplasmazytose mit > 10 % lymphoplasmatischen Zellen oder Aggregaten, Blättern, Lymphozyten, Plasmazellen oder lymphoplasmatischen Zellen in einer Knochenmarkbiopsie und quantitativem monoklonalem IgM Protein > 1.000 mg/dl
- ANC >= 1000/ul
- Hgb >= 9 g/dl
- PLT >= 75.000/μl
- Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder wenn Gesamtbilirubin > 1,5 x ULN ist, muss das direkte Bilirubin normal sein
- AST =< 3 x ULN
- Albumin > 3,0 g/dl
- Kreatinin = < 2,5 x ULN
- Kalium, Magnesium und Phosphor im Serum >= LLN und =< 1,2 x ULN
- Gesamtkalzium im Serum [korrigiert für Serumalbumin] oder ionisiertes Kalzium >= LLN
- Klinisch euthyreot; Patienten dürfen Schilddrüsenhormonpräparate zur Behandlung einer zugrunde liegenden Hypothyreose erhalten
- Baseline MUGA oder ECHO müssen LVEF >= die Untergrenze des institutionellen Normalwerts nachweisen
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
- Bereitschaft zur Rückkehr in die Mayo Clinic
- Lebenserwartung >= 12 Wochen
- Bereitschaft zur Bereitstellung von Blut- und Gewebeproben für Forschungsstudien, wie im Protokoll vorgeschrieben
- Negativer Schwangerschaftstest durchgeführt = < 7 Tage vor der Registrierung, nur für Frauen im gebärfähigen Alter
- ECOG-Leistungsstatus (PS) 0, 1 oder 2
Ausschlusskriterien
- Frühere HDAC-, DAC-, HSP90-Inhibitoren oder Valproinsäure zur Behandlung von Krebs
- Patienten, die während der Studie oder innerhalb von 5 Tagen vor der ersten Behandlung mit Panobinostat Valproinsäure wegen einer Erkrankung benötigen
- Kandidat für eine bekannte Standardtherapie der potenziell kurativen Erkrankung des Patienten
- Unkontrollierte Infektion, die eine kontinuierliche Antibiotikagabe erfordert
- Jegliche vorherige Therapie des Lymphoms innerhalb der letzten 2 Wochen bei Standardbehandlungen und innerhalb von 4 Wochen bei experimentellen Therapien, es sei denn, der Patient hat sich vom Tiefpunkt der vorherigen Behandlung auf ein Niveau erholt, das die Einschlusskriterien erfüllt
- Erhalten von Kortikosteroiden > 20 mg Prednison pro Tag (oder Äquivalent)
- Anhaltende Toxizitäten >= Grad 2 durch vorherige Chemotherapie oder biologische Therapie, unabhängig vom Zeitraum seit der letzten Behandlung
- Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom
- Vorgeschichte oder Vorliegen einer anhaltenden ventrikulären Tachyarrhythmie (Patienten mit Vorhof-Arrhythmie in der Vorgeschichte sind geeignet, sollten aber vor der Aufnahme mit dem Studien-PI besprochen werden)
- Jede Vorgeschichte von Kammerflimmern oder Torsade de Pointes
- Bradykardie definiert als HR < 50 bpm; Patienten mit Herzschrittmachern sind geeignet, wenn HR >= 50 bpm
- Screening-EKG mit einem QTcFredericia (QTcF) > 450 msec
- Rechtsschenkelblock + linker vorderer Hemiblock (bifaszikulärer Block)
- Patienten mit Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris =< 6 Monate vor Registrierung
- Andere klinisch signifikante Herzerkrankungen (z. CHF NY Heart Association Klasse III oder IV, unkontrollierter Bluthochdruck, labiler Bluthochdruck in der Vorgeschichte oder schlechte Compliance mit einem blutdrucksenkenden Regime in der Vorgeschichte)
- Schwangere oder gebärfähige Frauen, die während der Studie und für 3 Monate nach Beendigung der Behandlung nicht bereit sind, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
- Stillende Frauen
- Männer, die beim Geschlechtsverkehr mit einer Frau, während der Einnahme des Medikaments und für 3 Monate nach Beendigung der Behandlung nicht bereit sind, ein Kondom zu verwenden (selbst wenn sie sich zuvor einer Vasektomie unterzogen haben).
