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Studie mit Aeroquin versus Tobramycin-Inhalationslösung (TIS) bei Patienten mit zystischer Fibrose (CF). (TIS)

25. November 2024 aktualisiert von: Amgen

Phase 3, offene, randomisierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MP-376-Inhalationslösung (Aeroquin) im Vergleich zu Tobramycin-Inhalationslösung (TIS) bei stabilen CF-Patienten

Patienten mit zystischer Fibrose (CF) leiden an chronischen Infektionen der unteren Atemwege, die durch ein oder mehrere Bakterien verursacht werden können, einschließlich Pseudomonas aeruginosa, dessen Ausrottung besonders problematisch war und als Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei CF in Betracht gezogen wird Patienten. Die Aerosolabgabe von Antibiotika direkt an die Lunge erhöht die lokalen Konzentrationen des Antibiotikums an der Infektionsstelle, was im Vergleich zur systemischen Verabreichung zu verbesserten antimikrobiellen Wirkungen führt. Die bakterielle Resistenz gegen aktuelle Aerosol-Antibiotikabehandlungen weist auf einen Bedarf an verbesserten Therapien zur Behandlung von CF-Patienten mit Lungeninfektionen hin, die durch multiresistente Pseudomonas aeruginosa und andere Bakterien verursacht werden. Es wird erwartet, dass hohe Konzentrationen von MP-376, die direkt an die Lunge abgegeben werden, antimikrobielle Wirkungen selbst auf die resistentesten Organismen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die vergleichende Sicherheit von MP-376 (Aeroquin) und Tobramycin-Inhalationslösung (TIS) [TOBI® Novartis Pharmaceuticals] über drei aufeinanderfolgende Zyklen von 28 Tagen Behandlung gefolgt von 28 Tagen Pause bei stabilen CF-Patienten mit chronischem P. aeruginosa Lungeninfektion. Die Wirksamkeitsdaten für MP-376 und TIS am Ende der ersten 28-tägigen Behandlungsphase werden ebenfalls verglichen und über mehrere Behandlungszyklen hinweg untersucht.

Studienpatienten, die an Mpex 209 teilnehmen, erhalten die Option, an einer sechsmonatigen offenen Verlängerungsphase des Mpex 209-Protokolls teilzunehmen. Die Open-Label-Verlängerung wird es eingeschriebenen Patienten ermöglichen, drei zusätzliche Zyklen mit MP-376 (Levofloxacin-Inhalationslösung, Aeroquin™) zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

282

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Dresden, Deutschland
        • Universitätskinderklinik Dresden Mukoviszidose-Ambulanz
      • Essen, Deutschland
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Deutschland
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Frankfurt, Deutschland
        • Katharina-Kasper Kliniken GmbH St. Elisabethen-Krankenhaus Medizinische Klinik
      • Gieben, Deutschland
        • Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Hamburg, Deutschland
        • Kinderärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. H. E. Heuer, Dr. C. Runge, W. Sextro
      • Kiel, Deutschland
        • Universitätsklinikum Kiel
      • Munchen, Deutschland
        • Ludwig-Maximilians Universität Klinikum Innenstadt
      • Munich, Deutschland
        • Dr. von Haunersches Kinderspital der Universität München Christiane Herzog Ambulanz
      • Tubingen, Deutschland
        • Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Hôpital Pellegrin Enfants - CHU Bordeaux
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CRCM adultes et enfants Service des maladies respiratoires et pédiatrie 1 CHU- Arnaud de Villeneuve
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75743
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque CHU de Bordeaux
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CRCM adulte Hôpital Larrey-CHU de Toulouse
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St. Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland
        • National Children's Hospital Tallaght
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center Mount Scopus
      • Petah Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Childrens Medical Center of Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Safra Childrens Hospital, Sheba Medical Center
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Childrens Hospital
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 65020
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60025
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 43202
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89107
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03104
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical College #2
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma CF Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Vereinigte Staaten, 05446
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53266
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B95SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS97TF
        • St James's University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE59RS
        • King's College Hospital
      • Penarth, Vereinigtes Königreich, CF64 2XX
        • University Hospital Llandough, Penarth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (ausgewählt):

  • > 12 Jahre
  • Bestätigte Diagnose von Mukoviszidose
  • Positive Sputumkultur für P. aeruginosa innerhalb der letzten 12 Monate
  • Die Patienten können beim Screening einen FEV1 von >/= 25 %, aber </= 85 % des vorhergesagten Werts erreichen
  • In den vorangegangenen 12 Monaten mindestens 3 Kurse mit inhalativem Tobramycin erhalten haben
  • Klinisch stabil ohne Veränderungen des Gesundheitszustands innerhalb der letzten 28 Tage
  • Kann Sputum reproduzierbar produzieren und Spirometrie durchführen

Ausschlusskriterien (ausgewählt):

  • Verwendung von vernebelten oder systemischen Antibiotika innerhalb von 28 Tagen vor dem Ausgangswert
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder inhalativen oder systemischen Aminoglykosiden, einschließlich Tobramycin oder sonstigen Bestandteilen
  • Nachweis einer akuten Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 10 Tagen oder einer Infektion der unteren Atemwege innerhalb von 28 Tagen vor der Verabreichung
  • CrCl < 20 beim Screening
  • Geschichte der Lungentransplantation

