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Wirksamkeit und Sicherheit von Azilsartan bei Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer unkomplizierter essentieller Hypertonie

1. Februar 2011 aktualisiert von: Takeda

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase 2 zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von TAK-536 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer unkomplizierter essentieller Hypertonie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Dosis-Wirkungs-Beziehungen von Azilsartan einmal täglich (QD) bei Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer unkomplizierter essentieller Hypertonie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Bluthochdruck in Kombination mit dem Blutdruck, aber auch anderen hämodynamischen, endokrinologischen/metabolischen Anomalien und genetischen Faktoren mehrere Organschäden verursacht. Dies wird in Japan zu einem medizinisch und medizinisch-ökonomisch bedeutsamen Problem. Die Bedeutung der frühzeitigen Behandlung von Bluthochdruck und der langfristigen Kontrolle des Blutdrucks nimmt von Jahr zu Jahr zu.

Takeda Pharmaceutical Company Limited erfand TAK-536 (Azilsartan), einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker zur Senkung des Blutdrucks. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Azilsartan unter Verwendung von Candesartan Cilexetil, einem weit verbreiteten blutdrucksenkenden Medikament, als Referenzkontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

926

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine leichte bis mittelschwere, unkomplizierte essentielle Hypertonie.
  • Hat einen diastolischen Blutdruck im Sitzen zwischen 95 und <110 mmHg und einen systolischen Blutdruck im Sitzen zwischen 150 und <180 mmHg in der Placebo-Einlaufphase (Woche -2) oder beim Randomisierungsbesuch.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Symptome
  • Wurde innerhalb von 27 Tagen vor der Placebo-Einlaufphase mit mehr als drei verschiedenen blutdrucksenkenden Mitteln behandelt.
  • Hat eine erhebliche Leberfunktionsstörung, Hyperkaliämie, einen bösartigen Tumor oder eine erhebliche Nierenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo-passende Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Experimental: Azilsartan 5 mg einmal täglich
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 5 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 10 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 20 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 40 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 80 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Experimental: Azilsartan 10 mg einmal täglich
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 5 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 10 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 20 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 40 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 80 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Experimental: Azilsartan 20 mg einmal täglich
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 5 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 10 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 20 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 40 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 80 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Experimental: Azilsartan 40 mg einmal täglich
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 5 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 10 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 20 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 40 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 80 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Experimental: Azilsartan 80 mg einmal täglich
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 5 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 10 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 20 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 40 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Arzneimittel: Azilsartan
Azilsartan 80 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 12 Wochen.
Andere Namen:
  • TAK-536
Aktiver Komparator: Candesartan Cilexetil 8 mg, titriert auf 12 mg einmal täglich
Arzneimittel: Candesartancilexetil
Candesartan Cilexetil 8 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für 4 Wochen; titriert auf 12 mg, Tabletten, oral, einmal täglich für bis zu 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Blopress®
  • TCV-116