- Andere gleichzeitige Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie oder eine Begleittherapie, die als Prüftherapie angesehen wird (verwendet für eine nicht von der FDA zugelassene Indikation und im Zusammenhang mit einer Forschungsuntersuchung); Patienten sollten sich von allen Immuntherapie-, Chemotherapie- oder Strahlentherapie-bedingten Toxizitäten erholt haben
- Bekannte Positivität für das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis C mit unkontrollierter Erkrankung; Basistests für HIV und Hepatitis C sind nicht erforderlich
- Aktive andere behandlungsbedürftige Malignität, die die Beurteilung des Ansprechens des Lymphoms auf die Protokollbehandlung beeinträchtigen würde
- Unfähigkeit zu schlucken oder Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion oder Magen-Darm-Erkrankung, die die Resorption der Arzneimittel erheblich verändern kann (z. Geschwürerkrankung, unkontrollierte Übelkeit, Erbrechen, Durchfall > CTCAE-Grad 2, Malabsorptionssyndrom oder Dünndarmresektion), die die Anwendung oraler Medikamente ausschließen würden
- Thrombolische oder embolische Ereignisse wie z. B. ein zerebrovaskulärer Unfall einschließlich transitorischer ischämischer Attacken innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwere und/oder unkontrollierte Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die nach Meinung des behandelnden Arztes ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten; Patienten unter chronischer Sauerstofftherapie, Patienten mit Lebererkrankungen wie Zirrhose, chronischer Hepatitis oder chronisch persistierender Hepatitis oder unkontrollierten Infektionen werden ausgeschlossen
- Gleichzeitige Anwendung von starken oder mäßigen CYP3A4-Inhibitoren
- Verwendung von Medikamenten, die ein relatives Risiko haben, das QT-Intervall zu verlängern oder Torsade de Pointes zu induzieren, wenn die Behandlung vor Beginn der Studienmedikation nicht abgebrochen oder auf ein anderes Medikament umgestellt werden kann
- Aktive Blutungsneigung. HINWEIS: Patienten unter therapeutischer Antikoagulation sollten sorgfältig überwacht werden, um das therapeutische Niveau der Antikoagulation aufrechtzuerhalten, um ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund einer gleichzeitigen arzneimittelinduzierten Thrombozytopenie zu vermeiden. Es wird empfohlen, dass Patienten, die während der Therapie eine Antikoagulationstherapie benötigen, niedermolekulares Heparin (LMWH) verwenden.
- Größere Operation = < 4 Wochen vor der Registrierung oder sich nicht von den Nebenwirkungen einer solchen Therapie erholt haben
- Vorgeschichte anderer früherer bösartiger Erkrankungen mit Ausnahme von richtig behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Zervixkrebs, In-situ-Brustkrebs oder Prostatakrebs im Frühstadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm I
Die Patienten erhalten dreimal wöchentlich orales Panobinostat.
Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 12 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
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Korrelative Studien
Korrelative Studien
Korrelative Studien
Andere Namen:
Korrelative Studien
Mündlich gegeben
Andere Namen:
Optionale korrelative Studien
Andere Namen:
Korrelative Studien
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der bestätigten Antworten, die als CR oder PR definiert sind und als objektiver Status angegeben sind
Zeitfenster: Alle 28 Tage für bis zu 2 Jahre
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Der primäre Endpunkt dieser Phase-II-Studie ist der Anteil an bestätigtem Ansprechen (vollständiges Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR)), der als objektiver Status angegeben ist und als Synonym für „Erfolg“ für diese Studie angesehen wird. Das Ansprechen wird mit bewertet alle Behandlungszyklen.
Ein CR wird unter Verwendung des Cheson et al.
Überarbeitete Ansprechkriterien für malignes Lymphom als Verschwinden aller Krankheitsanzeichen.
Eine PR ist definiert als Regression einer messbaren Krankheit und keine neuen Stellen mit ≥50 % Abnahme der SPD von bis zu 6 größten dominanten Massen; keine Vergrößerung anderer Knoten.