Verlängerungsteil der Studie: Patienten, die in Mpex 209 eingeschrieben sind, dürfen an der Open-Label-Verlängerung teilnehmen, solange sie Visite 7 (Tag 168) abschließen, ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Open-Label-Verlängerung der Studie abgeben und klinisch stabil sind , wie vom Ermittler beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aeroquin
Aeroquin, inhaliertes Levofloxacin (MP-376)
Arzneimittel: MP-376 (Levofloxacin-Lösung zur Inhalation)
MP-376 (Aeroquin, Levofloxacin-Lösung zur Inhalation) 240 mg zweimal täglich verabreicht für eine 28-tägige Behandlung, gefolgt von 28 Tagen ohne Behandlung
Andere Namen:
  • (Aeroquin, Levofloxacin-Lösung zur Inhalation)
Aktiver Komparator: TIS
Tobramycin-Inhalationslösung (TIS) [TOBI® Novartis Pharmaceuticals]
Arzneimittel: TIS (Tobramycin-Inhalationslösung)
Tobramycin-Inhalationslösung zweimal täglich über 3 aufeinanderfolgende Zyklen von 28 Tagen Behandlung, gefolgt von 28 Tagen Behandlungspause
Andere Namen:
  • TOBI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende (bis zu 168 Tage)

Ein UE wurde als jedes ungünstige oder unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit definiert, die zeitlich mit der Verwendung eines Studienmedikaments verbunden ist, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit dem Studienmedikament angesehen wird oder nicht.

Eine UE könnte möglicherweise eine neue Krankheit, ein unerwünschtes Ereignis oder eine Verschlimmerung einer bereits bestehenden Erkrankung sein. Zu den UEs gehörten unter anderem:

Jedes Symptom, über das der Patient zuvor nicht berichtet hat (Anamnese). Eine Verschlimmerung einer bereits bestehenden Erkrankung. Eine Zunahme der Häufigkeit oder Intensität eines bereits bestehenden episodischen Ereignisses oder Zustands. Ein Zustand, der erstmals nach der Verabreichung des Studienmedikaments entdeckt oder diagnostiziert wurde, auch wenn dies der Fall sein kann vor Beginn der Studie eine Überdosis des Studienmedikaments vorliegen
Von Studienbeginn bis Studienende (bis zu 168 Tage)
Relative Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent des vorhergesagten forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 28
FEV1 war das mit einem Spirometer gemessene Luftvolumen, das in der ersten Sekunde einer forcierten Exspiration ausgeatmet wurde. Der Mittelwert der kleinsten Quadrate (LS) und der Standardfehler (SE) wurden aus einer Analyse des Kovarianzmodells mit Begriffen für Behandlung, Region (USA, Nicht-USA), Alter (12 bis 18 Jahre, > 18 Jahre) und Basis-FEV1 ermittelt (< 55 %, . 55 %).
Ausgangswert, Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung des durchschnittlichen abgelaufenen Flusses gegenüber dem Ausgangswert in der mittleren Hälfte des FVC-Manövers (FEF25-75)
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 28
LSMean und SE wurden anhand eines ANCOVA-Modells mit Begriffen für Behandlung, Region (USA, Nicht-USA), Alter (12–18 Jahre, >18 Jahre), Baseline-FEV1 (<55 %, >=55 %) und Baseline ermittelt als Kovariate.
Ausgangswert, Tag 28
Prozentuale Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 28
LSMean und SE wurden anhand eines ANCOVA-Modells mit Begriffen für Behandlung, Region (USA, Nicht-USA), Alter (12–18 Jahre, >18 Jahre), Baseline-FEV1 (<55 %, >=55 %) und Baseline ermittelt als Kovariate
Ausgangswert, Tag 28
Anzahl der Teilnehmer in jeder Kategorie der relativen Änderung des vorhergesagten FEV1 in Prozent
Zeitfenster: Tag 28
FEV1 war das mit einem Spirometer gemessene Luftvolumen, das in der ersten Sekunde einer forcierten Exspiration ausgeatmet wurde.
Tag 28
Anzahl der Teilnehmer in jeder Kategorie der prozentualen Änderung des FEV1 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 28
FEV1 war das mit einem Spirometer gemessene Luftvolumen, das in der ersten Sekunde einer forcierten Exspiration ausgeatmet wurde.
Tag 28
Änderung der Sputumdichte von Pseudomonas Aeruginosa gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 28
Die Dichte von Pseudomonas aeruginosa wurde als log10 koloniebildende Einheiten [KBE] pro Gramm Sputum gemessen.
Ausgangswert, Tag 28
Anzahl der Teilnehmer in jeder Kategorie der Änderung der Sputumdichte von Pseudomonas Aeruginosa gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 28
Die Dichte von Pseudomonas aeruginosa wurde als log10 koloniebildende Einheiten [KBE] pro Gramm Sputum gemessen.
Ausgangswert, Tag 28
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im respiratorischen Bereich des überarbeiteten Fragebogens zu zystischer Fibrose (CFQ-R)
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 28
Der Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ-R) ist ein krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) für Jugendliche und Erwachsene mit Mukoviszidose (CF). Atemwegsdomäne bewertete Atemwegssymptome, Bewertungsbereich: 0–100; Höhere Werte weisen auf weniger Symptome und eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Ausgangswert, Tag 28
Anzahl der Teilnehmer in jeder Kategorie der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im respiratorischen Bereich von CFQ-R
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 28
Der Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ-R) ist ein krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) für Jugendliche und Erwachsene mit Mukoviszidose (CF). Atemwegsdomäne bewertete Atemwegssymptome, Bewertungsbereich: 0–100; Höhere Werte weisen auf weniger Symptome und eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Ausgangswert, Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Mitarbeiter

Forest Laboratories

Ermittler

  • Studienleiter: MD, Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mpex-209
  • 2010-019634-26 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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