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 12).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 12 gemessenen diastolischen Blutdruck in der Klinik und dem letzten Besuch gegenüber dem zu Studienbeginn gemessenen diastolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 2).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 2.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 2 gemessenen diastolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen diastolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 2.
Änderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 4).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 4 gemessenen diastolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen diastolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 4.
Änderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 6).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 6 gemessenen diastolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen diastolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 6.
Änderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 8).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 8 gemessenen diastolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen diastolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 8.
Änderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 10).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 10.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 10 gemessenen diastolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen diastolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 10.
Änderung des systolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 2).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 2.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 2 gemessenen systolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen systolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 2.
Änderung des systolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 4).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 4 gemessenen systolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen systolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 4.
Änderung des systolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 6).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 6 gemessenen systolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen systolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 6.
Änderung des systolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 8).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 8 gemessenen systolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen systolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 8.
Änderung des systolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 10).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 10.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 10 gemessenen systolischen Blutdruck in der Klinik und dem zu Studienbeginn gemessenen systolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 10.
Änderung des systolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 12).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 12 gemessenen systolischen Blutdruck in der Klinik oder dem letzten Besuch im Vergleich zum zu Studienbeginn gemessenen systolischen Blutdruck. Der Tiefpunkt ist ein Zeitpunkt unmittelbar vor der nächsten Verabreichung, an dem die Arzneimittelkonzentration im Blut am niedrigsten ist. Der Mittelwert wird anhand des Durchschnitts (arithmetisches Mittel) von 3 Messungen berechnet, die bei jedem Besuch durchgeführt wurden.
Ausgangswert und Woche 12.
Anzahl der Teilnehmer mit einem Abfall des systolischen Blutdrucks im Sitzen um ≥20 mmHg und einem Abfall des diastolischen Blutdrucks im Sitzen um ≥10 mmHg.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Anzahl der als Responder bezeichneten Teilnehmer, die in Woche 12 oder beim letzten Besuch gegenüber dem Ausgangswert einen Rückgang des systolischen Blutdrucks im Sitzen um ≥ 20 mmHg und einen Rückgang des diastolischen Blutdrucks im Sitzen um ≥ 10 mmHg aufweisen.
Ausgangswert und Woche 12.
Anzahl der Teilnehmer mit einem systolischen Blutdruck im Sitzen von <130 mmHg und einem diastolischen Blutdruck im Sitzen von <85 mmHg.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Anzahl der als Responder bezeichneten Teilnehmer mit einem systolischen Blutdruck im Sitzen von <130 mmHg und einem diastolischen Blutdruck im Sitzen von <85 mmHg in Woche 12 oder beim letzten Besuch gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert und Woche 12.
Auftreten unerwünschter Ereignisse.
Zeitfenster: Bei Auftreten (bis Woche 12).
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAE) sind unerwünschte Ereignisse, die nach der Einnahme des Studienmedikaments und innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments auftreten. Ein TEAE kann auch ein unerwünschtes Ereignis vor der Behandlung oder ein gleichzeitiger medizinischer Zustand sein, der vor dem Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments diagnostiziert wurde und nach Beginn der Dosierung an Schwere zunimmt.
Bei Auftreten (bis Woche 12).
Änderung des systolischen Blutdrucks in Rückenlage gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Veränderung zwischen dem systolischen Blutdruck in Rückenlage, gemessen in Woche 12 oder beim letzten Besuch gegenüber dem Ausgangswert. Der systolische Blutdruck in Rückenlage wird bei Teilnehmern gemessen, die einmal nach zweiminütiger Ruhe auf dem Rücken liegen und mit dem Gesicht nach oben zeigen.
Ausgangswert und Woche 12.
Änderung des diastolischen Blutdrucks in Rückenlage gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Veränderung zwischen dem diastolischen Blutdruck in Rückenlage, gemessen in Woche 12 oder beim letzten Besuch, gegenüber dem Ausgangswert. Der diastolische Blutdruck in Rückenlage wird bei Teilnehmern gemessen, die nach zweiminütiger Ruhe einmal mit dem Gesicht nach oben auf dem Rücken liegen.
Ausgangswert und Woche 12.
Änderung des systolischen Blutdrucks im Stehen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Veränderung zwischen dem systolischen Blutdruck im Stehen, gemessen in Woche 12, oder dem letzten Besuch gegenüber dem Ausgangswert. Der systolische Blutdruck im Stehen wird einmal gemessen, nachdem die Teilnehmer eine Minute lang eine stehende Position gehalten haben.
Ausgangswert und Woche 12.
Änderung des diastolischen Blutdrucks im Stehen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Veränderung zwischen dem diastolischen Blutdruck im Stehen, gemessen in Woche 12, oder dem letzten Besuch gegenüber dem Ausgangswert. Der diastolische Blutdruck im Stehen wird einmal gemessen, nachdem die Teilnehmer eine Minute lang eine stehende Position gehalten haben.
Ausgangswert und Woche 12.
Änderung der Sitzpulsfrequenz gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Veränderung zwischen der Sitzpulsfrequenz, gemessen in Woche 12 oder beim letzten Besuch, gegenüber dem Ausgangswert. Die Sitzpulsfrequenz wird mindestens dreimal in 1- bis 2-Minuten-Intervallen nach ≥5 Minuten Sitzen gemessen und wiederholt, bis 2 aufeinanderfolgende stabile Messungen erhalten werden.
Ausgangswert und Woche 12.
Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 12 oder dem letzten Besuch aufgezeichneten Gewicht gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert und Woche 12.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Ruhe-12-Kanal-Elektrokardiogramm.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Veränderung zwischen dem in Woche 12 aufgezeichneten Elektrokardiogramm und dem letzten Besuch gegenüber dem Ausgangswert. Elektrokardiogramm wird anhand einer der folgenden Kategorien interpretiert: innerhalb normaler Grenzen, abnormal, aber nicht klinisch signifikant, oder abnormal und klinisch signifikant.
Ausgangswert und Woche 12.
Anzahl der Teilnehmer mit einem deutlich abnormalen klinischen Laborwert für Blut-Harnstoff-Stickstoff.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Anzahl der Teilnehmer mit einem deutlich abnormalen Blut-Harnstoff-Stickstoffwert, der in Woche 12 oder beim letzten Besuch im Vergleich zum Ausgangswert ermittelt wurde.
Ausgangswert und Woche 12.
Anzahl der Teilnehmer mit einem deutlich abnormalen klinischen Laborwert für Harnsäure.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Anzahl der Teilnehmer mit einem deutlich abnormalen Harnsäurewert, erfasst in Woche 12 oder beim letzten Besuch gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert und Woche 12.
Anzahl der Teilnehmer mit einem deutlich abnormalen klinischen Laborwert für Kreatinin.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Anzahl der Teilnehmer mit einem deutlich abnormalen Kreatininwert, erfasst in Woche 12 oder beim letzten Besuch gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert und Woche 12.
Anzahl der Teilnehmer mit einem deutlich abnormalen klinischen Laborwert der Kreatinkinase.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12.
Die Anzahl der Teilnehmer mit einem deutlich abnormalen Kreatinkinase-Wert, erfasst in Woche 12 oder beim letzten Besuch gegenüber dem Ausgangswert.
Ausgangswert und Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Takeda

Ermittler

  • Studienleiter: Professor Geriatric Medicine and Nephrology, Osaka University Graduate School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAK-536/CCT-001
  • U1111-1118-3346 (Registrierungskennung: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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