FSH, gefolgt von HMG vs. FSH plus HMG bei IVF

Frauen, bei denen eine IVF/ICSI durch COS nach langem GnRHa-Protokoll geplant ist, werden auf die Möglichkeit einer Teilnahme an unserer Studie geprüft. Geeignete Teilnehmer an unserer Studie sind diejenigen mit regelmäßigem Menstruationszyklus (21-35 Tage) und normaler Uterusanatomie (bestätigt durch transvaginale Ultraschalluntersuchung und in einigen Fällen Hysteronsalpingographie und Hysteroskopie).

Frauen mit einem der folgenden Kriterien werden von der Studie ausgeschlossen: 1) Alter < 20 oder > 37 Jahre; 2) Body-Mass-Index (BMI) < 18 oder > 25 kg/m2; 3) niedrige ovarielle Reserve (AFC < 7 und/oder AMH < 1,1 ng/ml); 4) Vorhandensein von polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS), Endometriom oder Hydrosalpinx; 5) Chemotherapie, Strahlentherapie oder Ovarialoperation in der Vorgeschichte; 6) der Ehemann benötigt eine Hodenbiopsie, um Sperma zu erhalten; oder 7) vorheriges Implantationsversagen.

Vor der Aufnahme in die Studie wird von jeder für die Teilnahme ausgewählten Frau eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Frauen, die an der Studie teilnehmen, beginnen am Tag 21 des vorhergehenden Zyklus mit GnRHa, und wenn eine Herunterregulierung eintritt, wird jede Frau nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt; Gruppe 1 und Gruppe 2. Frauen in Gruppe 1 erhalten ab dem ersten Tag der ovariellen Stimulation 225 IE FSH allein, und wenn der Follikeldurchmesser 10–12 mm erreicht, ersetzen die 150 IE HP-hMG FSH und werden bis zum Tag der Auslösung fortgesetzt. Frauen in Gruppe 2 erhalten 150 IE FSH plus 75 IE HP-hMG ab dem ersten Tag der ovariellen Stimulation und 150 IE HP-HMG, wenn der Follikeldurchmesser 10–12 mm erreicht, bis zum Tag der Auslösung. Die Randomisierung ist einfach und ausgewogen (1:1) und wird von einer Krankenschwester durch versiegelte, unbeschriftete, undurchsichtige Umschläge mit computergenerierten Zufallszahlen durchgeführt. Der Datenassessor wird gegenüber der Gruppenzuordnung geblendet.

In beiden Gruppen werden Östradiol und LH am dritten Tag der Menstruation vor Beginn der Stimulation gemessen und am Tag 6 der Stimulation TVS durchgeführt. Progesteron und E2 werden gemessen und am Tag der Auslösung. Das primäre Ergebnismaß dieser Studie wird die anhaltende Schwangerschaftsrate sein. Die sekundären Ergebnismessungen sind die Abbruchrate, die Anzahl der entnommenen Eizellen, die Anzahl der Embryonen, die Anzahl der vitrifizierten Embryonen, die klinische Schwangerschaftsrate, die Implantationsrate, die OHSS-Rate, die Mehrlingsschwangerschaftsrate und die Fehlgeburtsrate.