Der Anteil der Erfolge wird durch die Anzahl der Erfolge geteilt durch die Gesamtzahl der auswertbaren Patienten geschätzt.
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Alle 28 Tage für bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
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Die mediane Gesamtüberlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Registrierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Die Verteilung der Überlebenszeit wird nach der Methode von Kaplan-Meier geschätzt.
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Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
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Mittlere progressionsfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
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Die mediane progressionsfreie Überlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Registrierung bis zur Progression oder zum Tod jeglicher Ursache.
Die Verteilung des progressionsfreien Überlebens wird nach der Methode von Kaplan-Meier geschätzt.
Die Progression wird anhand der Cheson et al.
Überarbeitete Ansprechkriterien für malignes Lymphom wie folgt: Jede neue Läsion oder Zunahme um ≥ 50 % der zuvor betroffenen Stellen vom Nadir, Auftreten neuer Läsionen > 1,5 cm in jeder Achse, ≥ 50 % Zunahme vom Nadir in SPD von mehr als ein Knoten, oder ≥50 % Zunahme des längsten Durchmessers eines zuvor identifizierten Knotens > 1 cm in der kurzen Achse, Läsionen PET-positiv, wenn FDG-avides Lymphom oder PET-positiv vor der Therapie, > 50 % Zunahme vom Nadir in der SPD aller vorherigen Läsionen, Neue oder wiederkehrende Beteiligung.
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Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
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Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
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Die Dauer des Ansprechens ist für alle auswertbaren Patienten, die ein bestätigtes Ansprechen erreicht haben, als das Datum definiert, an dem der objektive Status des Patienten erstmals als CR oder PR festgestellt wird, bis zum frühesten Datum, an dem die Progression (PD) dokumentiert ist.
Die Verteilung der Ansprechdauer wird nach der Methode von Kaplan-Meier geschätzt.
(CR: Verschwinden aller Krankheitsanzeichen, PR: Rückbildung der messbaren Krankheit und keine neuen Stellen, PD: Jede neue Läsion oder Zunahme um ≥50 % der zuvor betroffenen Stellen vom Nadir).
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Alle 6 Monate für bis zu 2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pharmakokinetik/Pharmakodynamik von LBH589 und Korrelation mit klinischen Wirkungen, wie durch Immunoblotting, SNPs-Analyse, Serum-Zytokin-Assays und Durchflusszytometrie für suppressive Monozyten (korrelative Studien) bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Tag 1 der Kurse 3, 5, 7 und danach alle drei Kurse für bis zu 2 Jahre
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Zu Studienbeginn und Tag 1 der Kurse 3, 5, 7 und danach alle drei Kurse für bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Patrick Johnston, M.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- DNA-Virusinfektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Tumorvirusinfektionen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Epstein-Barr-Virus-Infektionen
- Herpesviridae-Infektionen
- Leukämie, B-Zell
- Lymphadenopathie
- Lymphom, T-Zelle, Haut
- Lymphom
- Lymphom, follikulär
- Lymphom, B-Zell
- Lymphom, große B-Zelle, diffus
- Wiederauftreten
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Mykosen
- Burkitt-Lymphom
- Lymphom, Mantelzelle
- Lymphom, B-Zelle, Randzone
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Waldenstrom-Makroglobulinämie
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Lymphom, T-Zell
- Lymphom, T-Zelle, peripher
- Leukämie, T-Zell
- Leukämie-Lymphom, erwachsene T-Zelle
- Mycosis fungoides
- Sezary-Syndrom
- Lymphom, großzellig, anaplastisch
- Lymphom, extranodale NK-T-Zelle
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunoblastische Lymphadenopathie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Histon-Deacetylase-Inhibitoren
- Panobinostat
Andere Studien-ID-Nummern
- MC0986 (Andere Kennung: Mayo Clinic Cancer Center)
- NCI-2010-02326 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10-004705 (Andere Kennung: Mayo Clinic IRB)
- CLBH589BUS59T (Andere Kennung: Novartis Protocol)
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Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse
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